Pulmonale hypertensie Inspiratoire training (PHIT)
9 december 2025 bijgewerkt door: Elizabeth Fiona Bailey, PhD, University of Arizona
Effecten van inspiratoire spierkracht training op pulmonale hypertensie: een studie van zes weken
Deze studie onderzoekt de effecten van zes weken inspiratoire spierkracht training (IMST) op resultaten met betrekking tot longhypertensie.
Deze studie maakt gebruik van eerdere resultaten van Cardiopulmonale Oefening (CPET) en een reeds bestaande aankomende CPET om de effecten van IMST op cardiopulmonale druk en inspanningstolerantie en -vermogen te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PH is een aandoening die wordt gekenmerkt door abnormaal hoge bloeddruk in de longen (d.w.z. longarteriële druk), die de hartfunctie beïnvloedt en de inspanningstolerantie vermindert. Deze studie zal beoordelen of zes weken van een ademhalingsoefening genaamd IMST de hart- en longfunctie kan verbeteren, evenals trainingscapaciteit voor personen met pH.
Voor deze studie zullen patiënten worden gevraagd om de zes weken vóór hun volgende geplande klinische standaard van zorgbeoordeling van hun pH uit te voeren. Het doel van deze studie is om te bepalen of IMST de longarteriële druk vermindert en de inspanningstolerantie bij personen met pH verbetert. Deze studie zal minimaal invasief zijn, omdat het eenvoudig een veilige, goed verdraagde, niet-invasieve ademhalingsopleiding toevoegt aan de zorgstandaard van de deelnemers en hun bestaande pH-beoordelingsgegevens gebruikt om de impact van IMST op pH te evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
4
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85711
- University of Arizona
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met pH gedefinieerd door klinische richtlijncriteria
- Moet al worden gepland voor een klinische beoordeling van hun pH binnen 8 weken na het inschrijven voor het onderzoek.
- Moet de afgelopen 18 maanden een beoordeling van hun pH hebben ondergaan zonder grote veranderingen in pH -management of medicatie binnen die periode.
Uitsluitingscriteria:
- Huidige roker of hebben de afgelopen 10 jaar gerookt
- Niet in staat of niet bereid om routinematige functionele tests van hun pH te ondergaan (d.w.z. 6 minuten loopafstand).
Aanwezigheid van significante cardiovasculaire of ademhalingsomstandigheden anders dan pH, inclusief maar niet beperkt tot:
- Chronische obstructieve longziekte
- Ernstige astma
- Ernstige ischemische hartziekte
- Linkszijdig hartfalen
- Geschiedenis van een grote cardiovasculaire gebeurtenis, zoals een hartinfarct of beroerte, in de afgelopen 6 maanden
- Personen met een geïmplanteerde pacemaker of andere belangrijke cardiale apparaten
- Geschiedenis van neurologische, ademhalings-, hoofd en nek, of thoracale operaties, of aandoeningen zoals een ingestorte long of geperforeerd trommelvlies
- Zwangere personen of degenen die actief proberen zwanger te worden
- Personen met een van de volgende: chronische laryngitis, chronische bronchitis, emfyseem, longontsteking, tuberculose, chronische hoest, extreem hoge bloeddruk (> 170/100), neurologische problemen, scoliose, orgaantransplantaties, HIV of andere immuun -compromische aandoeningen of autoimmuunziekten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Inspiratoire spierkracht training
Deze groep zal gedurende 6 weken gedurende 5 dagen per week inspiratoire spierkrachttraining (~ 5 min/dag) uitvoeren.
|
Deelnemers worden gevraagd om te inhaleren tegen een weerstand.
Deze weerstand zal worden ingesteld op ~ 55% van hun maximale inspiratievermogen.
Deelnemers voltooien 5 sets van 6 ademhalingen (30 in totaal) per dag gedurende 5 dagen per week gedurende 6 weken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longarteriële druk
Tijdsspanne: De gegevens zullen worden verkregen uit eerdere medische dossiers van patiëntenbezoeken tot 8 maanden voorafgaand aan de inschrijving en aan het einde van de behandeling na 6 weken na inschrijving. .
|
Om in aanmerking te komen voor dit onderzoek, moeten patiënten al een aankomende invasieve cardiopulmonale trainingstest hebben die gepland is voor de beoordeling van hun pH.
Pulmonale arteriële druk zal worden verkregen uit deze komende afspraak en uit eerdere medische dossiers en een aankomende reeds geplande beoordeling van pulmonale hypertensie.
|
De gegevens zullen worden verkregen uit eerdere medische dossiers van patiëntenbezoeken tot 8 maanden voorafgaand aan de inschrijving en aan het einde van de behandeling na 6 weken na inschrijving. .
|
|
Cardiale output
Tijdsspanne: De gegevens zullen worden verkregen uit eerdere medische dossiers van patiëntenbezoeken tot 8 maanden voorafgaand aan de inschrijving en aan het einde van de behandeling, die 6 weken na de initiatie plaatsvindt.
|
Dit zal worden verkregen als onderdeel van de gebruikelijke standaardbeoordeling van pulmonale hypertensie.
Patiënten moeten dit al hebben gepland vóór de inschrijving in dit onderzoek.
Cardiale output, een maat voor het bloedvolume van de hartpompen per minuut, zal worden bepaald in rust en in reactie op oefening tijdens de geplande cardiopulmonale trainingstest.
Dit omvat een gegradeerd maximaal fietsprotocol op een stationaire fiets, waar de weerstand geleidelijk toeneemt totdat de patiënt hun maximale inspanning of uitputting bereikt.
|
De gegevens zullen worden verkregen uit eerdere medische dossiers van patiëntenbezoeken tot 8 maanden voorafgaand aan de inschrijving en aan het einde van de behandeling, die 6 weken na de initiatie plaatsvindt.
|
|
Maximale zuurstofopname
Tijdsspanne: De gegevens zullen worden verkregen uit eerdere medische dossiers van patiëntenbezoeken tot 8 maanden voorafgaand aan de inschrijving en aan het einde van de behandeling na 6 weken na inschrijving. .
|
Dit zal worden verkregen als onderdeel van de gebruikelijke standaardbeoordeling van pulmonale hypertensie.
Patiënten moeten dit al hebben gepland vóór de inschrijving in dit onderzoek.
Maximale zuurstofopname, een maat voor het maximale vermogen van het lichaam om zuurstof in te nemen, te transporteren en te gebruiken tijdens intense oefeningen, wordt bepaald tijdens de geplande cardiopulmonale trainingstest.
Deze test omvat een gegradeerd maximaal fietsprotocol op een stationaire fiets, waar de weerstand geleidelijk toeneemt totdat de patiënt hun maximale inspanning of uitputting bereikt.
Tijdens de test dragen patiënten een masker dat wordt gebruikt om gasuitwisseling te analyseren.
|
De gegevens zullen worden verkregen uit eerdere medische dossiers van patiëntenbezoeken tot 8 maanden voorafgaand aan de inschrijving en aan het einde van de behandeling na 6 weken na inschrijving. .
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 oktober 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 december 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00005343
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Deze gegevens zullen voorlopig zijn en kunnen worden gedeeld met andere onderzoekers met interesse in pH.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .