近赤外分光法（NIRS）を使用して、くも膜下出血患者における脳血液灌流の継続的な評価
2026年7月13日 更新者：Weifeng Song、University of Alabama at Birmingham
脳卵形測定指数とヘモグロビン体積反応性指数を使用して、くも膜下出血（SAH）患者における脳自己調節の継続的評価
この観察研究の目標は、脳卵形測定指数（COX）およびヘモグロビン体積反応性指数（HVX）を使用して、くも膜下出血（SAH）患者の脳自己調節を継続的に評価することです。
それが答えることを目的としている主な問題は、最適な灌流圧が動的であり、SAH患者の時間とともに変化するかどうか、およびSAHの過程で患者の自己調節が破壊され、脳虚血の遅延（DCI）に寄与するかどうか。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：LaShun L. Horn, M.S.
- 電話番号：205-996-2606
- メール：llhorn@uabmc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Roxana Santander-Chapeta
- 電話番号：205-975-2846
- メール：rsantanderchapeta@uabmc.edu
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- The University of Alabama at Birmingham
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コンタクト：
- Weifeng Song, M.D., Ph.D
- 電話番号：205-934-4699
- メール：wsong@uabmc.edu
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主任研究者：
- Weifeng Song, M.D., Ph.D
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
神経集中治療室（NICU）患者
説明
包含基準：
- 2025年3月から2026年12月までに神経学的集中治療室（Neuro ICU）に入院している18〜89歳の患者は、動脈瘤性下頭尿症（SAH）のために。
除外基準：
- 18歳未満の患者
- 囚人
- 妊娠中の女性
- 同時継続的な介入試験に登録した患者
- UABの学生
- UABの従業員
- NIRSモニタリングパッドを適用できなかった骨フラップ欠損をもたらす前頭減圧手術を受けた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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動脈瘤性肺皮周脱髄膜（SAH）患者
この研究は、動脈瘤性下顎出血（SAH）を伴う神経学的集中治療室（ICU）に入院した18〜89歳の患者に対して実施されます。
この研究では、これらの患者に付随する近赤外分光法（NIRS）モニター（標準標準ケア）および経頭蓋ドップラー（TCD（TCD）（TCD）を使用します。
これらのデバイスからのデータは、患者が退院した後の分析にのみ使用されます。
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Edwards Lifesciencesが提供する近赤外分光法（NIRS）モニターは、監視手法です。
同意された患者に接続され、脳の酸素を波形出力として自動的に捕捉し、Sickbayシステムに保存します。
NIRSは非侵襲的モニタリング方法であり、接着パッドが額に適用されます。
4時間の継続的監視は、SAH後（またはNICUへの存在）後の1日目に記録され、その後3日目から14日目（DCIウィンドウ内）に3日ごとに、15日目から21日目までの1〜2日目に記録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己調節の下限の変化（LLA）
時間枠：21日
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3つのアルゴリズムすべての自己調節の移動下限（LLA）の成功した計算
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21日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平均LLAへの遅延脳虚血（DCI）の変化
時間枠：21日
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平均LLAとの脳虚血（DCI）の遅延の臨床経過の相関
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21日
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LLAの下での時間の変化
時間枠：21日
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LLAに基づく時間の相関
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21日
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LLAの下での用量の変化
時間枠：21日
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LLA下での用量の相関
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21日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Weifeng Song, M.D., Ph.D、The University of Alabama at Birmingham
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年8月3日
一次修了 (推定)
2028年6月30日
研究の完了 (推定)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月10日
最初の投稿 (実際)
2025年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月13日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB-300014488
- HCP-135292794 (その他の助成金/資金番号：Edwards Lifesciences Corp.)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。