Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie metaboliczne podczas hipotermii terapeutycznej (chłodzenie) w przypadku niedotlenienia niedokrwiennej encefalopatii (MeCool)

15 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Kathryn Beardsall
Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy CGM może być bezpiecznie stosowany u tych dzieci, i wykorzystanie tego wraz z innowacyjnymi metodami pomiaru alternatywnych paliw w celu optymalizacji opieki nad tymi wrażliwymi dziećmi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W Wielkiej Brytanii około 1200 niemowląt rocznie przechodzi „chłodzenie” w leczeniu „uduszenia porodu” lub niedotlenienia niedokrwiennej encefalopatii (HIE). Hie nie tylko wpływa na metabolizm mózgu, ale zakłóca normalną równowagę metaboliczną u tych dzieci, które są zagrożone hipoglikemią i hiperglikemią, które mogą zaostrzyć wpływ pierwotnego uszkodzenia mózgu. Znaczenie kliniczne hipoglikemii zależy od dostępności alternatywnych paliw, takich jak ketony i mleczan. Kliniczne leczenie kontroli glukozy u tych niezwykle chorych dzieci jest trudne z powodu rzadkich pomiarów glukozy we krwi i niezdolności do pomiaru alternatywnych paliw. Zastosowaliśmy ciągłe monitorowanie glukozy (CGM), aby pomóc ukierunkować kontrolę glukozy u niezwykle wcześniaków, które wymagają intensywnej opieki. CGM nie był jednak używany u dzieci, które są chłodzone. Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy CGM może być bezpiecznie stosowany u tych dzieci, i wykorzystanie tego wraz z innowacyjnymi metodami pomiaru alternatywnych paliw w celu optymalizacji opieki nad tymi wrażliwymi dziećmi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
        • Cambridge University Addenbrookes Hospital Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Niedotlenienie encefalopatia niedokrwienna świadomość zgody rodzicielskiej

Kryteria wykluczenia:

  • Znana znacząca wrodzona wady rozwojowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent czasów glukozy mierzonych na CGM jest w celu
Ramy czasowe: Od wstawienia czujnika do pierwszych 7 dni życia
Procent czas w celu (2,6-10 mmol/l)
Od wstawienia czujnika do pierwszych 7 dni życia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kathryn Beardsall

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 251956

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj