Metabolinen seuranta terapeuttisen hypotermian (jäähdytys) aikana hypoksiselle iskeemiselle enkefalopatialle (MeCool)
tiistai 15. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Kathryn Beardsall
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko CGM: tä käyttää turvallisesti näissä vauvoissa, ja käyttää tätä innovatiivisten menetelmien rinnalla vaihtoehtoisten polttoaineiden mittaamiseksi näiden haavoittuvien vauvojen hoidon optimoimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdistyneessä kuningaskunnassa noin 1200 vauvaa vuodessa käydään "jäähdytys" syntymän asfyksiaa tai hypoksista iskeemistä enkefalopatiaa (HIE).
HIE ei vain vaikuta aivojen aineenvaihduntaan, vaan häiritsee normaalia aineenvaihduntatasapainoa näissä vauvoissa, joilla on hypoglykemian ja hyperglykemian riski, mikä voi pahentaa heidän ensisijaisen aivovaurion vaikutusta.
Hypoglykemian kliininen merkitys riippuu vaihtoehtoisten polttoaineiden, kuten ketonien ja laktaatin, saatavuudesta.
Näissä erittäin sairaissa vauvoissa glukoosin hallinnan kliininen hallinta on haastavaa harvinaisten verensokerimittausten ja vaihtoehtoisten polttoaineiden mittaamisen kyvyttömyyden vuoksi.
Olemme käyttäneet jatkuvaa glukoosin seurantaa (CGM) auttaaksemme kohdistamaan glukoosin hallintaa erittäin ennenaikaisilla imeväisillä, jotka vaativat tehohoitoa.
CGM: ää ei kuitenkaan ole käytetty vauvoissa, jotka jäähdytetään.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko CGM: tä käyttää turvallisesti näissä vauvoissa, ja käyttää tätä innovatiivisten menetelmien rinnalla vaihtoehtoisten polttoaineiden mittaamiseksi näiden haavoittuvien vauvojen hoidon optimoimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
- Cambridge University Addenbrookes Hospital Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hypoksinen iskeeminen enkefalopatia tietoinen vanhempien suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu merkittävä synnynnäinen epämuodostuma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CGM: llä mitattujen glukoositason prosenttiosuus on tavoitteessa
Aikaikkuna: Anturin asettamisesta enintään 7 ensimmäiseen elämänpäivään
|
Prosenttiosana tavoitteena (2,6-10 mmol/l)
|
Anturin asettamisesta enintään 7 ensimmäiseen elämänpäivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 251956
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .