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環境制御のためのスマートグラスの使用

2026年3月24日 更新者:Graham Henderson、NHS Lothian

環境制御システムまたはコミュニケーション援助の運用の使いやすさと満足度に対するスマートグラスの影響

環境制御システムは、さまざまな異なる方法で制御できる一種の支援技術です(例: スイッチ)および身体障害のある人が家のさまざまな電子機器を制御するのを支援できます。 コミュニケーションエイズは、コミュニケーションを話すのが難しい人を支援するように設計されています。 両方のシステムは、独立性を提供するように設計されており、潜在的に生活の質にプラスの効果をもたらす可能性があります。

ハイエンドユーザーを対象とした通信援助および環境制御システムの大部分は、ユーザーの前に画面を取り付ける必要があります。 これに関する制限は、ユーザーがデバイスの前に適切に取り付けられている場合にのみアクセスできることです。 ユーザーの前にデバイスを取り付けるデバイスが、たとえば車椅子の内外での転送など、他の考慮事項のために困難な場合があります。 スマートメガネは、日中は常に着用できる可能性があるため、効果的な代替ソリューションを提供できます。

この研究の目的は、コミュニケーション援助/環境制御システムを操作する際に、スマートグラスが提供する使いやすさと満足度をサービスユーザーに探求することです。 この調査では、前の満足度アンケートに着手し、デバイスでスマートメガネを使用する3週間の試行を投稿することにより、上記の目的を達成します。 さらに、参加者とのインタビューが行われ、スマートメガネがデバイスの使いやすさに与えた影響を調査します。

参加者は、NHS Lothian Environmental Control Service and Communication Aid Serviceの適格な患者に連絡することにより募集されます。 この研究のエンドポイントは、開始日から8か月です(6か月の採用期間の終わりに向けて採用された人のためにフォローアップデータを収集することができます)。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

4

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Edinburgh、イギリス、EH9 2HL
        • SMART Centre, Astley Ainslie Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 既存の環境制御システムユーザー(18〜80歳)。
  • 神経学的状態。
  • 質問に答え、同意を与える認知能力。
  • 現在の環境制御システムは、スマートグラスディスプレイと互換性があります。

除外基準:

  • 現在の環境制御システムまたは通信援助は、スマートグラスディスプレイと互換性がありません。
  • 急速に悪化する状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:デバイスの実現可能性
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:スマートグラス
参加者には、既存の環境制御システムの代替ディスプレイとして、スマートグラス(X-Real Air 2)のセットが提供されます。 彼らは3週間試験するスマートグラスを持っています。
著者の知識には、環境制御を備えたスマートグラスの使用を含む臨床試験はありませんでした。 スマートメガネは、USB-Cディスプレイ出力を備えた環境制御システムで使用されていました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入前ベースラインから介入後までのQuestデバイススコアの変化
時間枠:ベースラインから3週間
QUEST 2.0は、支援技術機器および関連サービスに対するユーザーの満足度を測定する12項目のツールです。 各項目は1から5で採点され、1は最も低い満足度、5は最も高い満足度を示します。 このツールには8つの機器項目と4つのサービス項目が含まれています。 本研究では、支援技術機器自体に焦点を当てていたため、8つの機器項目のみが実施されました。 QUEST機器スコアは、8つの機器項目スコアの平均として計算され、可能な合計スコア範囲は1.0(最も低い満足度)から5.0(最も高い満足度)です。 アウトカムはQUEST機器スコアの変化を表し、ベースラインと3週間のスマートグラストライアル終了時に得られたスコアの差として定義されます。
ベースラインから3週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
半構造化されたインタビュー
時間枠:スマートグラスの提供から3週間
半構造化されたインタビューは、6つの自由回答形式の質問を使用して実施されました。 提起された質問には、満足度と使いやすさの両方に関連する質問が含まれていました。 これには、長所、短所、スマートグラスの改善点に関するものが含まれていました。 追加の質問には、従来のスクリーンセットアップの使用と比較すること、スマートグラスがどれだけ簡単か硬く使用されていたか、参加者がスマートグラスを使用し続けるかどうかについての質問が含まれていました。 適切なフォローアップの質問は、回答に関するより多くの情報を引き出すように求められました。
スマートグラスの提供から3週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月1日

一次修了 (実際)

2024年8月1日

研究の完了 (実際)

2024年8月1日

試験登録日

最初に提出

2025年4月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月10日

最初の投稿 (実際)

2025年4月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月24日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AC24008
  • 24/NW/0057 (その他の識別子:North West - Greater Manchester East Research Ethics Committee)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

必要ありません。 匿名化されたフォームのデータの概要で十分です。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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