Allenamento inspiratorio di ipertensione polmonare (PHIT)
9 dicembre 2025 aggiornato da: Elizabeth Fiona Bailey, PhD, University of Arizona
Effetti dell'allenamento della forza muscolare inspirativa sull'ipertensione polmonare: uno studio di sei settimane
Questo studio sta esaminando gli effetti di sei settimane di allenamento inspiratorio della forza muscolare (IMST) sugli esiti relativi all'ipertensione polmonare.
Questo studio sfrutta i risultati del test di esercizio cardiopolmonare (CPET) precedenti e un CPET preesistente per esaminare gli effetti dell'IMST sulle pressioni cardiopolmoni e sulla tolleranza e sulla capacità dell'esercizio.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il pH è una condizione caratterizzata dalla pressione sanguigna anormalmente nei polmoni (cioè pressione arteriosa polmonare), che influisce sulla funzione cardiaca e riduce la tolleranza all'esercizio. Questo studio valuterà se sei settimane di un esercizio di respirazione chiamato IMST possono migliorare la funzione cardiaco e polmonare e la capacità di esercizio per le persone con pH.
Per questo studio, ai pazienti verrà chiesto di eseguire IMST per le sei settimane precedenti al loro prossimo standard clinico di cura programmato del loro pH. L'obiettivo di questo studio è determinare se IMST riduce la pressione arteriosa polmonare e migliora la tolleranza all'esercizio negli individui con pH. Questo studio sarà minimamente invasivo, in quanto aggiunge semplicemente una formazione respiratoria sicura, ben tollerata e non invasiva allo standard di cura dei partecipanti e sfrutta i loro dati di valutazione del pH esistenti per valutare l'impatto dell'IMST sul pH.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
4
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85711
- University of Arizona
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosticato un pH definito da criteri di linea guida clinica
- Deve già essere programmato per una valutazione clinica del loro pH entro 8 settimane dall'iscrizione allo studio.
- Deve aver subito una valutazione del loro pH negli ultimi 18 mesi senza importanti cambiamenti nella gestione del pH o nei farmaci entro quel periodo.
Criteri di esclusione:
- Fumatore attuale o fumato negli ultimi 10 anni
- Incapace o non disposto a sottoporsi a test funzionali di routine del loro pH (cioè distanza di 6 minuti a piedi).
Presenza di significative condizioni cardiovascolari o respiratorie diverse dal pH, incluso ma non limitato a:
- Broncopneumopatia cronica ostruttiva
- Asma grave
- Grave cardiopatia ischemica
- Insufficienza cardiaca sul lato sinistro
- Storia di un grande evento cardiovascolare, come un infarto del miocardio o un ictus, negli ultimi 6 mesi
- Individui con pacemaker impiantato o altri dispositivi cardiaci significativi
- Storia di interventi neurologici, respiratori, testa e collo o toracici o condizioni come un timpano polmonare o perforato crollato
- Individui incinti o quelli che cercano attivamente di rimanere incinta
- Studenti con uno dei seguenti: laringite cronica, bronchite cronica, enfisema, polmonite, tubercolosi, tosse cronica, pressione arteriosa estremamente (> 170/100), problemi neurologici, scoliosi, trapianti di organi, condizioni di HIV o altre immunocompromissioni o malattie autoimmune.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Allenamento ispiratorio della forza muscolare
Questo gruppo eseguirà un allenamento inspiratorio per la forza muscolare (~ 5 minuti/giorno) per 5 giorni a settimana per 6 settimane.
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Ai partecipanti verrà chiesto di inalare contro una resistenza.
Questa resistenza sarà impostata sul ~ 55% della loro massima capacità inspiratoria.
I partecipanti completeranno 5 set di 6 respiri (30 in totale) al giorno per 5 giorni alla settimana per 6 settimane.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pressione arteriosa polmonare
Lasso di tempo: I dati saranno ottenuti dalle precedenti cartelle cliniche delle visite dei pazienti che si verificano fino a 8 mesi prima dell'iscrizione e alla fine del trattamento a 6 settimane dopo l'iscrizione. .
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Per avere diritto a questo studio, i pazienti devono già avere un test di esercizio cardiopolmonare invasivo in uscita in programma per la valutazione del loro pH.
La pressione arteriosa polmonare sarà ottenuta da questa prossima nomina, nonché da precedenti cartelle cliniche e una valutazione già programmata dell'ipertensione polmonare.
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I dati saranno ottenuti dalle precedenti cartelle cliniche delle visite dei pazienti che si verificano fino a 8 mesi prima dell'iscrizione e alla fine del trattamento a 6 settimane dopo l'iscrizione. .
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Gittata cardiaca
Lasso di tempo: I dati saranno ottenuti dalle precedenti cartelle cliniche delle visite dei pazienti che si verificano fino a 8 mesi prima dell'iscrizione e alla fine del trattamento, che si verificano 6 settimane dopo l'iniziazione.
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Ciò sarà ottenuto come parte della solita valutazione standard dell'ipertensione polmonare.
I pazienti devono già averlo programmato prima dell'arruolamento in questo studio.
La gittata cardiaca, una misura del volume di sangue delle pompe cardiache al minuto, sarà determinata a riposo e in risposta all'esercizio fisico durante il test di esercizio cardiopolmonare programmato.
Ciò comporta un protocollo di ciclo massimo graduale su una bici stazionaria, in cui la resistenza aumenta progressivamente fino a quando il paziente non raggiunge il massimo sforzo o stanchezza.
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I dati saranno ottenuti dalle precedenti cartelle cliniche delle visite dei pazienti che si verificano fino a 8 mesi prima dell'iscrizione e alla fine del trattamento, che si verificano 6 settimane dopo l'iniziazione.
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Assorbimento di ossigeno massimo
Lasso di tempo: I dati saranno ottenuti dalle precedenti cartelle cliniche delle visite dei pazienti che si verificano fino a 8 mesi prima dell'iscrizione e alla fine del trattamento a 6 settimane dopo l'iscrizione. .
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Ciò sarà ottenuto come parte della solita valutazione standard dell'ipertensione polmonare.
I pazienti devono già averlo programmato prima dell'arruolamento in questo studio.
La massima assorbimento di ossigeno, una misura della massima capacità del corpo di accettare, trasportare e utilizzare ossigeno durante l'esercizio intenso, sarà determinata durante il test di esercizio cardiopolmonare programmato.
Questo test prevede un protocollo di ciclo massimo graduale su una bici stazionaria, in cui la resistenza aumenta progressivamente fino a quando il paziente non raggiunge il massimo sforzo o stanchezza.
Durante tutto il test, i pazienti indossano una maschera utilizzata per analizzare lo scambio di gas.
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I dati saranno ottenuti dalle precedenti cartelle cliniche delle visite dei pazienti che si verificano fino a 8 mesi prima dell'iscrizione e alla fine del trattamento a 6 settimane dopo l'iscrizione. .
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 ottobre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
17 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00005343
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Questi dati saranno preliminari e potrebbero essere condivisi con altri ricercatori con interesse per il pH.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Allenamento ispiratorio della forza muscolare
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