Formation inspiratoire de l'hypertension pulmonaire (PHIT)
9 décembre 2025 mis à jour par: Elizabeth Fiona Bailey, PhD, University of Arizona
Effets de l'entraînement inspiratoire sur la force musculaire sur l'hypertension pulmonaire: une étude de six semaines
Cette étude examine les effets de six semaines d'entraînement à la force musculaire inspiratoire (IMST) sur les résultats liés à l'hypertension pulmonaire.
Cette étude tire parti des résultats des tests d'exercice cardiopulmonaire (CPET) antérieurs et un CEPT à venir préexistant pour examiner les effets de l'IMST sur les pressions cardiopulmonaires et la tolérance et la capacité de l'exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le pH est une condition caractérisée par une pression artérielle anormalement élevée dans les poumons (c'est-à-dire la pression artérielle pulmonaire), ce qui a un impact sur la fonction cardiaque et réduit la tolérance à l'exercice. Cette étude évaluera si six semaines d'un exercice respiratoire appelé IMST peuvent améliorer la fonction cardiaque et pulmonaire ainsi qu'une capacité d'exercice pour les personnes atteintes de PH.
Pour cette étude, les patients seront invités à effectuer un IMST pendant les six semaines avant leur prochain norme clinique de soins cliniques prévue de leur pH. L'objectif de cette étude est de déterminer si l'IMST réduit la pression artérielle pulmonaire et améliore la tolérance à l'exercice chez les personnes atteintes de pH. Cette étude sera peu invasive, car elle ajoute simplement une formation respiratoire sûre, bien tolérée et non invasive à la norme de soins des participants et exploite leurs données d'évaluation de pH existantes pour évaluer l'impact de l'IMST sur le pH.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
4
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Tucson, Arizona, États-Unis, 85711
- University of Arizona
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Diagnostiqué avec un pH défini par les critères cliniques
- Doit déjà être programmé pour une évaluation clinique de leur pH dans les 8 semaines suivant l'inscription à l'étude.
- Doit avoir subi une évaluation de leur pH au cours des 18 derniers mois sans aucun changement majeur dans la gestion du pH ou les médicaments au cours de cette période.
Critères d'exclusion:
- Fumeur actuel ou fumé au cours des 10 dernières années
- Impossible ou réticent à subir des tests fonctionnels de routine de leur pH (c'est-à-dire une distance de marche de 6 minutes).
Présence de conditions cardiovasculaires ou respiratoires importantes autres que le pH, y compris, mais sans s'y limiter:
- Bronchopneumopathie chronique obstructive
- Asthme sévère
- Maladie cardiaque ischémique sévère
- Insuffisance cardiaque à gauche
- Histoire d'un événement cardiovasculaire majeur, comme un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral, au cours des 6 derniers mois
- Individus avec un stimulateur cardiaque implanté ou d'autres dispositifs cardiaques importants
- Antécédents de chirurgies neurologiques, respiratoires, de tête et de cou, ou thoraciques, ou des conditions telles qu'un tympan poumon ou perforé effondré
- Les personnes enceintes ou ceux qui essaient activement de devenir enceintes
- Individus avec l'une des éléments suivants: la laryngite chronique, la bronchite chronique, l'emphysème, la pneumonie, la tuberculose, la toux chronique, l'hypertension artérielle extrêmement élevée (> 170/100), les problèmes neurologiques, la scoliose, les transplantations d'organes, le VIH ou d'autres conditions d'immunocomprominant, ou les maladies auto-immunes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement à la force musculaire inspiratoire
Ce groupe effectuera un entraînement inspirant en force musculaire (~ 5 min / jour) pendant 5 jours par semaine pendant 6 semaines.
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Les participants seront invités à inspirer contre une résistance.
Cette résistance sera fixée à environ 55% de leur capacité d'inspiration maximale.
Les participants termineront 5 séries de 6 respirations (30 au total) par jour pendant 5 jours par semaine pendant 6 semaines.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression artérielle pulmonaire
Délai: Les données seront obtenues à partir des dossiers médicaux précédents des visites aux patients survenant jusqu'à 8 mois avant l'inscription et à la fin du traitement à 6 semaines après l'inscription. .
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Pour être admissible à cette étude, les patients doivent déjà passer un test d'exercice cardiopulmonaire invasif prévu pour évaluer leur pH.
La pression artérielle pulmonaire sera obtenue à partir de ce prochain rendez-vous ainsi que des dossiers médicaux précédents et une évaluation à venir déjà prévue de l'hypertension pulmonaire.
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Les données seront obtenues à partir des dossiers médicaux précédents des visites aux patients survenant jusqu'à 8 mois avant l'inscription et à la fin du traitement à 6 semaines après l'inscription. .
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Débit cardiaque
Délai: Les données seront obtenues à partir des dossiers médicaux précédents des visites aux patients survenant jusqu'à 8 mois avant l'inscription et à la fin du traitement, qui se produit 6 semaines après l'itinération.
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Ceci sera obtenu dans le cadre de l'évaluation standard habituelle de l'hypertension pulmonaire.
Les patients doivent déjà faire en sorte que ce soit prévu avant l'inscription dans cette étude.
Le débit cardiaque, une mesure du volume de sang des pompes cardiaques par minute, sera déterminé au repos et en réponse à l'exercice pendant le test d'exercice cardio-pulmonaire prévu.
Cela implique un protocole de cyclisme maximal classé sur un vélo stationnaire, où la résistance augmente progressivement jusqu'à ce que le patient atteigne son effort maximum ou son épuisement.
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Les données seront obtenues à partir des dossiers médicaux précédents des visites aux patients survenant jusqu'à 8 mois avant l'inscription et à la fin du traitement, qui se produit 6 semaines après l'itinération.
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Absorption maximale d'oxygène
Délai: Les données seront obtenues à partir des dossiers médicaux précédents des visites aux patients survenant jusqu'à 8 mois avant l'inscription et à la fin du traitement à 6 semaines après l'inscription. .
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Ceci sera obtenu dans le cadre de l'évaluation standard habituelle de l'hypertension pulmonaire.
Les patients doivent déjà faire en sorte que ce soit prévu avant l'inscription dans cette étude.
L'absorption maximale d'oxygène, une mesure de la capacité maximale du corps à assumer, transporter et utiliser l'oxygène pendant un exercice intense, sera déterminée lors du test d'exercice cardio-pulmonaire prévu.
Ce test implique un protocole de cycle maximal gradué sur un vélo stationnaire, où la résistance augmente progressivement jusqu'à ce que le patient atteigne son effort maximum ou son épuisement.
Tout au long du test, les patients porteront un masque qui est utilisé pour analyser l'échange de gaz.
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Les données seront obtenues à partir des dossiers médicaux précédents des visites aux patients survenant jusqu'à 8 mois avant l'inscription et à la fin du traitement à 6 semaines après l'inscription. .
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 octobre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2025
Première publication (Réel)
17 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00005343
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Ces données seront préliminaires et pourraient être partagées avec d'autres chercheurs intéressés par le PH.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .