Hipertensión pulmonar entrenamiento inspiratorio (PHIT)
9 de diciembre de 2025 actualizado por: Elizabeth Fiona Bailey, PhD, University of Arizona
Efectos del entrenamiento de fuerza muscular inspiratoria sobre la hipertensión pulmonar: un estudio de seis semanas
Este estudio está examinando los efectos de seis semanas de entrenamiento de fuerza muscular inspiratoria (IMST) en los resultados relacionados con la hipertensión pulmonar.
Este estudio aprovecha los resultados anteriores de la prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET) y un próximo CPET preexistente para examinar los efectos de la IMST sobre las presiones cardiopulmonar y la tolerancia y capacidad del ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El pH es una condición caracterizada por presión arterial anormalmente alta en los pulmones (es decir, presión arterial pulmonar), lo que afecta la función cardíaca y reduce la tolerancia al ejercicio. Este estudio evaluará si seis semanas de un ejercicio de respiración llamado IMST pueden mejorar la función cardíaca y pulmonar, así como la capacidad de ejercicio para las personas con pH.
Para este estudio, se les pedirá a los pacientes que realicen IMST durante las seis semanas anteriores a su próximo estándar clínico programado de evaluación de atención de su pH. El objetivo de este estudio es determinar si IMST reduce la presión arterial pulmonar y mejora la tolerancia al ejercicio en individuos con pH. Este estudio será mínimamente invasivo, ya que simplemente agrega una capacitación respiratoria segura, bien tolerada y no invasiva al estándar de atención de los participantes y aprovecha sus datos de evaluación de pH existentes para evaluar el impacto de la IMST en el pH.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
4
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85711
- University of Arizona
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con pH definido por criterios de guías clínicas
- Ya debe programarse para una evaluación clínica de su pH dentro de las 8 semanas posteriores a la inscripción en el estudio.
- Debe haberse sometido a una evaluación de su pH en los últimos 18 meses sin cambios importantes en el manejo del pH o la medicación dentro de ese período.
Criterios de exclusión:
- Fumador actual o ha fumado en los últimos 10 años
- Incapaz o no dispuesto a someterse a pruebas funcionales de rutina de su pH (es decir, distancia de caminata de 6 minutos).
Presencia de condiciones cardiovasculares o respiratorias significativas distintas del pH, que incluyen, entre otros::
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- Asma severa
- Cardiopatía isquémica grave
- Insuficiencia cardíaca del lado izquierdo
- Historia de un evento cardiovascular importante, como un infarto o accidente cerebrovascular miocárdico, en los últimos 6 meses
- Individuos con marcapasos implantados u otros dispositivos cardíacos significativos
- Historia de cirugías neurológicas, respiratorias, de cabeza y cuello, o condiciones torácicas, o afecciones, como un pulmón colapsado o un tímpano perforado
- Individuos embarazadas o aquellos que intentan activamente quedar embarazadas
- Individuos con cualquiera de los siguientes: laringitis crónica, bronquitis crónica, enfisema, neumonía, tuberculosis, tos crónica, presión arterial extremadamente alta (> 170/100), problemas neurológicos, escoliosis, trasplantes de órganos, VIH u otras afecciones inmunocompromisas o enfermedades autoinmunes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de fuerza muscular inspiratoria
Este grupo realizará un entrenamiento de fuerza muscular inspiratoria (~ 5 min/día) durante 5 días a la semana durante 6 semanas.
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Se les pedirá a los participantes que inhalen contra una resistencia.
Esta resistencia se establecerá en ~ 55% de su capacidad inspiratoria máxima.
Los participantes completarán 5 series de 6 respiraciones (30 en total) al día durante 5 días a la semana durante 6 semanas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial pulmonar
Periodo de tiempo: Los datos se obtendrán de registros médicos anteriores de visitas al paciente que ocurren hasta 8 meses antes de la inscripción y al final del tratamiento a las 6 semanas después de la inscripción. .
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Para ser elegible para este estudio, los pacientes ya deben tener una próxima prueba de ejercicio cardiopulmonar invasivo programada para la evaluación de su pH.
La presión arterial pulmonar se obtendrá de esta próxima cita, así como de registros médicos anteriores y una próxima evaluación ya programada de la hipertensión pulmonar.
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Los datos se obtendrán de registros médicos anteriores de visitas al paciente que ocurren hasta 8 meses antes de la inscripción y al final del tratamiento a las 6 semanas después de la inscripción. .
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Gasto cardíaco
Periodo de tiempo: Los datos se obtendrán de registros médicos anteriores de visitas al paciente que ocurren hasta 8 meses antes de la inscripción y al final del tratamiento, que ocurre 6 semanas después de la iniciación.
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Esto se obtendrá como parte de la evaluación estándar habitual de la hipertensión pulmonar.
Los pacientes ya deben tener esto programado antes de la inscripción en este estudio.
El gasto cardíaco, una medida del volumen de sangre, la bomba del corazón por minuto, se determinará en reposo y en respuesta al ejercicio durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar programada.
Esto implica un protocolo de ciclismo máximo calificado en una bicicleta estacionaria, donde la resistencia aumenta progresivamente hasta que el paciente alcanza su esfuerzo o agotamiento máximo.
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Los datos se obtendrán de registros médicos anteriores de visitas al paciente que ocurren hasta 8 meses antes de la inscripción y al final del tratamiento, que ocurre 6 semanas después de la iniciación.
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Captación máxima de oxígeno
Periodo de tiempo: Los datos se obtendrán de registros médicos anteriores de visitas al paciente que ocurren hasta 8 meses antes de la inscripción y al final del tratamiento a las 6 semanas después de la inscripción. .
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Esto se obtendrá como parte de la evaluación estándar habitual de la hipertensión pulmonar.
Los pacientes ya deben tener esto programado antes de la inscripción en este estudio.
La absorción máxima de oxígeno, una medida de la capacidad máxima del cuerpo para disfrutar, transportar y utilizar oxígeno durante el ejercicio intenso, se determinará durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar programada.
Esta prueba implica un protocolo de ciclismo máximo calificado en una bicicleta estacionaria, donde la resistencia aumenta progresivamente hasta que el paciente alcanza su esfuerzo o agotamiento máximo.
A lo largo de la prueba, los pacientes usarán una máscara que se utiliza para analizar el intercambio de gases.
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Los datos se obtendrán de registros médicos anteriores de visitas al paciente que ocurren hasta 8 meses antes de la inscripción y al final del tratamiento a las 6 semanas después de la inscripción. .
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
17 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00005343
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Estos datos serán preliminares y pueden compartirse con otros investigadores con interés en el pH.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .