Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontinuerlig bedömning av hjärnblodperfusion hos subaraknoidblödningspatienter som använder nästan infraröd spektroskopi (NIR)

13 juli 2026 uppdaterad av: Weifeng Song, University of Alabama at Birmingham

Kontinuerlig bedömning av cerebral autoregulering vid SAH -patienter (SAH -blödning (SAH) -patienter som använder cerebralt oximetri -index och hemoglobinvolymreaktivitetsindex

Målet med denna observationsstudie är att kontinuerligt bedöma cerebral autoregulering hos patienter med subarachnoid blödning (SAH) med användning av cerebralt oximetri -index (COX) och hemoglobinvolymreaktivitetsindex (HVX). Den huvudsakliga frågan som den syftar till att svara på är: om optimalt perfusionstryck är dynamiskt och förändras med tiden hos patienter med SAH, och att autoregulering störs hos patienter under SAH, vilket bidrar till försenad cerebral ischemi (DCI).

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: LaShun L. Horn, M.S.
  • Telefonnummer: 205-996-2606
  • E-post: llhorn@uabmc.edu

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • The University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
          • Weifeng Song, M.D., Ph.D
          • Telefonnummer: 205-934-4699
          • E-post: wsong@uabmc.edu
        • Huvudutredare:
          • Weifeng Song, M.D., Ph.D

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Neurologiska intensivvårdsavdelning (NICU) patienter

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Patienter i åldrarna 18 till 89 år som är inlagda på den neurologiska intensivvården (Neuro ICU) mellan mars 2025 och december 2026 för aneurysmal subarachnoid blödning (SAH).

Uteslutningskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Fångar
  • Gravida kvinnor
  • Patienter som är inskrivna i samtidiga pågående interventionella studier
  • Studenter på UAB
  • Anställda i UAB
  • Patienter som genomgår frontal dekompressionskirurgi vilket resulterande i benflikunderskott där NIR: s övervakningskuddar inte kunde appliceras.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Aneurysmal subarachnoid blödning (SAH) patienter
Studien kommer att genomföras på patienter i åldern 18 till 89 år som är inlagda på den neurologiska intensivvården (ICU) med en aneurysmal subarachnoid blödning (SAH). Studien kommer att använda Near-Infrared Spectroscopy (NIRS) -monitorer (som är utanför vårdstandard) och transkraniell Doppler (TCD, endast när den är tillgänglig och är standard för vård) som kommer att bifogas dessa patienter. Uppgifterna från dessa enheter kommer att användas enbart för analys efter att patienterna har släppts ut.
Enhet: -Icke-invasiv nära infraröd spektroskopi (NIRS) -enhet (HEM1 med framsynselitsensor)
Nära infraröd spektroskopi (NIRS) monitorer, tillhandahållna av Edwards Lifesciences, är en övervakningsteknik. Det kommer att anslutas till samtyckta patienter, automatiskt fånga hjärnens syre som vågformproduktion och lagras i Sickbay -systemet. NIRS är en icke-invasiv övervakningsmetod, där limkuddar kommer att appliceras på pannan. 4 timmars kontinuerlig övervakning kommer att registreras på dag 1 efter SAH (eller på närvaro till NICU), sedan var tredje dag från dag 3 till dag 14 (inom DCI -fönstret), till 1 till 2 inspelningar från dag 15 till dag 21.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i lägre gräns för autoregulering (LLA)
Tidsram: 21 dagar
Framgångsrika beräkningar av rörlig lägre gräns för autoregulering (LLA) för alla tre algoritmer
21 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Byte av försenad cerebral ischemi (DCI) till den genomsnittliga LLA
Tidsram: 21 dagar
Korrelation mellan klinisk kurs med försenad cerebral ischemi (DCI) till genomsnittlig LLA
21 dagar
Förändring i LLA
Tidsram: 21 dagar
Korrelation i tid under LLA
21 dagar
Dosförändring under LLA
Tidsram: 21 dagar
Korrelation i dos under LLA
21 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbetspartners

Edwards Lifesciences

Utredare

  • Huvudutredare: Weifeng Song, M.D., Ph.D, The University of Alabama at Birmingham

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

3 augusti 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2025

Första postat (Faktisk)

17 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-300014488
  • HCP-135292794 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Edwards Lifesciences Corp.)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera