Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuva arviointi aivoveren perfuusiosta subaraknoidisilla verenvuotopotilailla, jotka käyttävät lähes infrapunaspektroskopiaa (NIRS)

maanantai 13. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Weifeng Song, University of Alabama at Birmingham

Aivojen autoregulaation jatkuva arvio subaraknoidisten verenvuotopotilaiden (SAH) potilailla, jotka käyttävät aivooksimetriaindeksiä ja hemoglobiinin tilavuusreaktiivisuusindeksiä

Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida jatkuvasti aivojen automaattisia säätelyä potilailla, joilla on subaraknoidinen verenvuoto (SAH) käyttämällä aivooksimetria -indeksiä (COX) ja hemoglobiinin tilavuusreaktiivisuusindeksiä (HVX). Pääkysymykseen, jonka tavoitteena on vastata, on: onko optimaalinen perfuusiopaine dynaaminen ja muuttuu ajan myötä SAH -potilailla, ja että automaattinen säätely häiriintyy potilailla SAH: n aikana, mikä myötävaikuttaa viivästyneeseen aivoiskemiaan (DCI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: LaShun L. Horn, M.S.
  • Puhelinnumero: 205-996-2606
  • Sähköposti: llhorn@uabmc.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • The University of Alabama at Birmingham
        • Ottaa yhteyttä:
          • Weifeng Song, M.D., Ph.D
          • Puhelinnumero: 205-934-4699
          • Sähköposti: wsong@uabmc.edu
        • Päätutkija:
          • Weifeng Song, M.D., Ph.D

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Neurologisen tehohoitoyksikön (NICU) potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–89 -vuotiaat potilaat, jotka on otettu neurologiseen tehohoitoyksikköön (Neuro ICU) maaliskuun 2025 ja joulukuun 2026 välisenä aikana aneurysmaaliseen subaraknoidiseen verenvuotoon (SAH).

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18 -vuotiaat potilaat
  • Vangit
  • Raskaana olevat naiset
  • Potilaat osallistuivat samanaikaiseen jatkuvaan interventiokokeeseen
  • UAB: n opiskelijat
  • UAB: n työntekijät
  • Potilaita, joille tehdään frontaalinen dekompressioleikkaus, joka johtaa luun läpän alijäämään, jossa NIRS -seurantatyynyjä ei voitu käyttää.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aneurysmaaliset subaraknoidiset verenvuotopotilaat (SAH)
Tutkimus tehdään 18–89 -vuotiaille potilaille, jotka on päästy neurologiseen tehohoitoyksikköön (ICU) aneurysmaalisella subaraknoidisella verenvuotolla (SAH). Tutkimuksessa käytetään lähes infrapunaspektroskopia (NIRS) -monitoreita (joka on hoidon ulkopuolella) ja transkraniaalinen Doppler (TCD, vain käytettävissä ja on hoidon vakiona), jotka kiinnitetään näille potilaille. Näiden laitteiden tietoja käytetään yksinomaan analysointiin potilaiden purkamisen jälkeen.
Laite: -Ei-invasiivinen lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS) -laite (HEM1, jossa on ennakointianturi)
Lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS) -monitorit, toimittanut Edwards Lifesciences, on seurantatekniikka. Se yhdistetään suostuneisiin potilaisiin, jotka kaappaavat aivohappeen automaattisesti aaltomuodon ulostuloksi ja tallennetaan sairausjärjestelmään. NIRS on ei-invasiivinen valvontamenetelmä, jossa liimatyynyjä levitetään otsaan. 4 tuntia jatkuvaa seurantaa tallennetaan päivänä 1 SAH: n (tai läsnäolon jälkeen NICU: iin), sitten joka kolmas päivä päivästä 3 päivään 14 (DCI -ikkunan sisällä) 1 - 2 nauhoitukseen päivästä 15 päivään 21.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Automaattisen säätelyn alarajan muutos (LLA)
Aikaikkuna: 21 päivää
Onnistuneet laskelmat automaattisen säätelyn (LLA) siirtämisestä kaikille kolmelle algoritmille
21 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viivästyneen aivoiskemian (DCI) muutos keskimääräiseen LLA: han
Aikaikkuna: 21 päivää
Viivästyneen aivoiskemian (DCI) kliinisen kulun korrelaatio keskimääräiseen LLA: han
21 päivää
Ajan muutos LLA: n alla
Aikaikkuna: 21 päivää
Korrelaatio ajoissa LLA: n alla
21 päivää
Annoksen muutos LLA: n alla
Aikaikkuna: 21 päivää
Korrelaatio annoksella LLA: n alla
21 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Yhteistyökumppanit

Edwards Lifesciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Weifeng Song, M.D., Ph.D, The University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 3. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-300014488
  • HCP-135292794 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Edwards Lifesciences Corp.)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa