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Inspiratorisches Training von Lungenhypertonie (PHIT)

9. Dezember 2025 aktualisiert von: Elizabeth Fiona Bailey, PhD, University of Arizona

Auswirkungen des Krafttrainings für Inspirationsmuskeln auf Lungenhypertonie: Eine sechswöchige Studie

Diese Studie untersucht die Auswirkungen von sechs Wochen des Inspiratory Muscle Krafttraining (IMST) auf die Ergebnisse im Zusammenhang mit pulmonaler Hypertonie. Diese Studie nutzt frühere Ergebnisse des kardiopulmonalen Übungstests (CPET) und einen bereits bestehenden CPET, um die Auswirkungen von IMST auf den kardiopulmonalen Druck und die Übungsverträglichkeit und -fähigkeit zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

PH ist eine Erkrankung, die durch einen ungewöhnlich hohen Blutdruck in der Lunge (d. H. Lungenarterieller Druck) gekennzeichnet ist, der die Herzfunktion beeinflusst und die Trainingstoleranz verringert. In dieser Studie wird bewertet, ob sechs Wochen einer Atemübung, die als IMST bezeichnet wird, die Herz- und Lungenfunktion sowie die Trainingskapazität für Personen mit pH -Wert verbessern können.

Für diese Studie werden die Patienten gebeten, IMST für die sechs Wochen vor ihrem nächsten geplanten klinischen Standard für die Betreuungsbewertung ihres pH -Werts durchzuführen. Ziel dieser Studie ist es zu bestimmen, ob IMST den Lungenarteriendruck verringert und die Trainingstoleranz bei Personen mit pH -Wert verbessert. Diese Studie wird minimal invasiv sein, da sie dem Versorgungsstandard der Teilnehmer einfach ein sicheres, gut verträgliches, nicht-invasives Atemwegstraining verleiht und ihre vorhandenen PH-Bewertungsdaten nutzt, um die Auswirkungen von IMST auf den pH-Wert zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

4

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85711
        • University of Arizona

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostiziert mit pH -diagnostizierten durch klinischen Richtlinienkriterien
  • Muss bereits innerhalb von 8 Wochen nach der Einschreibung in die Studie eine klinische Einschätzung ihres pH -Werts erhalten sein.
  • Muss in den letzten 18 Monaten eine Einschätzung ihres pH -Werts unterzogen haben, ohne dass sich innerhalb dieses Zeitraums keine wesentlichen Änderungen des pH -Managements oder der Medikamente verändert haben.

Ausschlusskriterien:

  • Aktueller Raucher oder haben in den letzten 10 Jahren geraucht
  • Nicht oder nicht bereit, routinemäßige Funktionstests ihres pH-Werts zu unterziehen (d. H. 6-minütiger Gehenabstand).

  • Vorhandensein signifikanter kardiovaskulärer oder respiratorischer Erkrankungen als pH, einschließlich, aber nicht beschränkt auf:

    • Chronisch obstruktive Lungenerkrankung
    • Schweres Asthma
    • Schwere ischämische Herzkrankheit
    • Linksseiten Herzversagen
  • Geschichte eines großen kardiovaskulären Ereignisses wie eines Myokardinfarkts oder eines Schlaganfalls innerhalb der letzten 6 Monate
  • Personen mit einem implantierten Herzschrittmacher oder anderen signifikanten Herzgeräten
  • Vorgeschichte von neurologischen, Atemwegs, Kopf und Hals- oder Brustoperationen oder Erkrankungen wie ein kollabiertes Lungen oder perforiertes Trommelfell
  • Schwangere Personen oder Personen, die aktiv versuchen, schwanger zu werden
  • Personen mit einer der folgenden: chronische Laryngitis, chronische Bronchitis, Emphysem, Lungenentzündung, Tuberkulose, chronischer Husten, extrem hoher Blutdruck (> 170/100), neurologische Probleme, Skoliose, Organtransplantationen, HIV oder andere immunoktorisierende Bedingungen oder Autoimmunerkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Krafttraining inspiratorischer Muskeln
Diese Gruppe wird 6 Wochen lang 5 Tage die Woche inspiratorisches Muskelkrafttraining (~ 5 Minuten/Tag) durchführen.
Sonstiges: Krafttraining inspiratorischer Muskeln
Die Teilnehmer werden gebeten, gegen einen Widerstand einzuatmen. Dieser Widerstand wird auf ~ 55% ihrer maximalen inspiratorischen Fähigkeiten eingestellt. Die Teilnehmer werden 6 Wochen lang 5 Tage pro Woche für 5 Tage pro Woche abschließen.
Andere Namen:
  • IMST
  • Widerstandsem Atemtraining
  • Widerstand inspiratorische Bemühungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungendruckdruck
Zeitfenster: Die Daten werden aus früheren medizinischen Aufzeichnungen von Patientenbesuchen erhalten, die bis zu 8 Monate vor der Einschreibung und am Ende der Behandlung nach 6 Wochen nach der Einschreibung auftreten. .
Um für diese Studie in Frage zu kommen, müssen die Patienten bereits einen bevorstehenden invasiven kardiopulmonalen Trainingstest haben, der für die Bewertung ihres pH -Werts geplant ist. Aus dieser bevorstehenden Ernennung sowie aus früheren medizinischen Unterlagen und einer bevorstehenden bereits geplanten Bewertung der pulmonalen Hypertonie wird aus diesem bevorstehenden Ernennungsgrad und einer bevorstehenden bereits geplanten Einschätzung der Lungenarterien erhalten.
Die Daten werden aus früheren medizinischen Aufzeichnungen von Patientenbesuchen erhalten, die bis zu 8 Monate vor der Einschreibung und am Ende der Behandlung nach 6 Wochen nach der Einschreibung auftreten. .
Herzzeitvolumen
Zeitfenster: Die Daten werden aus früheren medizinischen Aufzeichnungen von Patientenbesuchen erhalten, die bis zu 8 Monate vor der Einschreibung und am Ende der Behandlung auftreten, die 6 Wochen nach der Initiation auftreten.
Dies wird als Teil der üblichen Standardbewertung der pulmonalen Hypertonie erhalten. Die Patienten müssen dies bereits vor der Einschreibung in diese Studie geplant haben. Das Herzleistung, ein Maß für das Blutvolumen Die Herzpumpen pro Minute, werden in Ruhe und als Reaktion auf Bewegung während des geplanten kardiopulmonalen Trainingstests bestimmt. Dies beinhaltet ein bewertetes maximales Radsportprotokoll auf einem stationären Fahrrad, bei dem der Widerstand zunehmend zunimmt, bis der Patient seinen maximalen Aufwand oder seine Erschöpfung erreicht.
Die Daten werden aus früheren medizinischen Aufzeichnungen von Patientenbesuchen erhalten, die bis zu 8 Monate vor der Einschreibung und am Ende der Behandlung auftreten, die 6 Wochen nach der Initiation auftreten.
Maximale Sauerstoffaufnahme
Zeitfenster: Die Daten werden aus früheren medizinischen Aufzeichnungen von Patientenbesuchen erhalten, die bis zu 8 Monate vor der Einschreibung und am Ende der Behandlung nach 6 Wochen nach der Einschreibung auftreten. .
Dies wird als Teil der üblichen Standardbewertung der pulmonalen Hypertonie erhalten. Die Patienten müssen dies bereits vor der Einschreibung in diese Studie geplant haben. Die maximale Sauerstoffaufnahme, ein Maß für die maximale Fähigkeit des Körpers, während des geplanten kardiopulmonalen Trainingstests Sauerstoff zu nutzen, zu transportieren und zu verwenden, während intensiver Bewegung. Dieser Test beinhaltet ein bewertetes maximales Radsportprotokoll auf einem stationären Fahrrad, bei dem der Widerstand zunehmend zunimmt, bis der Patient seinen maximalen Aufwand oder seine Erschöpfung erreicht. Während des gesamten Tests tragen die Patienten eine Maske, mit der der Gasaustausch analysiert wird.
Die Daten werden aus früheren medizinischen Aufzeichnungen von Patientenbesuchen erhalten, die bis zu 8 Monate vor der Einschreibung und am Ende der Behandlung nach 6 Wochen nach der Einschreibung auftreten. .

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Arizona

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00005343

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Diese Daten werden vorläufig sein und können mit anderen Forschern mit Interesse an pH -Wert weitergegeben werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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