Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontinuerlig vurdering av perfusjon av hjerneblod hos de subarachnoide blødningspasienter ved bruk av nesten-infrarød spektroskopi (NIRS)

13. juli 2026 oppdatert av: Weifeng Song, University of Alabama at Birmingham

Kontinuerlig vurdering av cerebral autoregulering i subarachnoid blødning (SAH) pasienter ved bruk av cerebral oksimetriindeks og hemoglobinvolumreaktivitetsindeks

Målet med denne observasjonsstudien er å kontinuerlig vurdere cerebral autoregulering hos pasienter med subarachnoid blødning (SAH) ved bruk av cerebral oksimetriindeks (Cox) og hemoglobin volumreaktivitetsindeks (HVX). Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er: om optimalt perfusjonstrykk er dynamisk og endres med tid hos pasienter med SAH, og at autoregulering blir forstyrret hos pasienter i løpet av SAH, og bidrar til forsinket cerebral iskemi (DCI).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: LaShun L. Horn, M.S.
  • Telefonnummer: 205-996-2606
  • E-post: llhorn@uabmc.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • The University of Alabama at Birmingham
        • Ta kontakt med:
          • Weifeng Song, M.D., Ph.D
          • Telefonnummer: 205-934-4699
          • E-post: wsong@uabmc.edu
        • Hovedetterforsker:
          • Weifeng Song, M.D., Ph.D

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nevrologisk intensivavdeling (NICU) pasienter

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter i alderen 18 til 89 år som er innlagt på den nevrologiske intensivavdelingen (Neuro ICU) mellom mars 2025 og desember 2026 for aneurysmal subarachnoid blødning (SAH).

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter under 18 år
  • Fanger
  • Gravide
  • Pasienter som er påmeldt samtidig pågående intervensjonell studie
  • Studenter av UAB
  • Ansatte i UAB
  • Pasienter som gjennomgår frontal dekompresjonskirurgi som resulterer i benklaffunderskudd der NIRS -overvåkningsputer ikke kunne påføres.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Aneurysmal subarachnoid blødning (SAH) pasienter
Studien vil bli utført på pasienter i alderen 18 til 89 år innlagt på den nevrologiske intensivavdelingen (ICU) med en aneurysmal subarachnoid blødning (SAH). Studien vil bruke nær-infrarød spektroskopi (NIRS) -monitorer (som er utenfor standard for omsorg) og transkraniell Doppler (TCD, bare når det er tilgjengelig og er standard for omsorg) som vil være knyttet til disse pasientene. Dataene fra disse enhetene vil bli brukt utelukkende for analyse etter at pasientene er blitt utskrevet.
Enhet: -Ikke-invasiv nær-infrarød spektroskopi (NIRS) enhet (HEM1 med Foresight Elite Sensor)
Nærinfrarød spektroskopi (NIRS) -monitorer, levert av Edwards Lifesciences, er en overvåkningsteknikk. Det vil være koblet til samtykke pasienter, automatisk fange opp oksygen for hjerne som bølgeformutgang og lagres i SickBay -systemet. NIRS er en ikke-invasiv overvåkningsmetode, der limputer vil bli brukt på pannen. 4 timer kontinuerlig overvåking vil bli registrert på dag 1 etter SAH (eller på tilstedeværelse til NICU), deretter hver tredje dag fra dag 3 til dag 14 (innenfor DCI -vinduet), til 1 til 2 opptak fra dag 15 til dag 21.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i nedre grense for autoregulering (LLA)
Tidsramme: 21 dager
Vellykkede beregninger av å flytte nedre grense for autoregulering (LLA) for alle tre algoritmer
21 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av forsinket cerebral iskemi (DCI) til gjennomsnittlig LLA
Tidsramme: 21 dager
Korrelasjon av klinisk forløp av forsinket cerebral iskemi (DCI) til gjennomsnittlig LLA
21 dager
Endring i tid under LLA
Tidsramme: 21 dager
Korrelasjon i tid under LLA
21 dager
Endring i dose under LLA
Tidsramme: 21 dager
Korrelasjon i dose under LLA
21 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbeidspartnere

Edwards Lifesciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Weifeng Song, M.D., Ph.D, The University of Alabama at Birmingham

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

3. august 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-300014488
  • HCP-135292794 (Annet stipend/finansieringsnummer: Edwards Lifesciences Corp.)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere