Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Continue beoordeling van hersenbloedperfusie bij subarachnoïde bloedingspatiënten met behulp van bijna-infraroodspectroscopie (NIRS)

13 juli 2026 bijgewerkt door: Weifeng Song, University of Alabama at Birmingham

Continue beoordeling van cerebrale autoregulatie bij patiënten met subarachnoïdale bloeding (SAH) met behulp van cerebrale oximetrie -index en hemoglobine -reactiviteitsindex

Het doel van dit observationele onderzoek is om cerebrale autoregulatie continu te beoordelen bij patiënten met subarachnoïde bloeding (SAH) met behulp van cerebrale oximetrie -index (COX) en hemoglobinevolume -reactiviteitsindex (HVX). De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is: of optimale perfusiedruk dynamisch is en verandert met de tijd bij patiënten met SAH, en dat autoregulatie wordt verstoord bij patiënten tijdens de SAH, wat bijdraagt ​​aan vertraagde cerebrale ischemie (DCI).

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: LaShun L. Horn, M.S.
  • Telefoonnummer: 205-996-2606
  • E-mail: llhorn@uabmc.edu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • The University of Alabama at Birmingham
        • Contact:
          • Weifeng Song, M.D., Ph.D
          • Telefoonnummer: 205-934-4699
          • E-mail: wsong@uabmc.edu
        • Hoofdonderzoeker:
          • Weifeng Song, M.D., Ph.D

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met neurologische intensive care -eenheid (NICU)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 tot 89 jaar die tussen maart 2025 en december 2026 worden opgenomen op de neurologische intensive care -afdeling (Neuro ICU) voor aneurysmale subarachnoïde bloeding (SAH).

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar oud
  • Gevangenen
  • Zwangere vrouwen
  • Patiënten die deelnamen aan gelijktijdige lopende interventionele studie
  • Studenten van UAB
  • Werknemers van UAB
  • Patiënten die een frontale decompressiechirurgie ondergaan, wat resulteert op het tekort van het botflap waarbij NIRS -monitoringkussens niet konden worden toegepast.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Aneurysmale subarachnoïde bloedingspatiënten (SAH)
De studie zal worden uitgevoerd bij patiënten van 18 tot 89 jaar opgenomen op de neurologische intensive care -afdeling (ICU) met een aneurysmale subarachnoïde bloeding (SAH). De studie zal bijna-infraroodspectroscopie (NIRS) -monitors (die buitenstandaard van zorg is) en transcraniële Doppler (TCD (TCD, alleen indien beschikbaar en is standaard) gebruiken die aan deze patiënten worden bevestigd. De gegevens van deze apparaten worden uitsluitend gebruikt voor analyse nadat de patiënten zijn ontslagen.
Apparaat: -Niet-invasief nabij-infrarood spectroscopie (NIRS) apparaat (HEM1 met Foresight Elite Sensor)
Bijna-infrarood spectroscopie (NIRS) monitoren, geleverd door Edwards Lifesciences, is een monitoringtechniek. Het zal worden aangesloten op toestemmingspatiënten, die automatisch hersenzuurstof vastleggen als golfvormuitgang en opgeslagen in het ziekbay -systeem. De NIRS is een niet-invasieve bewakingsmethode, waarbij lijmblokken op het voorhoofd worden toegepast. 4 uur continue monitoring wordt opgenomen op dag 1 na SAH (of op aanwezigheid op NICU), dan om de drie dagen van dag 3 tot dag 14 (binnen het DCI -venster) naar 1 tot 2 opnames van dag 15 tot dag 21.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in ondergrens van autoregulatie (LLA)
Tijdsspanne: 21 dagen
Succesvolle berekeningen van het verplaatsen van ondergrens van autoregulatie (LLA) voor alle drie algoritmen
21 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van vertraagde cerebrale ischemie (DCI) in de gemiddelde LLA
Tijdsspanne: 21 dagen
Correlatie van klinisch verloop van vertraagde cerebrale ischemie (DCI) met gemiddelde LLA
21 dagen
Verandering in de tijd onder LLA
Tijdsspanne: 21 dagen
Correlatie in de tijd onder LLA
21 dagen
Verandering in dosis onder LLA
Tijdsspanne: 21 dagen
Correlatie in dosis onder LLA
21 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Medewerkers

Edwards Lifesciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Weifeng Song, M.D., Ph.D, The University of Alabama at Birmingham

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

3 augustus 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-300014488
  • HCP-135292794 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Edwards Lifesciences Corp.)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren