Treinamento inspiratório de hipertensão pulmonar (PHIT)
9 de dezembro de 2025 atualizado por: Elizabeth Fiona Bailey, PhD, University of Arizona
Efeitos do treinamento inspiratório de força muscular na hipertensão pulmonar: um estudo de seis semanas
Este estudo está examinando os efeitos de seis semanas de treinamento inspiratório de força muscular (IMST) nos resultados relacionados à hipertensão pulmonar.
Este estudo aproveita os resultados anteriores do Teste de Exercício Cardiopulmonar (CPET) e um próximo CPET preexistente para examinar os efeitos do IMST nas pressões cardiopulmonares e na tolerância e capacidade do exercício.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O pH é uma condição caracterizada por pressão arterial anormalmente alta nos pulmões (isto é, pressão arterial pulmonar), o que afeta a função cardíaca e reduz a tolerância ao exercício. Este estudo avaliará se seis semanas de um exercício respiratório chamado IMST podem melhorar a função cardíaca e pulmonar, bem como a capacidade de exercício para indivíduos com pH.
Para este estudo, os pacientes deverão realizar o IMST por seis semanas anteriores ao próximo padrão clínico programado de avaliação de cuidados de seu pH. O objetivo deste estudo é determinar se o IMST reduz a pressão arterial pulmonar e melhora a tolerância ao exercício em indivíduos com pH. Este estudo será minimamente invasivo, pois simplesmente adiciona um treinamento respiratório seguro, bem tolerado e não invasivo ao padrão de atendimento dos participantes e aproveita seus dados de avaliação de pH existentes para avaliar o impacto do IMST no pH.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
4
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85711
- University of Arizona
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnosticado com pH definido por critérios de diretrizes clínicas
- Já deve estar agendado para uma avaliação clínica de seu pH dentro de 8 semanas após a inscrição no estudo.
- Deve ter sofrido uma avaliação de seu pH nos últimos 18 meses, sem grandes mudanças no gerenciamento ou medicamento de pH dentro desse período.
Critérios de exclusão:
- Fumante atual ou fumado nos últimos 10 anos
- Não é possível ou não querer passar por testes funcionais de rotina de seu pH (ou seja, distância de 6 minutos de caminhada).
Presença de condições cardiovasculares ou respiratórias significativas que não sejam pH, incluindo, entre outros,:
- Doença pulmonar obstrutiva crônica
- Asma grave
- Doença cardíaca isquêmica grave
- Insuficiência cardíaca do lado esquerdo
- História de um grande evento cardiovascular, como um infarto do miocárdio ou derrame, nos últimos 6 meses
- Indivíduos com um marcapasso implantado ou outros dispositivos cardíacos significativos
- História das cirurgias neurológicas, respiratórias, de cabeça e pescoço ou torácicas, ou condições como um pulmão colapso ou tímpano perfurado
- Indivíduos grávidas ou aqueles que tentam engravidar ativamente
- Indivíduos com qualquer um dos seguintes: laringite crônica, bronquite crônica, enfisema, pneumonia, tuberculose, tosse crônica, pressão arterial extremamente alta (> 170/100), problemas neurológicos, escoliose, transplantes de órgãos, HIV ou outras condições imunocomissoras ou doença autoimune.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento inspiratório de força muscular
Este grupo realizará treinamento inspiratório de força muscular (~ 5 min/dia) por 5 dias por semana durante 6 semanas.
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Os participantes serão solicitados a inspirar contra uma resistência.
Essa resistência será definida como ~ 55% de sua capacidade inspiratória máxima.
Os participantes completarão 5 conjuntos de 6 respirações (30 no total) por dia durante 5 dias por semana durante 6 semanas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão arterial pulmonar
Prazo: Os dados serão obtidos a partir de registros médicos anteriores de visitas aos pacientes que ocorrem até 8 meses antes da inscrição e no final do tratamento 6 semanas após a inscrição. .
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Para serem elegíveis para este estudo, os pacientes já devem ter um teste de exercício cardiopulmonar invasivo programado para avaliação de seu pH.
A pressão arterial pulmonar será obtida a partir deste próximo compromisso, bem como de registros médicos anteriores e de uma próxima avaliação já programada da hipertensão pulmonar.
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Os dados serão obtidos a partir de registros médicos anteriores de visitas aos pacientes que ocorrem até 8 meses antes da inscrição e no final do tratamento 6 semanas após a inscrição. .
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Débito cardíaco
Prazo: Os dados serão obtidos a partir de registros médicos anteriores de visitas aos pacientes que ocorrem até 8 meses antes da inscrição e no final do tratamento, que ocorre 6 semanas após a iniciativa.
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Isso será obtido como parte da avaliação padrão usual da hipertensão pulmonar.
Os pacientes já devem ter isso programado antes da inscrição neste estudo.
O débito cardíaco, uma medida do volume de sangue que o coração bombeia por minuto, será determinado em repouso e em resposta ao exercício durante o teste de exercício cardiopulmonar programado.
Isso envolve um protocolo de ciclismo máximo graduado em uma bicicleta estacionária, onde a resistência aumenta progressivamente até que o paciente atinja seu esforço ou exaustão máximo.
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Os dados serão obtidos a partir de registros médicos anteriores de visitas aos pacientes que ocorrem até 8 meses antes da inscrição e no final do tratamento, que ocorre 6 semanas após a iniciativa.
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Captação máxima de oxigênio
Prazo: Os dados serão obtidos a partir de registros médicos anteriores de visitas aos pacientes que ocorrem até 8 meses antes da inscrição e no final do tratamento 6 semanas após a inscrição. .
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Isso será obtido como parte da avaliação padrão usual da hipertensão pulmonar.
Os pacientes já devem ter isso programado antes da inscrição neste estudo.
A captação máxima de oxigênio, uma medida da capacidade máxima do corpo de absorver, transportar e utilizar oxigênio durante exercícios intensos, será determinada durante o teste de exercício cardiopulmonar programado.
Este teste envolve um protocolo de ciclismo máximo graduado em uma bicicleta estacionária, onde a resistência aumenta progressivamente até que o paciente atinja seu esforço ou exaustão máximo.
Durante o teste, os pacientes usarão uma máscara usada para analisar a troca gasosa.
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Os dados serão obtidos a partir de registros médicos anteriores de visitas aos pacientes que ocorrem até 8 meses antes da inscrição e no final do tratamento 6 semanas após a inscrição. .
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
17 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00005343
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Esses dados serão preliminares e podem ser compartilhados com outros pesquisadores com interesse em pH.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .