Lunghypertoni Inspirerande träning (PHIT)
9 december 2025 uppdaterad av: Elizabeth Fiona Bailey, PhD, University of Arizona
Effekter av inspirationsmuskelstyrka träning på lunghypertoni: En sex veckors studie
Denna studie undersöker effekterna av sex veckors inspirerande muskelstyrka träning (IMST) på resultat relaterade till lunghypertoni.
Denna studie utnyttjar tidigare resultat av hjärt-lopulmonär träningstest (CPET) och en befintlig kommande CPET för att undersöka effekterna av IMST på hjärt-lungtryck och träningstolerans och förmåga.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PH är ett tillstånd som kännetecknas av onormalt högt blodtryck i lungorna (dvs lungartärtryck), vilket påverkar hjärtfunktionen och minskar träningstoleransen. Denna studie kommer att bedöma om sex veckor av en andningsövning som kallas IMST kan förbättra hjärt- och lungfunktionen samt träningskapacitet för individer med pH.
För denna studie kommer patienter att uppmanas att utföra IMST under de sex veckorna före deras nästa schemalagda kliniska standard för vårdbedömning av deras pH. Målet med denna studie är att avgöra om IMST minskar lungartärtrycket och förbättrar träningstolerans hos individer med pH. Denna studie kommer att vara minimalt invasiv, eftersom den helt enkelt lägger till en säker, väl tolererad, icke-invasiv andningsträning till deltagarnas standard för vård och utnyttjar deras befintliga PH-bedömningsdata för att utvärdera effekterna av IMST på pH.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
4
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85711
- University of Arizona
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Diagnostiserats med pH definierad av kliniska riktlinjekriterier
- Måste redan planeras för en klinisk bedömning av deras pH inom 8 veckor efter att ha registrerat sig i studien.
- Måste ha genomgått en bedömning av deras pH under de senaste 18 månaderna utan några större förändringar i pH -hantering eller medicinering inom den perioden.
Uteslutningskriterier:
- Nuvarande rökare eller har rökt under de senaste tio åren
- Kan inte eller ovilliga att genomgå rutinmässig funktionell testning av deras pH (dvs 6-minuters promenadavstånd).
Närvaro av betydande kardiovaskulära eller andningsförhållanden annat än pH, inklusive men inte begränsat till:
- Kronisk obstruktiv lungsjukdom
- Svår astma
- Allvarlig ischemisk hjärtsjukdom
- Hjärtsvikt
- Historik om en större kardiovaskulär händelse, till exempel ett hjärtinfarkt eller stroke, inom de senaste 6 månaderna
- Individer med en implanterad pacemaker eller andra betydande hjärtanordningar
- Historik om neurologiska, andnings-, huvud- och nack- eller thoraxkirurgier eller tillstånd som en kollapsad lunga eller perforerad trumhinna
- Gravida individer eller de som aktivt försöker bli gravida
- Individer med något av följande: kronisk laryngit, kronisk bronkit, emfysem, lunginflammation, tuberkulos, kronisk hosta, extremt högt blodtryck (> 170/100), neurologiska problem, skolios, organtransplantationer, HIV eller andra immunkompomiserande tillstånd eller autoimmunsjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Inspiratorisk muskelstyrka träning
Denna grupp kommer att utföra inspirerande muskelstyrkautbildning (~ 5 min/dag) i 5 dagar i veckan i 6 veckor.
|
Deltagarna kommer att uppmanas att andas in mot ett motstånd.
Detta motstånd kommer att ställas in på ~ 55% av deras maximala inspirationsförmåga.
Deltagarna kommer att slutföra 5 uppsättningar med 6 andetag (30 totalt) per dag i 5 dagar i veckan i 6 veckor.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lungartärtryck
Tidsram: Uppgifterna kommer att erhållas från tidigare medicinska journaler av patientbesök som inträffar upp till 8 månader före registrering och i slutet av behandlingen vid 6 veckor efter registrering. .
|
För att vara berättigade till denna studie måste patienter redan ha ett kommande invasivt hjärt -lungövningstest planerat för bedömning av deras pH.
Pulmonalt arteriellt tryck kommer att erhållas från den kommande utnämningen samt från tidigare medicinska journaler och en kommande redan schemalagd bedömning av lunghypertoni.
|
Uppgifterna kommer att erhållas från tidigare medicinska journaler av patientbesök som inträffar upp till 8 månader före registrering och i slutet av behandlingen vid 6 veckor efter registrering. .
|
|
Hjärtproduktion
Tidsram: Uppgifterna kommer att erhållas från tidigare medicinska journaler av patientbesök som inträffar upp till 8 månader före registrering och i slutet av behandlingen, vilket inträffar 6 veckors efterinitiering.
|
Detta kommer att erhållas som en del av den vanliga standardbedömningen av lunghypertoni.
Patienter måste redan ha detta planerat före registrering i denna studie.
Hjärtproduktion, ett mått på volymen av blod som hjärtpumpar per minut, kommer att bestämmas i vila och som svar på träning under det schemalagda hjärt -lungövningstestet.
Detta innebär ett graderat maximalt cykelprotokoll på en stationär cykel, där motståndet gradvis ökar tills patienten når sin maximala ansträngning eller utmattning.
|
Uppgifterna kommer att erhållas från tidigare medicinska journaler av patientbesök som inträffar upp till 8 månader före registrering och i slutet av behandlingen, vilket inträffar 6 veckors efterinitiering.
|
|
Maximal syreupptag
Tidsram: Uppgifterna kommer att erhållas från tidigare medicinska journaler av patientbesök som inträffar upp till 8 månader före registrering och i slutet av behandlingen vid 6 veckor efter registrering. .
|
Detta kommer att erhållas som en del av den vanliga standardbedömningen av lunghypertoni.
Patienter måste redan ha detta planerat före registrering i denna studie.
Maximalt syreupptag, ett mått på kroppens maximala förmåga att ta in, transportera och använda syre under intensiv träning, kommer att bestämmas under det schemalagda hjärt -lungövningstestet.
Detta test involverar ett graderat maximalt cykelprotokoll på en stationär cykel, där motståndet gradvis ökar tills patienten når sin maximala ansträngning eller utmattning.
Under hela testet kommer patienter att bära en mask som används för att analysera gasutbyte.
|
Uppgifterna kommer att erhållas från tidigare medicinska journaler av patientbesök som inträffar upp till 8 månader före registrering och i slutet av behandlingen vid 6 veckor efter registrering. .
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 oktober 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2025
Första postat (Faktisk)
17 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00005343
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Dessa data kommer att vara preliminära och kan delas med andra forskare med intresse för pH.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .