Plicní inspirační trénink plicní hypertenze (PHIT)
9. prosince 2025 aktualizováno: Elizabeth Fiona Bailey, PhD, University of Arizona
Účinky inspiračního tréninku svalové síly na plicní hypertenzi: šestidenní studie
Tato studie zkoumá účinky šesti týdnů inspiračního tréninku svalového sil (IMST) na výsledky související s plicní hypertenzí.
Tato studie využívá předchozí výsledky kardiopulmonálního testu cvičení (CPET) a již existující nadcházející CPET, aby prozkoumal účinky IMST na kardiopulmonální tlaky a toleranci a schopnost cvičení.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
PH je stav charakterizovaný abnormálně vysokým krevním tlakem v plicích (tj. Plicní arteriální tlak), což ovlivňuje srdeční funkci a snižuje toleranci cvičení. Tato studie posoudí, zda šest týdnů dýchacího cvičení zvané IMST může zlepšit funkci srdce a plic a také kapacitu cvičení pro jednotlivce s pH.
Pro tuto studii budou pacienti požádáni o provedení IMST po dobu šesti týdnů před jejich dalším plánovaným klinickým standardem posouzení péče o jejich pH. Cílem této studie je zjistit, zda IMST snižuje plicní arteriální tlak a zlepšuje toleranci cvičení u jedinců s pH. Tato studie bude minimálně invazivní, protože jednoduše přidává bezpečný, dobře tolerovaný, neinvazivní respirační trénink účastníkům a využívá jejich stávající údaje o hodnocení pH, aby vyhodnotil dopad IMST na pH.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
4
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85711
- University of Arizona
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována pH definovaná podle kritérií klinických pokynů
- Musí být již naplánováno na klinické posouzení jejich pH do 8 týdnů od zápisu do studie.
- Museli podstoupit hodnocení jejich pH za posledních 18 měsíců bez zásadních změn v léčbě pH nebo léků v tomto období.
Kritéria pro vyloučení:
- Současný kuřák nebo kouřil za posledních 10 let
- Neschopnost nebo neochotná podstoupit rutinní funkční testování jejich pH (tj. 6 minut chůze).
Přítomnost významných kardiovaskulárních nebo dýchacích stavů jiných než pH, včetně, ale nejen:
- Chronické obstrukční plicní onemocnění
- Těžká astma
- Těžké ischemické onemocnění srdeční
- Levicové srdeční selhání
- Historie hlavní kardiovaskulární události, jako je infarkt myokardu nebo mrtvice, za posledních 6 měsíců
- Jedinci s implantovaným kardiostimulátorem nebo jinými významnými srdečními zařízeními
- Historie neurologických, dýchacích, hlavy a krku nebo hrudních operací nebo podmínek, jako je zhroucené plíce nebo perforované ušní bubínek
- Těhotné jedince nebo ti, kteří se aktivně snaží otěhotnět
- Jednotlivci s jakýmkoli z následujících: Chronická laryngitida, chronická bronchitida, emfyzém, pneumonie, tuberkulóza, chronický kašel, extrémně vysoký krevní tlak (> 170/100), neurologické problémy, skolióza, transplantace orgánů, HIV nebo jiné imunokompromizační podmínky nebo autoimumové onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Inspirativní trénink svalové síly
Tato skupina bude provádět inspirační trénink svalové síly (~ 5 minut/den) po dobu 5 dnů v týdnu po dobu 6 týdnů.
|
Účastníci budou požádáni, aby vdechovali proti odporu.
Tento odpor bude nastaven na ~ 55% jejich maximální inspirační schopnosti.
Účastníci dokončí 5 sad po 6 dechtech (celkem 30) denně po dobu 5 dnů po dobu 6 týdnů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plicní arteriální tlak
Časové okno: Údaje budou získány z předchozích lékařských záznamů o návštěvách pacienta, které se vyskytují až 8 měsíců před zápisem a na konci léčby po 6 týdnech po zápisu. .
|
Aby byli pro tuto studii způsobilí, musí mít pacienti již naplánovaný nadcházející invazivní test kardiopulmonálního cvičení pro posouzení jejich pH.
Plicní arteriální tlak bude získán z tohoto nadcházejícího jmenování, jakož i z předchozích lékařských záznamů a nadcházejícího již naplánovaného posouzení plicní hypertenze.
|
Údaje budou získány z předchozích lékařských záznamů o návštěvách pacienta, které se vyskytují až 8 měsíců před zápisem a na konci léčby po 6 týdnech po zápisu. .
|
|
Srdeční výdej
Časové okno: Údaje budou získány z předchozích lékařských záznamů o návštěvách pacienta, které se vyskytují až 8 měsíců před zapsáním a na konci léčby, ke které dochází 6 týdnů po iniciaci.
|
To bude získáno jako součást obvyklého standardního hodnocení plicní hypertenze.
Pacienti to již musí mít před zápisem do této studie.
Srdeční výdej, míra objemu krve srdeční čerpadla za minutu, bude stanovena v klidu a v reakci na cvičení během plánovaného testu kardiopulmonálního cvičení.
To zahrnuje odstupňovaný maximální cyklistický protokol na stacionárním kole, kde se odpor postupně zvyšuje, dokud pacient nedosáhne jejich maximálního úsilí nebo vyčerpání.
|
Údaje budou získány z předchozích lékařských záznamů o návštěvách pacienta, které se vyskytují až 8 měsíců před zapsáním a na konci léčby, ke které dochází 6 týdnů po iniciaci.
|
|
Maximální absorpce kyslíku
Časové okno: Údaje budou získány z předchozích lékařských záznamů o návštěvách pacienta, které se vyskytují až 8 měsíců před zápisem a na konci léčby po 6 týdnech po zápisu. .
|
To bude získáno jako součást obvyklého standardního hodnocení plicní hypertenze.
Pacienti to již musí mít před zápisem do této studie.
Během plánovaného testu kardiopulmonálního cvičení bude stanoveno maximální absorpce kyslíku, míra maximální schopnosti tělesného přijímat, transportovat a využívat kyslík během intenzivního cvičení.
Tento test zahrnuje odstupňovaný maximální cyklistický protokol na stacionárním kole, kde se odpor postupně zvyšuje, dokud pacient nedosáhne jejich maximálního úsilí nebo vyčerpání.
Během testu budou pacienti nosit masku, která se používá k analýze výměny plynu.
|
Údaje budou získány z předchozích lékařských záznamů o návštěvách pacienta, které se vyskytují až 8 měsíců před zápisem a na konci léčby po 6 týdnech po zápisu. .
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. října 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
17. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00005343
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Tato data budou předběžná a mohou být sdílena s ostatními vědci se zájmem o pH.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .