Keuhkoverenpainetaudin inspiroiva koulutus (PHIT)
tiistai 9. joulukuuta 2025 päivittänyt: Elizabeth Fiona Bailey, PhD, University of Arizona
Inspiroivan lihaksen voimaharjoituksen vaikutukset keuhkoverenpaineeseen: kuuden viikon tutkimus
Tässä tutkimuksessa tutkitaan kuuden viikon inspiroivan lihaksen voimaharjoituksen (IMST) vaikutuksia keuhkoverenpaineeseen liittyviin tuloksiin.
Tämä tutkimus hyödyntää aikaisempia sydän- ja keuhkojen harjoituskokeen (CPET) tuloksia ja olemassa olevaa tulevaa CPET: tä tutkiakseen IMST: n vaikutuksia kardiopulmonaarisiin paineisiin ja liikuntatoleransseihin ja kykyihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PH on tila, jolle on ominaista epänormaalin korkea verenpaine keuhkoissa (ts. Keuhkovaltimopaine), mikä vaikuttaa sydämen toimintaan ja vähentää liikuntatoleranssia. Tässä tutkimuksessa arvioidaan, pystyykö IMST: n nimeltä kuusi viikkoa parantaa sydämen ja keuhkojen toimintaa sekä liikuntakykyä henkilöille, joilla on pH.
Tätä tutkimusta varten potilaita pyydetään suorittamaan IMST kuusi viikkoa ennen seuraavaa suunniteltua kliinistä hoidon arviointiaan heidän pH: sta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentääkö IMST keuhkovaltimopaine ja parantaa liikuntatoleranssia henkilöillä, joilla on pH. Tämä tutkimus on minimaalisesti invasiivinen, koska se yksinkertaisesti lisää turvallisen, hyvin siedetyn, ei-invasiivisen hengitysvallan koulutuksen osallistujien hoidon tasolle ja hyödyntää heidän olemassa olevia PH-arviointitietojaan arvioidakseen IMST: n vaikutusta PH: hen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
4
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85711
- University of Arizona
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu pH: n määritelty kliinisellä ohjekriteerillä
- On jo suunniteltava niiden pH: n kliininen arviointi 8 viikon kuluessa tutkimuksen ilmoittautumisesta.
- On täytynyt arvioida niiden pH: sta viimeisen 18 kuukauden aikana ilman suuria muutoksia pH: n hallinnassa tai lääkkeissä kyseisenä ajanjaksona.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tupakoitsija tai tupakoinut viimeisen 10 vuoden aikana
- Ei kykene tai ei halua suorittaa rutiininomaista funktionaalista testausta niiden pH: sta (ts. 6 minuutin kävelymatkan etäisyys).
Merkittävien sydän- ja verisuoni- tai hengitysolosuhteiden läsnäolo kuin pH, mukaan lukien, mutta rajoittumatta:
- Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
- Vakava astma
- Vakava iskeeminen sydänsairaus
- Vasemmanpuoleinen sydämen vajaatoiminta
- Suuren sydän- ja verisuonitapahtuman historia, kuten sydäninfarkti tai aivohalvaus, viimeisen 6 kuukauden aikana
- Henkilöt, joilla on implantoidut sydämentahdistimet tai muut merkittävät sydämen laitteet
- Neurologisten, hengityselinten, pään ja kaulan tai rintaleikkausten historia tai olosuhteet, kuten romahtunut keuhko tai rei'itetty korvakoru
- Raskaana olevat tai ne, jotka yrittävät aktiivisesti tulla raskaaksi
- Yksilöt, joilla on mitä tahansa seuraavista: krooninen kurkunpääntulehdus, krooninen keuhkoputkentulehdus, emfyseema, pneumonia, tuberkuloosi, krooninen yskä, erittäin korkea verenpaine (> 170/100), neurologiset ongelmat, skolioosi, elinsiirrot, HIV tai muut immuunien edistävät olosuhteet tai autoimmuunisairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Inspiroiva lihaksen voimaharjoittelu
Tämä ryhmä suorittaa inspiroivan lihaksen voimaharjoittelua (~ 5 min/päivä) viiden päivän ajan viikossa 6 viikon ajan.
|
Osallistujia pyydetään hengittämään vastarintaa vastaan.
Tämä vastus on asetettu ~ 55%: iin heidän maksimaalisesta inspiraatiokyvystään.
Osallistujat suorittavat 5 sarjaa 6 hengitystä (yhteensä 30) päivässä viiden päivän ajan viikossa 6 viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkovaltimopaine
Aikaikkuna: Tiedot saadaan aiemmista potilaskäynnin sairauskertomuksista, jotka tapahtuvat jopa 8 kuukautta ennen ilmoittautumista ja hoidon lopussa 6 viikon kuluttua ilmoittautumisesta. .
|
Tämän tutkimuksen saamiseksi potilailla on jo tuleva invasiivinen sydän- ja keuhkojen harjoituskoe, joka on suunniteltu heidän pH: n arvioimiseksi.
Tätä tulevasta tapaamisesta saadaan keuhkovaltimopaine sekä aiemmista sairauskertomuksista ja tulevasta jo suunniteltuun keuhkoverenpainetaudin arviointiin.
|
Tiedot saadaan aiemmista potilaskäynnin sairauskertomuksista, jotka tapahtuvat jopa 8 kuukautta ennen ilmoittautumista ja hoidon lopussa 6 viikon kuluttua ilmoittautumisesta. .
|
|
Sydämen tuotanto
Aikaikkuna: Tiedot saadaan aiemmista potilaskäynnin sairauskertomuksista, jotka tapahtuvat jopa 8 kuukautta ennen ilmoittautumista ja hoidon lopussa, joka tapahtuu 6 viikkoa aloittamisen jälkeen.
|
Tämä saadaan osana keuhkoverenpainetaudin tavanomaista standardiarviointia.
Potilailla on jo oltava tämä suunniteltu ennen ilmoittautumista tähän tutkimukseen.
Sydäntuotto, veren määrän mitta, sydänpumput minuutissa, määritetään levossa ja vasteena liikuntaan suunnitellun sydän- ja keuhkojen harjoituskokeen aikana.
Tähän sisältyy luokiteltu maksimaalinen pyöräilyprotokolla paikallaan olevalla pyörällä, jossa vastus kasvaa asteittain, kunnes potilas saavuttaa maksimaalisen vaivan tai uupumuksensa.
|
Tiedot saadaan aiemmista potilaskäynnin sairauskertomuksista, jotka tapahtuvat jopa 8 kuukautta ennen ilmoittautumista ja hoidon lopussa, joka tapahtuu 6 viikkoa aloittamisen jälkeen.
|
|
Maksimaalinen hapenotto
Aikaikkuna: Tiedot saadaan aiemmista potilaskäynnin sairauskertomuksista, jotka tapahtuvat jopa 8 kuukautta ennen ilmoittautumista ja hoidon lopussa 6 viikon kuluttua ilmoittautumisesta. .
|
Tämä saadaan osana keuhkoverenpainetaudin tavanomaista standardiarviointia.
Potilailla on jo oltava tämä suunniteltu ennen ilmoittautumista tähän tutkimukseen.
Maksimaalinen happea imeytyminen, mitta, joka on kehon maksimaalinen kyvystä ottaa, kuljettaa ja käyttää happea intensiivisen harjoituksen aikana, määritetään suunnitellun sydän- ja keuhkojen harjoituskokeen aikana.
Tämä testi sisältää luokiteltujen maksimaalisen pyöräilyprotokollan paikallaan olevalla pyörällä, jossa vastus kasvaa asteittain, kunnes potilas saavuttaa maksimaalisen vaivan tai uupumuksensa.
Koko testin ajan potilaat käyttävät naamaria, jota käytetään kaasunvaihdon analysointiin.
|
Tiedot saadaan aiemmista potilaskäynnin sairauskertomuksista, jotka tapahtuvat jopa 8 kuukautta ennen ilmoittautumista ja hoidon lopussa 6 viikon kuluttua ilmoittautumisesta. .
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 25. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00005343
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot ovat alustavia, ja ne voidaan jakaa muiden tutkijoiden kanssa, jotka ovat kiinnostuneita pH: sta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .