Kontinuerlig bedömning av hjärnblodperfusion hos subaraknoidblödningspatienter som använder nästan infraröd spektroskopi (NIR)
Kontinuerlig bedömning av cerebral autoregulering vid SAH -patienter (SAH -blödning (SAH) -patienter som använder cerebralt oximetri -index och hemoglobinvolymreaktivitetsindex
The goal of this observational study is to continuously assess cerebral autoregulation in patients with subarachnoid hemorrhage (SAH) using cerebral oximetry index (COx) and hemoglobin volume reactivity index (HVx). The main question it aims to answer is: Whether optimal perfusion pressure is dynamic and changes with time in patients with SAH, and that autoregulation is disrupted in patients during the course of SAH, contributing to delayed cerebral ischemia (DCI).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: LaShun L. Horn, M.S.
- Telefonnummer: 205-996-2606
- E-post: llhorn@uabmc.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Roxana Santander-Chapeta
- Telefonnummer: 205-975-2846
- E-post: rsantanderchapeta@uabmc.edu
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
- The University of Alabama at Birmingham
-
Kontakt:
- Weifeng Song, M.D., Ph.D
- Telefonnummer: 205-934-4699
- E-post: wsong@uabmc.edu
-
Huvudutredare:
- Weifeng Song, M.D., Ph.D
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Neurological Intensive Care Unit (NICU) patients
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18 to 89 years who are admitted to the Neurological Intensive Care Unit (Neuro ICU) between March 2025 and December 2026 for aneurysmal subarachnoid hemorrhage (SAH).
Exclusion Criteria:
- Patients under 18 years old
- Prisoners
- Pregnant women
- Patients enrolled in concurrent ongoing interventional trial
- Students of UAB
- Employees of UAB
- Patients who undergoes frontal decompression surgery resulting bone flap deficit where NIRS monitoring pads could not be applied.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: COHORT
- Tidsperspektiv: PROSPECTIVE
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aneurysmal subarachnoid hemorrhage (SAH) patients
The study will be conducted on patients aged 18 to 89 years admitted to the Neurological Intensive Care Unit (ICU) with a Aneurysmal subarachnoid hemorrhage (SAH). The study will use near-infrared spectroscopy (NIRS) monitors (which is outside standard of care) and transcranial doppler (TCD, only when available and is standard of care) that will be attached to these patients. The data from these devices will be used solely for analysis after the patients have been discharged. |
Near-Infrared Spectroscopy (NIRS) monitors, provided by Edwards Lifesciences, is a monitoring technique. It will be connected to consented patients, automatically capturing brain oxygen as waveform output, and stored in Sickbay system. The NIRS is a non-invasive monitoring method, in which adhesive pads will be applied to forehead. 4 hours continuous monitoring will be recorded on day 1 after SAH (or on presence to NICU), then every three days from day 3 to day 14 (within the DCI window), to 1 to 2 recordings from day 15 to day 21. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in Lower Limit of Autoregulation (LLA)
Tidsram: 21 days
|
Successful calculations of moving Lower Limit of Autoregulation (LLA) for all three algorithms |
21 days
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change of delayed cerebral ischemia (DCI) to the average LLA
Tidsram: 21 days
|
Correlation of clinical course of delayed cerebral ischemia (DCI) to average LLA |
21 days
|
|
Change in time under LLA
Tidsram: 21 days
|
Correlation in time under LLA |
21 days
|
|
Change in dose under LLA
Tidsram: 21 days
|
Correlation in dose under LLA |
21 days
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Weifeng Song, M.D., Ph.D, The University of Alabama at Birmingham
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Patologiska processer
- Blödning
- Intrakraniella blödningar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Subaraknoidal blödning
- Undersökningstekniker
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Diagnostisk avbildning
- Kemitekniker, analytiska
- Spektrumanalys
- Spektroskopi, nära infraröd
Andra studie-ID-nummer
- IRB-300014488
- HCP-135292794 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Edwards Lifesciences Corp.)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .