Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Непрерывная оценка перфузии крови мозга у пациентов с субарахноидальным кровоизлиянием с использованием спектроскопии в ближней инфракрасной инфракрасной линии (NIR)

13 июля 2026 г. обновлено: Weifeng Song, University of Alabama at Birmingham

Непрерывная оценка церебральной ауторегуляции у пациентов с субарахноидальным кровоизлиянием (SAH) с использованием индекса церебральной оксиметрии и индекса реакционной способности гемоглобина объема

Цель этого обсервационного исследования состоит в том, чтобы непрерывно оценивать церебральную ауторегуляцию у пациентов с субарахноидальным кровоизлиянием (SAH) с использованием индекса церебральной оксиметрии (COX) и индекса реакционной способности гемоглобина (HVX). Основной вопрос, на который он стремится ответить: является ли оптимальное перфузионное давление динамическим и изменяется со временем у пациентов с SAH, и что ауторегуляция нарушена у пациентов в течение SAH, способствуя отсроченной церебральной ишемии (DCI).

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: LaShun L. Horn, M.S.
  • Номер телефона: 205-996-2606
  • Электронная почта: llhorn@uabmc.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Roxana Santander-Chapeta
  • Номер телефона: 205-975-2846
  • Электронная почта: rsantanderchapeta@uabmc.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
        • The University of Alabama at Birmingham
        • Контакт:
          • Weifeng Song, M.D., Ph.D
          • Номер телефона: 205-934-4699
          • Электронная почта: wsong@uabmc.edu
        • Главный следователь:
          • Weifeng Song, M.D., Ph.D

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с отделом неврологической интенсивной терапии (отделений интенсивной терапии)

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 18 до 89 лет, которые поступили в отделение неврологической интенсивной терапии (нейро ICU) в период с марта 2025 года по декабрь 2026 года для аневризмального субарахноидального кровоизлияния (SAH).

Критерии исключения:

  • Пациенты в возрасте до 18 лет
  • Заключенные
  • Беременные женщины
  • Пациенты, включенные в одновременное постоянное интервенционное исследование
  • Студенты UAB
  • Сотрудники UAB
  • Пациенты, которые подвергаются фронтальной декомпрессионной операции, в результате невозможно применять дефицит костяного лоскута, когда нельзя применить прокладки мониторинга NIRS.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с аневризматическим кровоизлиянием (SAH) (SAH)
Исследование будет проводиться на пациентах в возрасте от 18 до 89 лет, поступивших в отделение неврологической интенсивной терапии (ОИТ) с аневризмальным субарахноидальным кровоизлиянием (SAH). В исследовании будут использоваться мониторы спектроскопии ближней инфракрасной спектроскопии (NIRS) (который является внешним стандартом медицинской помощи) и транскраниальный допплеров (TCD, только при наличии и является стандартом медицинской помощи), который будет прикреплен к этим пациентам. Данные с этих устройств будут использоваться исключительно для анализа после того, как пациенты будут выписаны.
Устройство: -Неинвазивное устройство для ближней инфракрасной спектроскопии (NIRS) (Hem1 с датчиком Foresight Elite)
Мониторы спектроскопии ближней инфракрасной спектроскопии (NIRS), предоставленные Edwards Lifesciences, являются методом мониторинга. Он будет подключен к соглашению пациентов, автоматически захватывая кислород мозга в качестве производства формы волны и хранится в системе Sickbay. NIRS-это неинвазивный метод мониторинга, в котором клейкие прокладки будут применены на лоб. 4 часа непрерывный мониторинг будет записан в первый день после SAH (или при наличии в отделении интенсивной терапии), а затем каждые три дня с 3 до 14 -й день (в окне DCI) до 1 до 2 записей с 15 до 21 -го дня.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение нижнего предела ауторегуляции (LLA)
Временное ограничение: 21 день
Успешные расчеты перемещения нижнего предела ауторегуляции (LLA) для всех трех алгоритмов
21 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смена задержки церебральной ишемии (DCI) на среднюю LLA
Временное ограничение: 21 день
Корреляция клинического курса задержки церебральной ишемии (DCI) к среднему LLA
21 день
Изменения во времени под LLA
Временное ограничение: 21 день
Корреляция во времени под LLA
21 день
Изменение дозы под LLA
Временное ограничение: 21 день
Корреляция в дозе под LLA
21 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alabama at Birmingham

Соавторы

Edwards Lifesciences

Следователи

  • Главный следователь: Weifeng Song, M.D., Ph.D, The University of Alabama at Birmingham

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

3 августа 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-300014488
  • HCP-135292794 (Другой номер гранта/финансирования: Edwards Lifesciences Corp.)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться