肺动脉高压训练 (PHIT)
2025年12月9日 更新者:Elizabeth Fiona Bailey, PhD、University of Arizona
灵感肌肉力量训练对肺动脉高压的影响:六周的研究
这项研究正在研究六周的灵感肌肉力量训练(IMST)对与肺动脉高压相关的结局的影响。
这项研究利用了先前的心肺运动测试(CPET)结果,并预先存在的CPET检查IMST对心肺压力以及运动耐受性和能力的影响。
研究概览
详细说明
pH是一种疾病,其特征是肺部异常高血压(即肺动脉压),这会影响心脏功能并降低运动耐受性。 这项研究将评估称为IMST的六周呼吸运动是否可以改善心脏和肺功能以及pH患者的运动能力。
在这项研究中,将要求患者在下一个预定的pH临床护理标准评估之前的六周内进行IMST。 这项研究的目的是确定IMST是否会降低肺动脉压力并提高pH患者的运动耐受性。 这项研究将是最少的侵入性,因为它只是为参与者的护理标准增加了安全,耐受性,无创呼吸训练,并利用其现有的pH评估数据来评估IMST对pH的影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
4
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Tucson、Arizona、美国、85711
- University of Arizona
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 诊断为临床指南标准定义的pH
- 必须在参加研究后的8周内安排对其pH的临床评估。
- 在过去的18个月中,必须对其pH值进行评估,并且在此期间没有发生重大变化。
排除标准:
- 目前的吸烟者或在过去10年中吸烟
- 无法或不愿意对其pH进行常规功能测试(即步行6分钟的距离)。
除了pH以外,还存在明显的心血管或呼吸系统疾病,包括但不限于:
- 慢性阻塞性肺疾病
- 严重的哮喘
- 严重的缺血性心脏病
- 左侧心力衰竭
- 在过去6个月内,大型心血管事件的历史,例如心肌梗塞或中风
- 具有植入起搏器或其他重要心脏设备的人
- 神经,呼吸道,头部和颈部或胸外科手术的病史
- 孕妇或那些积极试图怀孕的人
- 患有以下任何一项的个体:慢性喉炎,慢性支气管炎,肺炎,肺炎,结核病,慢性咳嗽,极高的血压(> 170/100),神经系统疾病,脊柱侧弯,器官移植,HIV,HIV,HIV或其他免疫敏感性疾病,或其他免疫性症状疾病,或自身免除疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:灵感肌肉力量训练
该小组将每周5天进行5天的灵感肌肉力量训练(约5分钟/天),持续6周。
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将要求参与者吸入抵抗。
这种阻力将设置为约55%的最大灵感能力。
参与者将每周5天每天完成5次呼吸(总共30次),持续6周。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺动脉压
大体时间:这些数据将从先前的病历记录中获得,该记录在入学前和入学后6周的治疗结束前的患者就诊。 。
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为了获得这项研究,患者必须已经进行了即将进行的侵入性心肺运动测试,以评估其pH值。
将从即将到来的任命以及以前的病历以及即将进行的肺动脉高压评估中获得肺动脉压。
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这些数据将从先前的病历记录中获得,该记录在入学前和入学后6周的治疗结束前的患者就诊。 。
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心输出
大体时间:这些数据将从先前的病历记录中获得,该记录在入学前和治疗结束时发生了长达8个月的患者就诊,这是在发射后6周发生的。
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这将作为肺动脉高压标准评估的一部分获得。
在入学之前,必须已经安排了此研究。
心输出量是对每分钟心脏泵的量度的度量,将在静止状态下确定,并在预定的心肺运动测试中响应运动。
这涉及一辆固定自行车上的最大循环方案,该方案逐渐增加,直到患者达到最大的努力或精疲力尽为止。
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这些数据将从先前的病历记录中获得,该记录在入学前和治疗结束时发生了长达8个月的患者就诊,这是在发射后6周发生的。
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最大氧气吸收
大体时间:这些数据将从先前的病历记录中获得,该记录在入学前和入学后6周的治疗结束前的患者就诊。 。
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这将作为肺动脉高压标准评估的一部分获得。
在入学之前,必须已经安排了此研究。
在预定的心肺运动测试中,将确定最大的氧气吸收,这是对人体最大接收能力,运输和利用氧气的量度。
该测试涉及一辆固定自行车上的最大循环方案,在该自行车上,阻力逐渐增加,直到患者达到最大的努力或精疲力尽为止。
在整个测试过程中,患者将戴上用于分析气体交换的口罩。
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这些数据将从先前的病历记录中获得,该记录在入学前和入学后6周的治疗结束前的患者就诊。 。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月25日
初级完成 (估计的)
2026年5月1日
研究完成 (估计的)
2026年10月1日
研究注册日期
首次提交
2024年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月16日
首次发布 (实际的)
2025年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月9日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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