Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciągła ocena perfuzji krwi w mózgu u pacjentów z krwotokiem podpajęczynówkowym za pomocą spektroskopii bliskiej podczerwieni (NIRS)

13 lipca 2026 zaktualizowane przez: Weifeng Song, University of Alabama at Birmingham

Ciągła ocena autoregulacji mózgowej u pacjentów z krwotokiem podpajęczynówkowym (SAH) przy użyciu wskaźnika mózgowego ooksymetrii i wskaźnika reaktywności objętościowej hemoglobiny

Celem tego badania obserwacyjnego jest ciągła ocena autoregulacji mózgowej u pacjentów z krwotokiem podpajęczynówkowym (SAH) przy użyciu wskaźnika mózgowego oxoksymetrii (COX) i indeksu reaktywności objętościowej hemoglobiny (HVX). Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi: czy optymalne ciśnienie perfuzji jest dynamiczne i zmienia się wraz z czasem u pacjentów z SAH i że autoregulacja jest zakłócana u pacjentów w trakcie SAH, przyczyniając się do opóźnionego niedokrwienia mózgu (DCI).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: LaShun L. Horn, M.S.
  • Numer telefonu: 205-996-2606
  • E-mail: llhorn@uabmc.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • The University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
          • Weifeng Song, M.D., Ph.D
          • Numer telefonu: 205-934-4699
          • E-mail: wsong@uabmc.edu
        • Główny śledczy:
          • Weifeng Song, M.D., Ph.D

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Neurologiczni oddział intensywnej terapii (OIOM)

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku od 18 do 89 lat, którzy zostali przyjęci na oddział intensywnej terapii neurologicznej (Neuro OIOS) między marcem 2025 r. Do grudnia 2026 r. W przypadku tętniaka krwotok podpajęczynówkowy (SAH).

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia
  • Więźniowie
  • Kobiety w ciąży
  • Pacjenci włączeni do jednoczesnego trwającego badania interwencyjnego
  • Studenci UAB
  • Pracownicy UAB
  • Pacjenci, którzy poddają się operacji dekompresyjnej czołowej, w wyniku czego nie można zastosować deficytu klapy kości, w której nie można zastosować podkładek monitorujących NIRS.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z krwotokiem podajachnoidowym (SAH)
Badanie zostanie przeprowadzone u pacjentów w wieku od 18 do 89 lat przyjętych na oddział intensywnej terapii neurologicznej (OIOM) z tętniakiem krwotokiem podpajęczynówkowym (SAH). W badaniu wykorzystano monitory spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) (które jest poza standardem opieki) i przezczaszkowego dopplera (TCD, tylko wtedy, gdy jest dostępne i jest standardem opieki), które będą przyłączone do tych pacjentów. Dane z tych urządzeń będą wykorzystywane wyłącznie do analizy po zwolnieniu pacjentów.
Urządzenie: -Nieinwazyjne urządzenie spektroskopii bliskiej podczerwieni (NIRS) (HEM1 z foresight elitarnym czujnikiem)
Monitory spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS), dostarczone przez Edwards Lifesciences, są techniką monitorowania. Zostanie połączony z pacjentami, automatycznie przechwytując tlen mózgu jako wyjście fali i przechowywane w systemie SickBay. NIRS jest nieinwazyjną metodą monitorowania, w której na czoło będą przyłożone podkładki kleju. 4 godziny ciągłe monitorowanie będzie rejestrowane w dniu 1 po SAH (lub na obecności na OIOM), a następnie co trzy dni od dnia 3 do dnia 14 (w oknie DCI), do 1 do 2 nagrań od 15 do 21 dnia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana dolnej granicy autoregulacji (LLA)
Ramy czasowe: 21 dni
Udane obliczenia ruchomej dolnej granicy autoregulacji (LLA) dla wszystkich trzech algorytmów
21 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana opóźnionego niedokrwienia mózgu (DCI) na średnią LLA
Ramy czasowe: 21 dni
Korelacja przebiegu klinicznego opóźnionego niedokrwienia mózgu (DCI) do średniej LLA
21 dni
Zmiana w czasie pod LLA
Ramy czasowe: 21 dni
Korelacja w czasie pod LLA
21 dni
Zmiana dawki pod LLA
Ramy czasowe: 21 dni
Korelacja w dawce pod LLA
21 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Współpracownicy

Edwards Lifesciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Weifeng Song, M.D., Ph.D, The University of Alabama at Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

3 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-300014488
  • HCP-135292794 (Inny numer grantu/finansowania: Edwards Lifesciences Corp.)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj