Valutazione continua della perfusione del sangue cerebrale nei pazienti con emorragia subaracnoidea che usano la spettroscopia del vicino infrarosso (NIRS)
18 marzo 2026 aggiornato da: Weifeng Song, University of Alabama at Birmingham
Valutazione continua dell'autoregolazione cerebrale nell'emorragia subaracnoide (SAH) che utilizzano indice di ossimetria cerebrale e indice di reattività del volume dell'emoglobina
L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare continuamente l'autoregolazione cerebrale nei pazienti con emorragia subaracnoidea (SAH) usando l'indice di ossimetria cerebrale (COX) e l'indice di reattività del volume dell'emoglobina (HVX).
La domanda principale a cui mira a rispondere è: se la pressione di perfusione ottimale è dinamica e cambia con il tempo nei pazienti con SAH e che l'autoregolazione sia interrotta nei pazienti nel corso del SAH, contribuendo a un'ischemia cerebrale ritardata (DCI).
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: LaShun L. Horn, M.S.
- Numero di telefono: 205-996-2606
- Email: llhorn@uabmc.edu
Luoghi di studio
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-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
- The University of Alabama at Birmingham
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Contatto:
- Weifeng Song, M.D., Ph.D
- Numero di telefono: 205-934-4699
- Email: wsong@uabmc.edu
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Investigatore principale:
- Weifeng Song, M.D., Ph.D
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con unità di terapia intensiva neurologica (NICU)
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti di età compresa tra 18 e 89 anni che sono ammessi all'unità di terapia intensiva neurologica (Neuro ICU) tra marzo 2025 e dicembre 2026 per emorragia subaracnoidea aneurismatica (SAH).
Criteri di esclusione:
- Pazienti sotto i 18 anni
- Prigionieri
- Donne incinte
- Pazienti arruolati in una sperimentazione interventistica in corso concorrente
- Studenti di UAB
- Dipendenti di UAB
- I pazienti che subiscono un intervento chirurgico di decompressione frontale risultante in cui non è stato possibile applicare i cuscinetti di monitoraggio NIRS.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Emorragia subaracnoidea aneurismale (SAH)
Lo studio sarà condotto su pazienti di età compresa tra 18 e 89 anni ammessi all'unità di terapia intensiva neurologica (ICU) con un'emorragia subaracnoidea aneurismatica (SAH).
Lo studio utilizzerà i monitor di spettroscopia a infrarossi vicini (NIRS) (che è al di fuori dello standard di cura) e Doppler transcranico (TCD, solo quando disponibile ed è standard di cura) che saranno attaccati a questi pazienti.
I dati di questi dispositivi verranno utilizzati esclusivamente per l'analisi dopo che i pazienti sono stati dimessi.
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Monitor di spettroscopia a infrarossi vicini (NIRS), forniti da Edwards Lifesciences, è una tecnica di monitoraggio.
Sarà collegato a pazienti acconsentiti, catturando automaticamente l'ossigeno cerebrale come produzione a forma d'onda e memorizzato nel sistema SickBay.
Il NIRS è un metodo di monitoraggio non invasivo, in cui verranno applicati i cuscinetti adesivi sulla fronte.
Il monitoraggio continuo di 4 ore verrà registrato il giorno 1 dopo SAH (o in presenza alla NICU), quindi ogni tre giorni dal giorno 3 al giorno 14 (all'interno della finestra DCI), a 1 a 2 registrazioni dal giorno 15 al giorno 21.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del limite inferiore dell'autoregolazione (LLA)
Lasso di tempo: 21 giorni
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Calcoli riusciti del limite inferiore dello spostamento dell'autoregolazione (LLA) per tutti e tre gli algoritmi
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21 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dell'ischemia cerebrale ritardata (DCI) alla LLA media
Lasso di tempo: 21 giorni
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Correlazione del corso clinico dell'ischemia cerebrale ritardata (DCI) con LLA media
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21 giorni
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Cambiamento nel tempo sotto LLA
Lasso di tempo: 21 giorni
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Correlazione nel tempo sotto LLA
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21 giorni
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Cambiamento della dose sotto LLA
Lasso di tempo: 21 giorni
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Correlazione della dose sotto LLA
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21 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Weifeng Song, M.D., Ph.D, The University of Alabama at Birmingham
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 luglio 2026
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
17 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Processi patologici
- Emorragia
- Emorragie intracraniche
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Emorragia subaracnoidea
- Tecniche investigative
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Imaging diagnostico
- Tecniche di chimica, analitiche
- Analisi dello spettro
- Spettroscopia, vicino infrarosso
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-300014488
- Pending (Clinical Research Information Service)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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