폐 고혈압 흡기 훈련 (PHIT)
2025년 12월 9일 업데이트: Elizabeth Fiona Bailey, PhD, University of Arizona
폐 고혈압에 대한 흡기 근력 강화 효과 : 6 주 연구
이 연구는 6 주간의 흡기 근력 운동 (IMST)이 폐 고혈압과 관련된 결과에 미치는 영향을 조사하고 있습니다.
이 연구는 이전의 심장 운동 시험 (CPET) 결과와 다가오는 CPET을 활용하여 심폐 압력과 운동 내성 및 능력에 대한 IMST의 영향을 조사하기 위해 다가오는 CPET을 활용합니다.
연구 개요
상세 설명
pH는 폐에서 비정상적으로 고혈압 (즉, 폐 동맥압)을 특징으로하는 조건으로, 심장 기능에 영향을 미치고 운동 내성을 줄입니다. 이 연구는 IMST라는 6 주간의 호흡 운동이 PH를 가진 개인의 운동 능력뿐만 아니라 심장 및 폐 기능을 향상시킬 수 있는지 여부를 평가할 것입니다.
이 연구의 경우, 환자는 다음 예정된 임상 치료 표준 치료의 PH에 대한 IMST를 수행하도록 요청받을 것입니다. 이 연구의 목표는 IMST가 폐 동맥압을 줄이고 pH를 가진 개인의 운동 내성을 향상시키는 지 여부를 결정하는 것입니다. 이 연구는 참가자의 표준 치료에 안전하고 강력한 비 침습적 호흡기 훈련을 단순히 추가하고 기존의 pH 평가 데이터를 활용하여 IMST가 pH에 미치는 영향을 평가하기 때문에 최소 침습적 일 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85711
- University of Arizona
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 임상 가이드 라인 기준에 의해 정의 된 pH로 진단
- 연구에 등록한 후 8 주 이내에 PH의 임상 평가를 이미 예약해야합니다.
- 지난 18 개월 동안 그 기간 내에 pH 관리 또는 약물에 큰 변화가 없었던 PH 평가를 거쳐야합니다.
제외 기준 :
- 현재 흡연자이거나 지난 10 년 동안 담배를 피웠다
- pH의 일상적인 기능 테스트를받을 수 없거나 의지가 없습니다 (즉, 6 분 거리).
다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 PH 이외의 유의 한 심혈관 또는 호흡 조건의 존재.
- 만성 폐쇄성 폐질환
- 심한 천식
- 심한 허혈성 심장병
- 왼쪽 심부전
- 지난 6 개월 이내에 심근 경색 또는 뇌졸중과 같은 주요 심혈관 사건의 역사
- 이식 된 맥박 조정기 또는 기타 중요한 심장 장치가있는 개인
- 신경 학적, 호흡기, 머리 및 목 또는 흉부 수술의 병력, 또는 붕괴 된 폐 또는 천공 된 고막과 같은 상태
- 임산부 또는 적극적으로 임신하려는 사람들
- 만성 후두염, 만성 기관지염, 폐기종, 폐렴, 결핵, 만성 기침, 극도의 고혈압 (> 170/100), 신경 학적 문제, 척추 측만증, 장기 이식, HIV 또는 기타 면역 기간 조건 또는자가 면역 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 흡기 근력 운동
이 그룹은 6 주 동안 일주일에 5 일 동안 흡기 근력 운동 (~ 5 분/일)을 수행합니다.
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참가자들은 저항에 대해 흡입하도록 요청받습니다.
이 저항은 최대 흡기 능력의 ~ 55%로 설정됩니다.
참가자는 6 주 동안 일주일에 5 일 동안 하루에 6 개의 호흡 (총 30 개)을 완료합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 동맥압
기간: 데이터는 등록 전 8 개월 전 및 등록 후 6 주에 치료 종료시 발생한 환자 방문의 이전 의료 기록에서 얻을 수 있습니다. .
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이 연구에 자격이 되려면 환자는 이미 다가오는 침습적 심장 운동 검사 검사가 PH 평가를 위해 예정되어 있어야합니다.
폐 동맥 압력은이 다가오는 약속과 이전의 의료 기록 및 다가오는 폐 고혈압 평가에서 얻을 수 있습니다.
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데이터는 등록 전 8 개월 전 및 등록 후 6 주에 치료 종료시 발생한 환자 방문의 이전 의료 기록에서 얻을 수 있습니다. .
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심장 출력
기간: 데이터는 등록 전 8 개월 전과 치료 종료시 발생한 환자 방문의 이전 의료 기록에서 얻을 수 있으며, 이는 개시 후 6 주가 발생합니다.
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이것은 폐 고혈압의 일반적인 표준 평가의 일부로 얻을 것입니다.
환자는 이미이 연구에 등록하기 전에이 예약을해야합니다.
분당 심장 펌프의 혈액량 측정, 심장 출력은 정지시 및 예정된 심장 운동 시험 중 운동에 반응하여 결정됩니다.
여기에는 고정식 자전거의 등급 최대 사이클링 프로토콜이 포함되며, 환자가 최대 노력이나 피로에 도달 할 때까지 저항이 점차 증가합니다.
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데이터는 등록 전 8 개월 전과 치료 종료시 발생한 환자 방문의 이전 의료 기록에서 얻을 수 있으며, 이는 개시 후 6 주가 발생합니다.
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최대 산소 흡수
기간: 데이터는 등록 전 8 개월 전 및 등록 후 6 주에 치료 종료시 발생한 환자 방문의 이전 의료 기록에서 얻을 수 있습니다. .
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이것은 폐 고혈압의 일반적인 표준 평가의 일부로 얻을 것입니다.
환자는 이미이 연구에 등록하기 전에이 예약을해야합니다.
강렬한 운동 중에 신체의 최대를 복용, 운송 및 사용하는 신체의 최대 능력을 측정 한 최대 산소 흡수는 예정된 심장 운동 시험 중에 결정됩니다.
이 테스트에는 고정식 자전거의 등급 최대 사이클링 프로토콜이 포함되며, 환자가 최대 노력이나 피로에 도달 할 때까지 저항이 점차 증가합니다.
시험 전반에 걸쳐 환자는 가스 교환을 분석하는 데 사용되는 마스크를 착용합니다.
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데이터는 등록 전 8 개월 전 및 등록 후 6 주에 치료 종료시 발생한 환자 방문의 이전 의료 기록에서 얻을 수 있습니다. .
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 25일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .