Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метаболический мониторинг во время терапевтической гипотермии (охлаждение) для гипоксической ишемической энцефалопатии (MeCool)

15 апреля 2025 г. обновлено: Kathryn Beardsall
Это исследование направлено на определение того, можно ли безопасно использовать CGM у этих детей, и использовать это наряду с инновационными методами для измерения альтернативных видов топлива для оптимизации ухода за этими уязвимыми детьми.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В Великобритании около 1200 детей в год подвергаются «охлаждению» для лечения «асфиксии» или гипоксической ишемической энцефалопатии (HIE). HIE не только влияет на метаболизм мозга, но и нарушает нормальный метаболический баланс у этих детей, которые подвергаются риску гипогликемии и гипергликемии, что может усугубить влияние их первичной травмы головного мозга. Клиническая значимость гипогликемии зависит от доступности альтернативных видов топлива, таких как кетоны и лактат. Клиническое лечение контроля глюкозы у этих чрезвычайно больных детей является сложной задачей из -за нечастых измерений глюкозы в крови и неспособности измерить альтернативные топлива. Мы использовали непрерывный мониторинг глюкозы (CGM), чтобы помочь нацеливаться на контроль глюкозы у чрезвычайно недоношенных детей, которым требуется интенсивная терапия. CGM, однако, не использовалась у детей, которые охлаждаются. Это исследование направлено на определение того, можно ли безопасно использовать CGM у этих детей, и использовать это наряду с инновационными методами для измерения альтернативных видов топлива для оптимизации ухода за этими уязвимыми детьми.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Гипоксическая ишемическая энцефалопатия

Критерии исключения:

  • Известное значительное врожденное развитие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент времени уровня глюкозы, измеренные на CGM, находятся в мишени
Временное ограничение: От вставки датчика вплоть до первых 7 дней жизни
Процентное время в цели (2,6-10 ммоль/л)
От вставки датчика вплоть до первых 7 дней жизни

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 мая 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться