Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metabolisk övervakning under terapeutisk hypotermi (kylning) för hypoxisk ischemisk encefalopati (MeCool)

15 april 2025 uppdaterad av: Kathryn Beardsall
Denna studie syftar till att bestämma om CGM kan användas säkert hos dessa barn och att använda detta tillsammans med innovativa metoder för att mäta alternativa bränslen för att optimera vård av dessa utsatta barn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I Storbritannien genomgår cirka 1200 barn per år "kylning" för behandling av "födelseasfyxi" eller hypoxisk ischemisk encefalopati (HIE). Hie påverkar inte bara hjärnmetabolismen utan stör den normala metaboliska balansen hos dessa barn som riskerar hypoglykemi och hyperglykemi, vilket kan förvärra effekten av deras primära hjärnskada. Den kliniska betydelsen av hypoglykemi är beroende av tillgängligheten av alternativa bränslen såsom ketoner och laktat. Klinisk hantering av glukoskontroll hos dessa extremt sjuka barn är utmanande på grund av sällsynta blodglukosmätningar och oförmåga att mäta alternativa bränslen. Vi har använt kontinuerlig glukosövervakning (CGM) för att hjälpa till att rikta in glukoskontroll hos extremt för tidiga spädbarn som kräver intensivvård. CGM har dock inte använts hos spädbarn som kyls. Denna studie syftar till att bestämma om CGM kan användas säkert hos dessa barn och att använda detta tillsammans med innovativa metoder för att mäta alternativa bränslen för att optimera vård av dessa utsatta barn.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cambridge, Storbritannien, CB2 0QQ
        • Cambridge University Addenbrookes Hospital Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Hypoxisk ischemisk encefalopati informerade föräldrars samtycke

Uteslutningskriterier:

  • Känd betydande medfödd missbildning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procent av glukosnivåer uppmätta på CGM är i mål
Tidsram: Från sensorinsättning i upp till de första sju dagarna av livet
Procenttid i målet (2,6-10 mmol/L)
Från sensorinsättning i upp till de första sju dagarna av livet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 maj 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2025

Första postat (Faktisk)

17 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera