Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pulmonal hypertension inspirerende træning (PHIT)

9. december 2025 opdateret af: Elizabeth Fiona Bailey, PhD, University of Arizona

Effekter af inspirerende muskelstyrkeuddannelse på pulmonal hypertension: En seks ugers undersøgelse

Denne undersøgelse undersøger virkningerne af seks ugers inspirerende muskelstyrketræning (IMST) på resultater relateret til pulmonal hypertension. Denne undersøgelse udnytter tidligere cardiopulmonal træningstest (CPET) resultater og en allerede eksisterende kommende CPET for at undersøge virkningerne af IMST på kardiopulmonal tryk og træningstolerance og evne.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PH er en tilstand, der er kendetegnet ved unormalt højt blodtryk i lungerne (dvs. lungearterielt tryk), hvilket påvirker hjertefunktionen og reducerer træningstolerance. Denne undersøgelse vil vurdere, om seks ugers åndedrætsøvelse kaldet IMST kan forbedre hjertet og lungefunktionen samt træningskapacitet for personer med pH.

I denne undersøgelse vil patienter blive bedt om at udføre IMST i de seks uger før deres næste planlagte kliniske standard for plejevurdering af deres PH. Målet med denne undersøgelse er at bestemme, om IMST reducerer pulmonalt arterielt tryk og forbedrer træningstolerance hos personer med PH. Denne undersøgelse vil være minimalt invasiv, da den simpelthen tilføjer en sikker, godt tolereret, ikke-invasiv respiratorisk træning til deltagernes standard for pleje og udnytter deres eksisterende pH-vurderingsdata for at evaluere virkningen af ​​IMST på PH.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85711
        • University of Arizona

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med PH defineret efter kliniske retningslinjekriterier
  • Skal allerede planlægges til en klinisk vurdering af deres pH inden for 8 uger efter tilmelding til undersøgelsen.
  • Skal have gennemgået en vurdering af deres pH i de sidste 18 måneder uden større ændringer i pH -styring eller medicin inden for denne periode.

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende ryger eller har røget i de sidste 10 år
  • Kan ikke være villig til at gennemgå rutinemæssig funktionel test af deres PH (dvs. 6 minutters gangafstand).

  • Tilstedeværelse af betydelige kardiovaskulære eller respiratoriske forhold bortset fra pH, herunder men ikke begrænset til:

    • Kronisk obstruktiv lungesygdom
    • Alvorlig astma
    • Alvorlig iskæmisk hjertesygdom
    • Venstre-sidet hjertesvigt
  • Historie om en større kardiovaskulær begivenhed, såsom et myokardieinfarkt eller slagtilfælde, inden for de sidste 6 måneder
  • Personer med en implanteret pacemaker eller andre betydningsfulde hjerteanordninger
  • Historie om neurologiske, åndedrætsværn, hoved og nakke eller thoraxoperationer eller forhold, såsom en sammenbrudt lunge eller perforeret trommehinde
  • Gravide individer eller dem, der aktivt forsøger at blive gravide
  • Personer med et hvilket som helst af følgende: kronisk laryngitis, kronisk bronkitis, emfysem, lungebetændelse, tuberkulose, kronisk hoste, ekstremt højt blodtryk (> 170/100), neurologiske problemer, skoliose, organtransplantationer, HIV eller andre immunkompromiserende tilstande eller autoimmune sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Inspirerende muskelstyrkeuddannelse
Denne gruppe udfører inspirerende muskelstyrkeuddannelse (~ 5 min/dag) i 5 dage om ugen i 6 uger.
Andet: Inspirerende muskelstyrkeuddannelse
Deltagerne bliver bedt om at indånde mod en modstand. Denne modstand vil blive indstillet til ~ 55% af deres maksimale inspirerende evne. Deltagerne afslutter 5 sæt på 6 åndedræt (30 i alt) om dagen i 5 dage om ugen i 6 uger.
Andre navne:
  • IMST
  • Modstanden vejrtrækningstræning
  • Modsatte sig inspirerende indsats

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulmonalt arterielt tryk
Tidsramme: Dataene opnås fra tidligere medicinske poster over patientbesøg, der forekommer op til 8 måneder før tilmeldingen og ved afslutningen af ​​behandlingen 6 uger efter tilmelding. .
For at være berettiget til denne undersøgelse skal patienter allerede have en kommende invasiv kardiopulmonal træningstest, der er planlagt til vurdering af deres PH. Pulmonalt arterielt tryk opnås fra denne kommende udnævnelse såvel som fra tidligere medicinske poster og en kommende allerede planlagt vurdering af pulmonal hypertension.
Dataene opnås fra tidligere medicinske poster over patientbesøg, der forekommer op til 8 måneder før tilmeldingen og ved afslutningen af ​​behandlingen 6 uger efter tilmelding. .
Hjerteproduktion
Tidsramme: Dataene opnås fra tidligere medicinske poster over patientbesøg, der forekommer op til 8 måneder før tilmeldingen og ved afslutningen af ​​behandlingen, der forekommer 6 uger efter initiering.
Dette opnås som en del af den sædvanlige standardvurdering af pulmonal hypertension. Patienter skal allerede have denne planlagte inden tilmelding til denne undersøgelse. Hjerteproduktion, et mål for mængden af ​​blod, hjertet pumper pr. Minut, vil blive bestemt i hvile og som svar på træning under den planlagte hjerte -lungerøvelsesprøve. Dette involverer en klassificeret maksimal cykelprotokol på en stationær cykel, hvor modstand gradvist øges, indtil patienten når deres maksimale indsats eller udmattelse.
Dataene opnås fra tidligere medicinske poster over patientbesøg, der forekommer op til 8 måneder før tilmeldingen og ved afslutningen af ​​behandlingen, der forekommer 6 uger efter initiering.
Maksimal iltoptagelse
Tidsramme: Dataene opnås fra tidligere medicinske poster over patientbesøg, der forekommer op til 8 måneder før tilmeldingen og ved afslutningen af ​​behandlingen 6 uger efter tilmelding. .
Dette opnås som en del af den sædvanlige standardvurdering af pulmonal hypertension. Patienter skal allerede have denne planlagte inden tilmelding til denne undersøgelse. Maksimal iltoptagelse, et mål for kroppens maksimale evne til at indtage, transportere og anvende ilt under intens træning, bestemmes under den planlagte kardiopulmonale træningstest. Denne test involverer en klassificeret maksimal cykelprotokol på en stationær cykel, hvor resistens gradvist øges, indtil patienten når deres maksimale indsats eller udmattelse. Under hele testen bærer patienter en maske, der bruges til at analysere gasudveksling.
Dataene opnås fra tidligere medicinske poster over patientbesøg, der forekommer op til 8 måneder før tilmeldingen og ved afslutningen af ​​behandlingen 6 uger efter tilmelding. .

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Arizona

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2025

Først opslået (Faktiske)

17. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00005343

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Disse data vil være foreløbige og kan deles med andre forskere med interesse for PH.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal hypertension

Kliniske forsøg med Inspirerende muskelstyrkeuddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner