Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolické monitorování během terapeutické hypotermie (chlazení) pro hypoxickou ischemickou encefalopatii (MeCool)

15. dubna 2025 aktualizováno: Kathryn Beardsall
Cílem této studie je zjistit, zda lze CGM u těchto dětí bezpečně použít, a použít to spolu s inovativními metodami k měření alternativních paliv k optimalizaci péče o tyto zranitelné děti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve Velké Británii přibližně 1200 dětí za rok podstoupí „chlazení“ pro léčbu „asfyxie narození“ nebo hypoxické ischemické encefalopatie (HIE). Hie nejen ovlivňuje metabolismus mozku, ale také narušuje normální metabolickou rovnováhu u těchto dětí, které jsou ohroženy hypoglykémií a hyperglykémií, což může zhoršit účinek jejich primárního poškození mozku. Klinický význam hypoglykémie závisí na dostupnosti alternativních paliv, jako jsou ketony a laktát. Klinická léčba kontroly glukózy u těchto extrémně nemocných dětí je náročná kvůli občasným měřením glukózy v krvi a neschopnosti měřit alternativní paliva. Použili jsme nepřetržité monitorování glukózy (CGM), abychom pomohli zaměřit se na kontrolu glukózy u extrémně předčasně narozených dětí, které vyžadují intenzivní péči. CGM se však nepoužila u dětí, které jsou ochlazeny. Cílem této studie je zjistit, zda lze CGM u těchto dětí bezpečně použít, a použít to spolu s inovativními metodami k měření alternativních paliv k optimalizaci péče o tyto zranitelné děti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Cambridge, Spojené království, CB2 0QQ
        • Cambridge University Addenbrookes Hospital Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hypoxická ischemická encefalopatie informovala souhlas rodičů

Kritéria pro vyloučení:

  • Známá významná vrozená malformace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento času hladiny glukózy měřené na CGM jsou v cíli
Časové okno: Od inzerce senzoru po prvních 7 dnech života
Procento času v cíli (2,6-10 mmol/l)
Od inzerce senzoru po prvních 7 dnech života

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kathryn Beardsall

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 251956

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CGM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit