Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metabolisk overvågning under terapeutisk hypotermi (afkøling) til hypoxisk iskæmisk encephalopati (MeCool)

15. april 2025 opdateret af: Kathryn Beardsall
Denne undersøgelse sigter mod at afgøre, om CGM kan bruges sikkert i disse babyer, og til at bruge dette sammen med innovative metoder til at måle alternative brændstoffer til at optimere plejen af ​​disse sårbare babyer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I Storbritannien gennemgår ca. 1200 babyer om året 'afkøling' til behandling af 'fødsel asfyksi' eller hypoxisk iskæmisk encephalopati (HIE). HIE påvirker ikke kun hjernemetabolismen, men forstyrrer den normale metaboliske balance hos disse babyer, der risikerer hypoglykæmi og hyperglykæmi, som kan forværre effekten af ​​deres primære hjerneskade. Den kliniske betydning af hypoglykæmi er afhængig af tilgængeligheden af ​​alternative brændstoffer, såsom ketoner og laktat. Klinisk håndtering af glukosekontrol hos disse ekstremt syge babyer er udfordrende på grund af sjældne blodsukkermålinger og manglende evne til at måle alternative brændstoffer. Vi har brugt kontinuerlig glukoseovervågning (CGM) til at hjælpe med at målrette glukosekontrol hos ekstremt for tidlige spædbørn, der kræver intensiv pleje. CGM er dog ikke blevet brugt hos babyer, der bliver afkølet. Denne undersøgelse sigter mod at afgøre, om CGM kan bruges sikkert i disse babyer, og til at bruge dette sammen med innovative metoder til at måle alternative brændstoffer til at optimere plejen af ​​disse sårbare babyer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB2 0QQ
        • Cambridge University Addenbrookes Hospital Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Hypoxisk iskæmisk encephalopati informeret forældremyndighed

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt betydelig medfødt misdannelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent af tidsglukoseniveauet målt på CGM er i mål
Tidsramme: Fra sensorindsættelse for op til de første 7 dage af livet
Procent tid i mål (2,6-10mmol/L)
Fra sensorindsættelse for op til de første 7 dage af livet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kathryn Beardsall

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2025

Først opslået (Faktiske)

17. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 251956

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CGM

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner