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Valutazione continua della perfusione del sangue cerebrale nei pazienti con emorragia subaracnoidea che usano la spettroscopia del vicino infrarosso (NIRS)

21 ottobre 2026 aggiornato da: Weifeng Song, University of Alabama at Birmingham

Valutazione continua dell'autoregolazione cerebrale nell'emorragia subaracnoide (SAH) che utilizzano indice di ossimetria cerebrale e indice di reattività del volume dell'emoglobina

The goal of this observational study is to continuously assess cerebral autoregulation in patients with subarachnoid hemorrhage (SAH) using cerebral oximetry index (COx) and hemoglobin volume reactivity index (HVx). The main question it aims to answer is: Whether optimal perfusion pressure is dynamic and changes with time in patients with SAH, and that autoregulation is disrupted in patients during the course of SAH, contributing to delayed cerebral ischemia (DCI).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: LaShun L. Horn, M.S.
  • Numero di telefono: 205-996-2606
  • Email: llhorn@uabmc.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • The University of Alabama at Birmingham
        • Contatto:
          • Weifeng Song, M.D., Ph.D
          • Numero di telefono: 205-934-4699
          • Email: wsong@uabmc.edu
        • Investigatore principale:
          • Weifeng Song, M.D., Ph.D

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Neurological Intensive Care Unit (NICU) patients

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 18 to 89 years who are admitted to the Neurological Intensive Care Unit (Neuro ICU) between March 2025 and December 2026 for aneurysmal subarachnoid hemorrhage (SAH).

Exclusion Criteria:

  • Patients under 18 years old
  • Prisoners
  • Pregnant women
  • Patients enrolled in concurrent ongoing interventional trial
  • Students of UAB
  • Employees of UAB
  • Patients who undergoes frontal decompression surgery resulting bone flap deficit where NIRS monitoring pads could not be applied.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: COHORT
  • Prospettive temporali: PROSPECTIVE

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Aneurysmal subarachnoid hemorrhage (SAH) patients

The study will be conducted on patients aged 18 to 89 years admitted to the Neurological Intensive Care Unit (ICU) with a Aneurysmal subarachnoid hemorrhage (SAH). The study will use near-infrared spectroscopy (NIRS) monitors (which is outside standard of care) and transcranial doppler (TCD, only when available and is standard of care) that will be attached to these patients. The data from these devices will be used solely for analysis after the patients have been discharged.
Dispositivo: - Non-Invasive Near-infrared Spectroscopy (NIRS) device (HEM1 with Foresight Elite Sensor)

Near-Infrared Spectroscopy (NIRS) monitors, provided by Edwards Lifesciences, is a monitoring technique. It will be connected to consented patients, automatically capturing brain oxygen as waveform output, and stored in Sickbay system. The NIRS is a non-invasive monitoring method, in which adhesive pads will be applied to forehead. 4 hours continuous monitoring will be recorded on day 1 after SAH (or on presence to NICU), then every three days from day 3 to day 14 (within the DCI window), to 1 to 2 recordings from day 15 to day 21.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Lower Limit of Autoregulation (LLA)
Lasso di tempo: 21 days

Successful calculations of moving Lower Limit of Autoregulation (LLA) for all three algorithms
21 days

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change of delayed cerebral ischemia (DCI) to the average LLA
Lasso di tempo: 21 days

Correlation of clinical course of delayed cerebral ischemia (DCI) to average LLA
21 days
Change in time under LLA
Lasso di tempo: 21 days

Correlation in time under LLA
21 days
Change in dose under LLA
Lasso di tempo: 21 days

Correlation in dose under LLA
21 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Collaboratori

Edwards Lifesciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Weifeng Song, M.D., Ph.D, The University of Alabama at Birmingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 novembre 2026

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 ottobre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2026

Ultimo verificato

1 ottobre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-300014488
  • HCP-135292794 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Edwards Lifesciences Corp.)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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