低酸素虚血性脳症の治療的低体温症（冷却）中の代謝モニタリング (MeCool)
2025年4月15日 更新者：Kathryn Beardsall
この研究の目的は、これらの赤ちゃんでCGMを安全に使用できるかどうかを判断し、これを革新的な方法とともに使用して、これらの脆弱な赤ちゃんのケアを最適化するための代替燃料を測定することです。
調査の概要
詳細な説明
英国では、年間約1200人の赤ちゃんが「出生窒息」または低酸素虚血性脳症（HIE）の治療のために「冷却」を受けています。
HIEは、脳の代謝に影響を与えるだけでなく、低血糖および高血糖症のリスクがあるこれらの赤ちゃんの通常の代謝バランスを乱し、原発性脳損傷の効果を悪化させる可能性があります。
低血糖の臨床的意義は、ケトンや乳酸などの代替燃料の利用可能性に依存しています。
これらの非常に病気の赤ちゃんのグルコース制御の臨床管理は、まれな血糖測定と代替燃料を測定できないため、困難です。
連続グルコースモニタリング（CGM）を使用して、集中治療を必要とする非常に早産児の標的グルコース制御を支援しました。
しかし、CGMは冷却されている赤ちゃんには使用されていません。
この研究の目的は、これらの赤ちゃんでCGMを安全に使用できるかどうかを判断し、これを革新的な方法とともに使用して、これらの脆弱な赤ちゃんのケアを最適化するための代替燃料を測定することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Cambridge、イギリス、CB2 0QQ
- Cambridge University Addenbrookes Hospital Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 低酸素虚血性脳症は親の同意をもたらしました
除外基準：
- 既知の重要な先天性奇形
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CGMで測定された時間のグルコースレベルの割合はターゲットにあります
時間枠：センサーの挿入から生涯の最初の7日間まで
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ターゲットの時間パーセント（2.6-10mmol/l）
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センサーの挿入から生涯の最初の7日間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月10日
一次修了 (実際)
2022年12月1日
研究の完了 (実際)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月15日
最初の投稿 (実際)
2025年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月15日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。