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Avaliação contínua da perfusão do sangue cerebral em pacientes com hemorragia subaracnóidea usando espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS)

13 de julho de 2026 atualizado por: Weifeng Song, University of Alabama at Birmingham

Avaliação contínua da autoregulação cerebral em pacientes com hemorragia subaracnóidea (HAH) usando índice de oximetria cerebral e Índice de reatividade de volume de hemoglobina

O objetivo deste estudo observacional é avaliar continuamente a autoregulação cerebral em pacientes com hemorragia subaracnóidea (HAH) usando o índice de oximetria cerebral (COX) e o índice de reatividade de volume de hemoglobina (HVX). A principal questão que pretende responder é: se a pressão ideal de perfusão é dinâmica e muda com o tempo em pacientes com HAS, e que a auto -regulação é interrompida em pacientes durante o curso da HAS, contribuindo para atrasar a isquemia cerebral (DCI).

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: LaShun L. Horn, M.S.
  • Número de telefone: 205-996-2606
  • E-mail: llhorn@uabmc.edu

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • The University of Alabama at Birmingham
        • Contato:
          • Weifeng Song, M.D., Ph.D
          • Número de telefone: 205-934-4699
          • E-mail: wsong@uabmc.edu
        • Investigador principal:
          • Weifeng Song, M.D., Ph.D

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes da Unidade de Terapia Intensiva Neurológica (UTIN)

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com idades entre 18 e 89 anos que são admitidos na unidade de terapia intensiva neurológica (neuro UCI) entre março de 2025 e dezembro de 2026 para hemorragia subaracnóidea aneurismática (HAH).

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com menos de 18 anos
  • Prisioneiros
  • Mulheres grávidas
  • Pacientes incluídos em estudo intervencional concorrente
  • Alunos de UAB
  • Funcionários da UAB
  • Pacientes que passam por uma cirurgia de descompressão frontal resultante do déficit de retalho óssea onde as almofadas de monitoramento de NIRs não puderam ser aplicadas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com hemorragia subaracnóidea aneurismática (SAH)
O estudo será realizado em pacientes de 18 a 89 anos admitidos na Unidade de Terapia Intensiva Neurológica (UTI) com uma hemorragia subaracnóidea aneurismática (SAH). O estudo usará monitores de espectroscopia no infravermelho próximo (NIRS) (que está fora do padrão de atendimento) e Doppler transcraniano (TCD, apenas quando disponível e é padrão de atendimento) que será anexado a esses pacientes. Os dados desses dispositivos serão usados ​​apenas para análise após a alta dos pacientes.
Dispositivo: -Dispositivo não invasivo de espectroscopia no infravermelho próximo (NIRS) (HEM1 com sensor de elite de previsão)
Os monitores de espectroscopia do infravermelho próximo (NIRs), fornecidos pela Edwards LifeSciences, é uma técnica de monitoramento. Ele será conectado a pacientes consentidos, capturando automaticamente o oxigênio cerebral como saída da forma de onda e armazenado no sistema Sickbay. O NIRS é um método de monitoramento não invasivo, no qual as almofadas adesivas serão aplicadas à testa. O monitoramento contínuo de 4 horas será registrado no dia 1 após a HAS (ou a presença para a UTIN) e, a cada três dias, do dia 3 ao dia 14 (dentro da janela do DCI), para 1 a 2 gravações do dia 15 ao dia 21.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no limite inferior de autoregulação (LLA)
Prazo: 21 dias
Cálculos bem -sucedidos de limite inferior de auto -regulação (LLA) para todos os três algoritmos
21 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de isquemia cerebral tardia (DCI) para o LLA médio
Prazo: 21 dias
Correlação do curso clínico de isquemia cerebral tardia (DCI) para a média LLA
21 dias
Mudança no tempo sob LLA
Prazo: 21 dias
Correlação no tempo sob LLA
21 dias
Mudança na dose sob LLA
Prazo: 21 dias
Correlação na dose sob LLA
21 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Alabama at Birmingham

Colaboradores

Edwards Lifesciences

Investigadores

  • Investigador principal: Weifeng Song, M.D., Ph.D, The University of Alabama at Birmingham

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

3 de agosto de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

17 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-300014488
  • HCP-135292794 (Número de outro subsídio/financiamento: Edwards Lifesciences Corp.)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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