Pulmonal hypertensjon Inspiratorisk trening (PHIT)
9. desember 2025 oppdatert av: Elizabeth Fiona Bailey, PhD, University of Arizona
Effekter av inspirerende muskelstyrketrening på lungehypertensjon: En seks ukers studie
Denne studien undersøker effekten av seks uker med inspirasjonsmuskelstyrke trening (IMST) på utfall relatert til pulmonal hypertensjon.
Denne studien utnytter tidligere resultat av kardiopulmonal treningstest (CPET) og en eksisterende kommende CPET for å undersøke effekten av IMST på kardiopulmonale trykk og treningstoleranse og evne.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PH er en tilstand preget av unormalt høyt blodtrykk i lungene (dvs. lungearterielt trykk), noe som påvirker hjertefunksjonen og reduserer treningstoleranse. Denne studien vil vurdere om seks uker med en pusteøvelse kalt IMST kan forbedre hjerte- og lungefunksjon så vel som treningskapasitet for individer med pH.
For denne studien vil pasienter bli bedt om å utføre IMST i de seks ukene før deres neste planlagte kliniske standard for omsorgsvurdering av deres PH. Målet med denne studien er å avgjøre om IMST reduserer lungetrykk og forbedrer treningstoleranse hos individer med pH. Denne studien vil være minimalt invasiv, da den ganske enkelt tilfører en sikker, godt tolerert, ikke-invasiv respirasjonstrening til deltakernes standard for omsorg og utnytter deres eksisterende pH-vurderingsdata for å evaluere virkningen av IMST på pH.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
4
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85711
- University of Arizona
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnostisert med pH definert av kliniske retningslinjekriterier
- Må allerede planlegges for en klinisk vurdering av pH -en deres innen 8 uker etter at de registrerte seg i studien.
- Må ha gjennomgått en vurdering av pH de siste 18 månedene uten store endringer i pH -styring eller medisiner i løpet av den perioden.
Eksklusjonskriterier:
- Nåværende røyker eller har røkt de siste 10 årene
- Ikke i stand til eller uvillig til å gjennomgå rutinemessig funksjonell testing av deres pH (dvs. 6-minutters gangavstand).
Tilstedeværelse av betydelige kardiovaskulære eller luftveisforhold annet enn pH, inkludert, men ikke begrenset til:
- Kronisk obstruktiv lungesykdom
- Alvorlig astma
- Alvorlig iskemisk hjertesykdom
- Venstresidig hjertesvikt
- Historien om en stor kardiovaskulær hendelse, for eksempel hjerteinfarkt eller hjerneslag, i løpet av de siste 6 månedene
- Personer med en implantert pacemaker eller andre viktige hjerteenheter
- Historien om nevrologiske, luftveis-, hode- og nakke- eller thoraxkirurgi, eller forhold som en kollapset lunge eller perforert trommehinne
- Gravide eller de som aktivt prøver å bli gravide
- Personer med noe av følgende: kronisk laryngitt, kronisk bronkitt, emfysem, lungebetennelse, tuberkulose, kronisk hoste, ekstremt høyt blodtrykk (> 170/100), nevrologiske problemer, skoliose, organtransplantasjoner, HIV eller andre immunsimprompromiserende forhold, eller autoimmune.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Inspirerende muskelstyrke trening
Denne gruppen vil utføre inspirerende muskelstyrketrening (~ 5 minutter/dag) i 5 dager i uken i 6 uker.
|
Deltakerne vil bli bedt om å inhalere mot en motstand.
Denne motstanden vil bli satt til ~ 55% av deres maksimale inspirasjonsevne.
Deltakerne vil fullføre 5 sett med 6 pust (totalt 30) om dagen i 5 dager i uken i 6 uker.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulmonalt arterielt trykk
Tidsramme: Dataene vil bli innhentet fra tidligere medisinske journaler for pasientbesøk som oppstår opptil 8 måneder før påmelding og ved slutten av behandlingen 6 uker etter påmelding. .
|
For å være kvalifisert for denne studien, må pasienter allerede ha en kommende invasiv kardiopulmonal treningstest planlagt for vurdering av deres PH.
Pulmonalt arterielt trykk vil bli oppnådd fra denne kommende utnevnelsen så vel som fra tidligere medisinske poster og en kommende allerede planlagt vurdering av lungehypertensjon.
|
Dataene vil bli innhentet fra tidligere medisinske journaler for pasientbesøk som oppstår opptil 8 måneder før påmelding og ved slutten av behandlingen 6 uker etter påmelding. .
|
|
Hjerteproduksjon
Tidsramme: Dataene vil bli innhentet fra tidligere medisinske journaler for pasientbesøk som oppstår opptil 8 måneder før påmelding og ved slutten av behandlingen, noe som oppstår 6 uker etter initiasjon.
|
Dette vil bli oppnådd som en del av den vanlige standardvurderingen av lungehypertensjon.
Pasienter må allerede ha dette planlagt før påmelding i denne studien.
Hjerteproduksjon, et mål på volumet av blod Hjertepumpene per minutt, vil bli bestemt i ro og som svar på trening under den planlagte kardiopulmonale treningstesten.
Dette innebærer en gradert maksimal sykkelprotokoll på en stasjonær sykkel, der motstanden gradvis øker til pasienten når sin maksimale innsats eller utmattelse.
|
Dataene vil bli innhentet fra tidligere medisinske journaler for pasientbesøk som oppstår opptil 8 måneder før påmelding og ved slutten av behandlingen, noe som oppstår 6 uker etter initiasjon.
|
|
Maksimalt oksygenopptak
Tidsramme: Dataene vil bli innhentet fra tidligere medisinske journaler for pasientbesøk som oppstår opptil 8 måneder før påmelding og ved slutten av behandlingen 6 uker etter påmelding. .
|
Dette vil bli oppnådd som en del av den vanlige standardvurderingen av lungehypertensjon.
Pasienter må allerede ha dette planlagt før påmelding i denne studien.
Maksimalt oksygenopptak, et mål på kroppens maksimale evne til å ta inn, transportere og bruke oksygen under intens trening, vil bli bestemt under den planlagte kardiopulmonal treningstest.
Denne testen innebærer en gradert maksimal sykkelprotokoll på en stasjonær sykkel, der motstanden gradvis øker til pasienten når sin maksimale innsats eller utmattelse.
Gjennom hele testen vil pasienter bruke en maske som brukes til å analysere gassutveksling.
|
Dataene vil bli innhentet fra tidligere medisinske journaler for pasientbesøk som oppstår opptil 8 måneder før påmelding og ved slutten av behandlingen 6 uker etter påmelding. .
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. oktober 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
17. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00005343
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Disse dataene vil være foreløpige og kan deles med andre forskere med interesse for PH.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .