近赤外分光法（NIRS）を使用して、くも膜下出血患者における脳血液灌流の継続的な評価
脳卵形測定指数とヘモグロビン体積反応性指数を使用して、くも膜下出血（SAH）患者における脳自己調節の継続的評価
The goal of this observational study is to continuously assess cerebral autoregulation in patients with subarachnoid hemorrhage (SAH) using cerebral oximetry index (COx) and hemoglobin volume reactivity index (HVx). The main question it aims to answer is: Whether optimal perfusion pressure is dynamic and changes with time in patients with SAH, and that autoregulation is disrupted in patients during the course of SAH, contributing to delayed cerebral ischemia (DCI).
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：LaShun L. Horn, M.S.
- 電話番号：205-996-2606
- メール：llhorn@uabmc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Roxana Santander-Chapeta
- 電話番号：205-975-2846
- メール：rsantanderchapeta@uabmc.edu
研究場所
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- The University of Alabama at Birmingham
-
コンタクト：
- Weifeng Song, M.D., Ph.D
- 電話番号：205-934-4699
- メール：wsong@uabmc.edu
-
主任研究者：
- Weifeng Song, M.D., Ph.D
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
Neurological Intensive Care Unit (NICU) patients
説明
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18 to 89 years who are admitted to the Neurological Intensive Care Unit (Neuro ICU) between March 2025 and December 2026 for aneurysmal subarachnoid hemorrhage (SAH).
Exclusion Criteria:
- Patients under 18 years old
- Prisoners
- Pregnant women
- Patients enrolled in concurrent ongoing interventional trial
- Students of UAB
- Employees of UAB
- Patients who undergoes frontal decompression surgery resulting bone flap deficit where NIRS monitoring pads could not be applied.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：COHORT
- 時間の展望：PROSPECTIVE
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Aneurysmal subarachnoid hemorrhage (SAH) patients
The study will be conducted on patients aged 18 to 89 years admitted to the Neurological Intensive Care Unit (ICU) with a Aneurysmal subarachnoid hemorrhage (SAH). The study will use near-infrared spectroscopy (NIRS) monitors (which is outside standard of care) and transcranial doppler (TCD, only when available and is standard of care) that will be attached to these patients. The data from these devices will be used solely for analysis after the patients have been discharged. |
Near-Infrared Spectroscopy (NIRS) monitors, provided by Edwards Lifesciences, is a monitoring technique. It will be connected to consented patients, automatically capturing brain oxygen as waveform output, and stored in Sickbay system. The NIRS is a non-invasive monitoring method, in which adhesive pads will be applied to forehead. 4 hours continuous monitoring will be recorded on day 1 after SAH (or on presence to NICU), then every three days from day 3 to day 14 (within the DCI window), to 1 to 2 recordings from day 15 to day 21. |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in Lower Limit of Autoregulation (LLA)
時間枠：21 days
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Successful calculations of moving Lower Limit of Autoregulation (LLA) for all three algorithms |
21 days
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change of delayed cerebral ischemia (DCI) to the average LLA
時間枠：21 days
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Correlation of clinical course of delayed cerebral ischemia (DCI) to average LLA |
21 days
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Change in time under LLA
時間枠：21 days
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Correlation in time under LLA |
21 days
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Change in dose under LLA
時間枠：21 days
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Correlation in dose under LLA |
21 days
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Weifeng Song, M.D., Ph.D、The University of Alabama at Birmingham
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB-300014488
- HCP-135292794 (その他の助成金/資金番号：Edwards Lifesciences Corp.)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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