Обучение легочной гипертонии вдохновляюще (PHIT)
9 декабря 2025 г. обновлено: Elizabeth Fiona Bailey, PhD, University of Arizona
Влияние силовой тренировки вдоха на легочную гипертонию: шестинедельное исследование
Это исследование изучает влияние шести недель вдоха мышечной силовой тренировки (IMST) на результаты, связанные с легочной гипертонией.
Это исследование использует предыдущие результаты в области сердечно-легочных упражнений (CPET) и ранее существовавший предстоящий CPET для изучения влияния IMST на сердечно-легочные давления и толерантность к физическим упражнениям и способности.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
PH - это состояние, характеризующееся аномально высоким кровяным давлением в легких (то есть в легочном артериальном давлении), которое влияет на функцию сердца и снижает толерантность к физическим упражнениям. Это исследование оценит, может ли шесть недель дыхательного упражнения, называемого IMST, улучшить функцию сердца и легких, а также физические средства для людей с рН.
Для этого исследования пациентам будет предложено выполнить IMST в течение шести недель до следующего запланированного клинического стандарта оценки ухода за их рН. Целью данного исследования является определение того, снижает ли IMST легочное артериальное давление и повышает устойчивость к физическим упражнениям у людей с рН. Это исследование будет минимально инвазивным, поскольку оно просто добавляет безопасную, хорошо переносимую, неинвазивную респираторную подготовку к стандарту ухода участников и использует существующие данные о оценке PH для оценки влияния IMST на pH.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
4
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85711
- University of Arizona
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагноз pH, определенный по клиническим критериям руководства
- Должен быть уже запланирован для клинической оценки их pH в течение 8 недель после регистрации в исследовании.
- Должно быть, проходил оценку их рН в течение последних 18 месяцев без каких -либо серьезных изменений в управлении рН или лекарствами в течение этого периода.
Критерии исключения:
- Нынешний курильщик или курил за последние 10 лет
- Невозможно или не желая пройти обычное функциональное тестирование их pH (то есть 6-минутное расстояние ходьбы).
Наличие значительных сердечно -сосудистых или респираторных заболеваний, кроме pH, включая, помимо прочего:
- Хроническая обструктивная болезнь легких
- Тяжелая астма
- Тяжелая ишемическая болезнь сердца
- Левая сердечная недостаточность
- История крупного сердечно -сосудистого события, такого как инфаркт миокарда или инсульт, в течение последних 6 месяцев
- Люди с имплантированным кардиостимулятором или другими значимыми сердечными устройствами
- История неврологических, респираторных, головы и шеи, или грудных операций, или условий, таких как разрушенная легкая или перфорированная барабанная перепонка
- Беременные люди или те, кто активно пытается забеременеть
- Люди с любым из следующих: хронический ларингит, хронический бронхит, эмфизема, пневмония, туберкулез, хронический кашель, чрезвычайно высокое кровяное давление (> 170/100), неврологические проблемы, сколиоз, трансплантация органов, ВИЧ или другие условия для иммунокомпрессии или аутоиммунное заболевание.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вдохновлять мышечные силовые тренировки
Эта группа проведет вдохновляющие мышечные силовые тренировки (~ 5 минут/день) в течение 5 дней в неделю в течение 6 недель.
|
Участникам будет предложено вдохнуть против сопротивления.
Это сопротивление будет установлено на ~ 55% от их максимальной способности вдохновления.
Участники завершат 5 подходов по 6 вдохам (всего 30) в день в течение 5 дней в неделю в течение 6 недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Легочное артериальное давление
Временное ограничение: Данные будут получены из предыдущих медицинских записей о посещениях пациентов до 8 месяцев до зачисления и в конце лечения через 6 недель после зачисления. Полем
|
Чтобы иметь право на это исследование, пациенты уже должны пройти предстоящий инвазивный тест на кардиопульмональные физические упражнения, запланированные для оценки их рН.
Легочное артериальное давление будет получено с этого предстоящего назначения, а также от предыдущих медицинских карт и предстоящей уже запланированной оценки легочной гипертонии.
|
Данные будут получены из предыдущих медицинских записей о посещениях пациентов до 8 месяцев до зачисления и в конце лечения через 6 недель после зачисления. Полем
|
|
Сердечный выброс
Временное ограничение: Данные будут получены из предыдущих медицинских карт посещений пациентов, проходивших до 8 месяцев до зачисления и в конце лечения, которое происходит через 6 недель после инициации.
|
Это будет получено как часть обычной стандартной оценки легочной гипертонии.
Пациенты уже должны иметь это запланировано до зачисления в этом исследовании.
Сердечный выброс, мера объема крови. Сердце насосы в минуту будут определены в покое и в ответ на физические упражнения во время запланированного испытания на кардиопульмоплеговые упражнения.
Это включает в себя градуированный максимальный протокол велосипеда на стационарном велосипеде, где сопротивление постепенно увеличивается, пока пациент не достигнет своих максимальных усилий или истощения.
|
Данные будут получены из предыдущих медицинских карт посещений пациентов, проходивших до 8 месяцев до зачисления и в конце лечения, которое происходит через 6 недель после инициации.
|
|
Максимальное поглощение кислорода
Временное ограничение: Данные будут получены из предыдущих медицинских записей о посещениях пациентов до 8 месяцев до зачисления и в конце лечения через 6 недель после зачисления. Полем
|
Это будет получено как часть обычной стандартной оценки легочной гипертонии.
Пациенты уже должны иметь это запланировано до зачисления в этом исследовании.
Максимальное поглощение кислорода, мера максимальной способности организма принимать, транспортировать и использовать кислород во время интенсивных упражнений, будет определена во время запланированного испытания на кардиопульмонные физические упражнения.
Этот тест включает в себя градуированный максимальный протокол циклирования на стационарном велосипеде, где сопротивление постепенно увеличивается, пока пациент не достигнет своих максимальных усилий или истощения.
На протяжении всего теста пациенты будут носить маску, которая используется для анализа газообмена.
|
Данные будут получены из предыдущих медицинских записей о посещениях пациентов до 8 месяцев до зачисления и в конце лечения через 6 недель после зачисления. Полем
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 октября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00005343
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Эти данные будут предварительными и могут быть переданы другим исследователям с интересом к рН.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .