Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerlig vurdering af hjerneblodperfusion hos subarachnoid blødningspatienter ved hjælp af næsten infrarød spektroskopi (NIRS)

8. juni 2026 opdateret af: Weifeng Song, University of Alabama at Birmingham

Kontinuerlig vurdering af cerebral autoregulering i subarachnoid blødning (SAH) patienter, der bruger cerebral oximetri -indeks og hæmoglobinvolumenreaktivitetsindeks

Målet med denne observationsundersøgelse er at kontinuerligt vurdere cerebral autoregulering hos patienter med subarachnoid blødning (SAH) ved anvendelse af cerebral oximetri -indeks (COX) og hæmoglobinvolumenreaktivitetsindeks (HVX). Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er: hvorvidt optimalt perfusionstryk er dynamisk og ændrer sig med tiden hos patienter med SAH, og at autoregulering forstyrres hos patienter i løbet af SAH, hvilket bidrager til forsinket cerebral iskæmi (DCI).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: LaShun L. Horn, M.S.
  • Telefonnummer: 205-996-2606
  • E-mail: llhorn@uabmc.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • The University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
          • Weifeng Song, M.D., Ph.D
          • Telefonnummer: 205-934-4699
          • E-mail: wsong@uabmc.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Weifeng Song, M.D., Ph.D

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Neurologisk intensivafdeling (NICU) patienter

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter i alderen 18 til 89 år, der er indlagt på den neurologiske intensivafdeling (Neuro ICU) mellem marts 2025 og december 2026 for aneurysmal subarachnoid blødning (SAH).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Fanger
  • Gravide kvinder
  • Patienter, der er indskrevet i samtidig igangværende interventionsforsøg
  • Studerende til UAB
  • Medarbejdere i UAB
  • Patienter, der gennemgår frontal dekompressionskirurgi, der resulterer i knogleklapunderskud, hvor NIRS -overvågningspuder ikke kunne anvendes.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Aneurysmal subarachnoid blødning (SAH) patienter
Undersøgelsen vil blive udført på patienter i alderen 18 til 89 år, der blev indlagt på Neurological Intensive Care Unit (ICU) med en aneurysmal subarachnoid blødning (SAH). Undersøgelsen vil bruge nær-infrarød spektroskopi (NIRS) -monitorer (som er uden for plejestandarden) og transkranial Doppler (TCD, kun når den er tilgængelig og er standard for pleje), der vil blive knyttet til disse patienter. Dataene fra disse enheder vil blive brugt udelukkende til analyse, efter at patienterne er blevet udskrevet.
Enhed: -Ikke-invasiv nær-infrarød spektroskopi (NIRS) enhed (HEM1 med fremsynet elitesensor)
Næsten-infrarød spektroskopi (NIRS) -monitorer, der leveres af Edwards Lifesciences, er en overvågningsteknik. Det vil være forbundet til samtykkede patienter, automatisk fange hjernens ilt som bølgeformproduktion og opbevaret i sygebay -systemet. NIRS er en ikke-invasiv overvågningsmetode, hvor klæbepuder vil blive påført panden. 4 timers kontinuerlig overvågning registreres på dag 1 efter SAH (eller på tilstedeværelse til NICU), derefter hver tredje dag fra dag 3 til dag 14 (inden for DCI -vinduet), til 1 til 2 optagelser fra dag 15 til dag 21.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i den nedre grænse for autoregulering (LLA)
Tidsramme: 21 dage
Succesrige beregninger af bevægende nedre grænse for autoregulering (LLA) for alle tre algoritmer
21 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af forsinket cerebral iskæmi (DCI) til den gennemsnitlige LLA
Tidsramme: 21 dage
Korrelation af klinisk forløb af forsinket cerebral iskæmi (DCI) til gennemsnitlig LLA
21 dage
Ændring i tid under LLA
Tidsramme: 21 dage
Korrelation i tid under LLA
21 dage
Ændring i dosis under LLA
Tidsramme: 21 dage
Korrelation i dosis under LLA
21 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbejdspartnere

Edwards Lifesciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Weifeng Song, M.D., Ph.D, The University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2025

Først opslået (Faktiske)

17. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-300014488
  • Pending (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Edwards Lifesciences Corp.)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Subaraknoidal blødning, aneurisme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner