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Évaluation continue de la perfusion du sang cérébral chez les patients atteints d'hémorragie sous-arachnoïdienne utilisant une spectroscopie proche infrarouge (NIRS)

13 juillet 2026 mis à jour par: Weifeng Song, University of Alabama at Birmingham

Évaluation continue de l'autorégulation cérébrale chez les patients atteints d'hémorragie sous-arachnoïdienne (SAH) utilisant l'indice d'oxymétrie cérébrale et l'indice de réactivité du volume de l'hémoglobine

Le but de cette étude observationnelle est d'évaluer en continu l'autorégulation cérébrale chez les patients atteints d'hémorragie sous-arachnoïde (SAH) en utilisant l'indice d'oxymétrie cérébrale (COX) et l'indice de réactivité du volume d'hémoglobine (HVX). La principale question à laquelle il vise à répondre est de savoir si la pression de perfusion optimale est dynamique et change avec le temps chez les patients atteints de SAH, et que l'autorégulation est perturbée chez les patients au cours de la SAH, contribuant à un retard d'ischémie cérébrale (DCI).

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: LaShun L. Horn, M.S.
  • Numéro de téléphone: 205-996-2606
  • E-mail: llhorn@uabmc.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • The University of Alabama at Birmingham
        • Contact:
          • Weifeng Song, M.D., Ph.D
          • Numéro de téléphone: 205-934-4699
          • E-mail: wsong@uabmc.edu
        • Chercheur principal:
          • Weifeng Song, M.D., Ph.D

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Unité de soins intensifs neurologiques (USIN)

La description

Critères d'inclusion:

  • Patients âgés de 18 à 89 ans qui sont admis à l'unité de soins intensifs neurologiques (USI Neuro) entre mars 2025 et décembre 2026 pour l'hémorragie sous-arachnoïde anévrismale (SAH).

Critères d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans
  • Prisonniers
  • Femmes enceintes
  • Patients inscrits à un essai interventionnel concomit
  • Étudiants de l'UAB
  • Employés de l'UAB
  • Les patients qui subissent une chirurgie de décompression frontale résultant du déficit du volet osseux où les coussinets de surveillance des NIR n'ont pas pu être appliqués.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients d'hémorragie sous-arachnoïde (SAH) anévrismale (SAH)
L'étude sera menée sur des patients âgés de 18 à 89 ans admis à l'unité de soins intensifs neurologiques (USI) avec une hémorragie sous-arachnoïde anévrismale (SAH). L'étude utilisera des moniteurs de spectroscopie proche infrarouge (NIRS) (qui sont en dehors de la norme de soins) et du Doppler transcrânien (TCD, uniquement lorsqu'il est disponible et est un niveau de soins) qui sera attaché à ces patients. Les données de ces appareils seront utilisées uniquement pour l'analyse après la libération des patients.
Dispositif: - Spectroscopie proche infrarouge non invasive (NIRS) (HEM1 avec capteur d'élite de prévoyance)
Les moniteurs de spectroscopie proche infrarouge (NIRS), fournis par Edwards Lifesciences, sont une technique de surveillance. Il sera connecté aux patients consentis, capturant automatiquement l'oxygène du cerveau comme sortie de forme d'onde et stocké dans le système Sickbay. Le NIRS est une méthode de surveillance non invasive, dans laquelle les tampons adhésifs seront appliqués au front. La surveillance continue de 4 heures sera enregistrée le jour 1 après SAH (ou en présence de l'USIN), puis tous les trois jours du jour 3 au jour 14 (dans la fenêtre DCI), à 1 à 2 enregistrements du jour 15 au jour 21.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de limite inférieure de l'autorégulation (LLA)
Délai: 21 jours
Calculs réussis de la limite inférieure de l'autorégulation (LLA) déployée pour les trois algorithmes
21 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'ischémie cérébrale retardée (DCI) à la LLA moyenne
Délai: 21 jours
Corrélation de l'évolution clinique de l'ischémie cérébrale retardée (DCI) à LLA moyen
21 jours
Changement dans le temps sous LLA
Délai: 21 jours
Corrélation dans le temps sous LLA
21 jours
Changement de dose sous LLA
Délai: 21 jours
Corrélation de la dose sous LLA
21 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alabama at Birmingham

Collaborateurs

Edwards Lifesciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Weifeng Song, M.D., Ph.D, The University of Alabama at Birmingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

3 août 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2025

Première publication (Réel)

17 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-300014488
  • HCP-135292794 (Autre subvention/numéro de financement: Edwards Lifesciences Corp.)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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