使用近红外光谱（NIRS）连续评估蛛网膜下腔出血患者的脑血液灌注
2026年7月13日 更新者：Weifeng Song、University of Alabama at Birmingham
连续评估使用脑血氧馆指数和血红蛋白体积反应性指数的蛛网膜下腔出血（SAH）患者的脑自动调节
这项观察性研究的目的是使用脑蛛网膜下腔出血（SAH）的患者使用脑血氧症指数（COX）和血红蛋白体积反应性指数（HVX）不断评估脑瘤自动调节。
它旨在回答的主要问题是：SAH患者的最佳灌注压力是否是动态的，并且随时间变化，并且在SAH期间，患者的自动调节会破坏，导致延迟的脑缺血（DCI）。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：LaShun L. Horn, M.S.
- 电话号码：205-996-2606
- 邮箱：llhorn@uabmc.edu
研究联系人备份
- 姓名：Roxana Santander-Chapeta
- 电话号码：205-975-2846
- 邮箱：rsantanderchapeta@uabmc.edu
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35294
- The University of Alabama at Birmingham
-
接触：
- Weifeng Song, M.D., Ph.D
- 电话号码：205-934-4699
- 邮箱：wsong@uabmc.edu
-
首席研究员：
- Weifeng Song, M.D., Ph.D
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
神经重症监护病房（NICU）患者
描述
纳入标准：
- 在2025年3月至2026年12月在2025年3月至2026年12月之间，患有神经系统重症监护病房（Neuro ICU）的18至89岁的患者因动脉瘤性蛛网膜下腔出血（SAH）。
排除标准：
- 18岁以下的患者
- 囚犯
- 孕妇
- 参加持续介入试验的患者
- UAB的学生
- UAB的员工
- 进行额叶减压手术的患者无法应用NIRS监测垫。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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动脉瘤性蛛网膜下腔出血（SAH）患者
这项研究将针对患有动脉瘤性蛛网膜下腔出血（SAH）的18至89岁的患者进行。
该研究将使用近红外光谱（NIRS）监测器（不在护理标准之外）和经颅多普勒（TCD，仅在可用时，并且是标准的护理）。
这些设备的数据将仅在出院后仅用于分析。
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Edwards Lifesciences提供的近红外光谱（NIRS）监视器是一种监测技术。
它将与同意的患者连接，自动捕获脑氧作为波形输出，并存储在Sickbay系统中。
NIRS是一种非侵入性监测方法，其中将将粘合剂垫应用于前额。
SAH（或在NICU存在）之后的第1天，从第3天到第14天（在DCI窗口内）每三天（在DCI窗口内），从第15天到第21天的1到2录音。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自动调节的下限（LLA）变化
大体时间：21天
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所有三种算法的自动调节下限（LLA）的成功计算
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21天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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延迟脑缺血（DCI）的变化为平均LLA
大体时间：21天
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延迟脑缺血（DCI）临床过程与平均LLA的相关性
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21天
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LLA下的时间变化
大体时间：21天
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LLA下的时间相关性
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21天
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LLA下的剂量变化
大体时间：21天
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LLA下的剂量相关性
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21天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Weifeng Song, M.D., Ph.D、The University of Alabama at Birmingham
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年8月3日
初级完成 (估计的)
2028年6月30日
研究完成 (估计的)
2028年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月10日
首次发布 (实际的)
2025年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月13日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRB-300014488
- HCP-135292794 (其他赠款/资助编号：Edwards Lifesciences Corp.)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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