Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metabole monitoring tijdens therapeutische hypothermie (koeling) voor hypoxische ischemische encefalopathie (MeCool)

15 april 2025 bijgewerkt door: Kathryn Beardsall
Deze studie is bedoeld om te bepalen of CGM veilig kan worden gebruikt in deze baby's, en dit te gebruiken naast innovatieve methoden om alternatieve brandstoffen te meten om de zorg voor deze kwetsbare baby's te optimaliseren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In het VK ondergaan ongeveer 1200 baby's per jaar 'koeling' voor de behandeling van 'geboorteasfyxie' of hypoxische ischemische encefalopathie (HIE). Hie heeft niet alleen invloed op het hersenmetabolisme, maar versterkt het normale metabolische evenwicht bij deze baby's die het risico lopen op hypoglykemie en hyperglykemie, die het effect van hun primaire hersenletsel kunnen verergeren. De klinische betekenis van hypoglykemie is afhankelijk van de beschikbaarheid van alternatieve brandstoffen zoals ketonen en lactaat. Klinisch beheer van glucosecontrole bij deze extreem zieke baby's is een uitdaging vanwege zeldzame bloedglucosemetingen en onvermogen om alternatieve brandstoffen te meten. We hebben continue glucosemonitoring (CGM) gebruikt om te helpen richten op glucosecontrole bij extreem premature baby's die intensive care nodig hebben. CGM is echter niet gebruikt bij baby's die worden gekoeld. Deze studie is bedoeld om te bepalen of CGM veilig kan worden gebruikt in deze baby's, en dit te gebruiken naast innovatieve methoden om alternatieve brandstoffen te meten om de zorg voor deze kwetsbare baby's te optimaliseren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Cambridge, Verenigd Koninkrijk, CB2 0QQ
        • Cambridge University Addenbrookes Hospital Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hypoxische ischemische encefalopathie geïnformeerde toestemming van de ouders

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende significante aangeboren misvorming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage van de tijd glucosespiegels gemeten op CGM zijn in doel
Tijdsspanne: Van sensorinvoeging tot de eerste 7 dagen van het leven
Percentage in doel (2,6-10 mmol/L)
Van sensorinvoeging tot de eerste 7 dagen van het leven

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kathryn Beardsall

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 mei 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 251956

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren