Nepřetržité hodnocení perfuze mozkové krve u pacientů s subarachnoidním krvácením pomocí téměř infračervené spektroskopie (NIRS)
8. června 2026 aktualizováno: Weifeng Song, University of Alabama at Birmingham
Nepřetržité hodnocení mozkového autoregulace u pacientů s subarachnoidálním krvácením (SAH) pomocí indexu mozkové oximetrie a indexu reaktivity hemoglobinu index
Cílem této observační studie je nepřetržitě posoudit mozkovou autoregulaci u pacientů s subarachnoidálním krvácením (SAH) pomocí indexu mozkové oximetrie (COX) a indexu reaktivity objemu hemoglobinu (HVX).
Hlavní otázkou, na kterou je třeba odpovědět, je: zda optimální perfuzní tlak je dynamický a mění se s časem u pacientů s SAH a že autoregulace je u pacientů narušena v průběhu SAH, což přispívá ke zpožděné mozkové ischemii (DCI).
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: LaShun L. Horn, M.S.
- Telefonní číslo: 205-996-2606
- E-mail: llhorn@uabmc.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Roxana Santander-Chapeta
- Telefonní číslo: 205-975-2846
- E-mail: rsantanderchapeta@uabmc.edu
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- The University of Alabama at Birmingham
-
Kontakt:
- Weifeng Song, M.D., Ph.D
- Telefonní číslo: 205-934-4699
- E-mail: wsong@uabmc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Weifeng Song, M.D., Ph.D
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Neurologická jednotka intenzivní péče (NICU)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 až 89 let, kteří jsou přijati na jednotku neurologické intenzivní péče (Neuro ICU) od března 2025 do prosince 2026 pro aneurysmální subarachnoidální krvácení (SAH).
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let
- Vězni
- Těhotné ženy
- Pacienti zapsaní do souběžné probíhající intervenční studie
- Studenti UAB
- Zaměstnanci UAB
- Pacienti, kteří podstoupí frontální dekompresní chirurgii, což má za následek deficit kostní chlopně, kde nelze aplikovat monitorovací podložky NIRS.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s aneurysmálním subarachnoidálním krvácením (SAH)
Studie bude provedena u pacientů ve věku 18 až 89 let přijato na jednotku neurologické intenzivní péče (ICU) s aneurysmálním subarachnoidním krvácením (SAH).
Studie bude používat monitory spektroskopie (NIRS) v blízkosti infračervené infračervenosti (což je mimo standard péče) a transkraniální Doppler (TCD, pouze pokud je k dispozici a je standardem péče), které budou k těmto pacientům připojeny.
Data z těchto zařízení budou použity výhradně pro analýzu po propuštění pacientů.
|
Monitory monitorů je monitory s monitorováním téměř infračervené spektroskopie (NIRS), které poskytují Edwards Lifesciences.
Bude spojena se souhlasem pacientů, automaticky zachycuje kyslík mozku jako výstup průběhu a uložen v systému SickBay.
NIRS je neinvazivní monitorovací metoda, ve které se na čelo aplikuje lepicí podložky.
4 hodiny nepřetržité monitorování bude zaznamenáno v den 1 po SAH (nebo na přítomnosti na NICU), poté každé tři dny od 3. dne do 14. dne (v okně DCI), do 1 až 2 nahrávek od 15. dne 21. dne.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna dolního hranice autoregulace (LLA)
Časové okno: 21 dní
|
Úspěšné výpočty pohybujícího se dolního hranice autoregulace (LLA) pro všechny tři algoritmy
|
21 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna zpožděné mozkové ischemie (DCI) na průměrnou LLA
Časové okno: 21 dní
|
Korelace klinického průběhu zpožděné mozkové ischemie (DCI) na průměrnou LLA
|
21 dní
|
|
Změna času pod LLA
Časové okno: 21 dní
|
Korelace v čase pod LLA
|
21 dní
|
|
Změna dávky pod LLA
Časové okno: 21 dní
|
Korelace v dávce pod LLA
|
21 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Weifeng Song, M.D., Ph.D, The University of Alabama at Birmingham
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
17. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Patologické procesy
- Krvácení
- Intrakraniální krvácení
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Subarachnoidální krvácení
- Vyšetřovací techniky
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Diagnostické zobrazování
- Techniky chemie, analytické
- Analýza spektra
- Spektroskopie, téměř infračervená
Další identifikační čísla studie
- IRB-300014488
- Pending (Jiné číslo grantu/financování: Edwards Lifesciences Corp.)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .