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저산소성 허혈성 뇌병증에 대한 치료 저체온증 (냉각) 동안의 대사 모니터링 (MeCool)

2025년 4월 15일 업데이트: Kathryn Beardsall

이 연구는이 아기들에게 CGM이 안전하게 사용될 수 있는지 확인하고 혁신적인 방법과 함께이 취약한 아기를 치료하기 위해 대체 연료를 측정하기 위해이를 사용하는 것을 목표로합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

저산소-허혈성 뇌병증

개입 / 치료

장치: CGM

상세 설명

영국에서는 매년 약 1200 명의 아기가 '출생 질식'또는 저산소 성 허혈성 뇌병증 (HIE)의 치료를 위해 '냉각'을받습니다. HIE는 뇌 대사에 영향을 줄뿐만 아니라 저혈당증 및 고혈당증의 위험이있는이 아기들의 정상적인 대사 균형을 방해하여 일차 뇌 손상의 효과를 악화시킬 수 있습니다. 저혈당증의 임상 적 중요성은 케톤 및 젖산염과 같은 대체 연료의 이용 가능성에 의존합니다. 이 극도로 아픈 아기의 포도당 조절의 임상 관리는 드물게 혈당 측정과 대체 연료를 측정 할 수 없기 때문에 어려운 일입니다. 우리는 집중 치료가 필요한 극도로 조산아의 포도당 조절을 목표로하는 연속 포도당 모니터링 (CGM)을 사용했습니다. 그러나 CGM은 냉각되는 아기에게는 사용되지 않았습니다. 이 연구는이 아기들에게 CGM이 안전하게 사용될 수 있는지 확인하고 혁신적인 방법과 함께이 취약한 아기를 치료하기 위해 대체 연료를 측정하기 위해이를 사용하는 것을 목표로합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

영국
- - Cambridge, 영국, CB2 0QQ
    - Cambridge University Addenbrookes Hospital Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

저산소 성 허혈성 뇌병증은 부모의 동의에 정보를 제공했습니다

제외 기준 :

알려진 유의미한 선천성 기형

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 방지
할당: 해당 없음
중재 모델: 단일 그룹 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
CGM에서 측정 된 포도당 수준의 비율은 목표에 있습니다. 기간: 생후 첫 7 일까지 센서 삽입에서	대상의 백분율 시간 (2.6-10mmol/l)	생후 첫 7 일까지 센서 삽입에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kathryn Beardsall

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 10일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 15일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)