- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06932978
Die Verwendung von intelligenten Brillen für Umweltkontrollen
Die Auswirkungen von intelligenten Brillen auf die Benutzerfreundlichkeit und Zufriedenheit des Betriebs eines Umweltkontrollsystems oder der Kommunikationshilfe
Umweltkontrollsysteme sind eine Art Hilfstechnologie, die durch eine Vielzahl verschiedener Methoden kontrolliert werden kann (z. Schalter) und kann Menschen mit körperlichen Behinderungen unterstützen, um verschiedene elektronische Geräte im Haushalt zu steuern. Kommunikationshilfen sollen Menschen helfen, die Schwierigkeiten haben, mit der Kommunikation zu sprechen. Beide Systeme sind so konzipiert, dass sie Unabhängigkeit liefern und sich möglicherweise positiv auf die Lebensqualität auswirken können.
Für die Mehrheit der Kommunikationshilfe- und Umweltkontrollsysteme, die an High -End -Benutzer abzielen, müssen ein Bildschirm vor dem Benutzer montiert werden. Dies ist, dass der Benutzer nur dann auf sein Gerät zugreifen kann, wenn er angemessen vor ihm montiert wurde. Es gibt Fälle, in denen Vorrichtungen vor dem Benutzer aufgrund anderer Überlegungen schwierig sind, beispielsweise in einem Rollstuhl und aus dem Rollstuhl. Da intelligente Brillen tagsüber möglicherweise jederzeit getragen werden können, kann dies eine effektive alternative Lösung bieten.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Benutzerfreundlichkeit und Zufriedenheit von Smart Gläsern beim Betrieb eines Kommunikationshilfe-/Umweltkontrollsystems zu untersuchen. Die Studie wird das oben genannte Ziel erreichen, indem er einen Fragebogen vor der Befriedigung vornimmt und eine 3 -wöchige Versuch der Verwendung intelligenter Brille mit ihrem Gerät abschließt. Darüber hinaus wird ein Interview mit den Teilnehmern durchgeführt, um die Auswirkungen der Smart -Brille auf die Verwendbarkeit ihres Geräts zu untersuchen.
Die Teilnehmer werden rekrutiert, indem berechtigte Patienten des NHS Lothian Environmental Control Service and Communication Aid Service. Der Endpunkt der Studie beträgt 8 Monate ab dem Startdatum (so dass die Nachverfolgungsdaten für Personen gesammelt werden können, die gegen Ende des 6-monatigen Einstellungszeitraums eingestellt werden).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Edinburgh, Vereinigtes Königreich, EH9 2HL
- SMART Centre, Astley Ainslie Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bestehender Umweltkontrollsystem Benutzer (18-80 Jahre).
- Neurologischer Zustand.
- Kognitive Fähigkeit, die Fragen zu beantworten und die Zustimmung zu geben.
- Das aktuelle Umweltkontrollsystem ist mit der Anzeige in Smart Gläsern kompatibel.
Ausschlusskriterien:
- Das aktuelle Umweltkontrollsystem oder die Kommunikationshilfe ist nicht mit der Anzeige in Smart Gläsern kompatibel.
- Sich schnell verschlechtern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Smart Brille
Der Teilnehmer wird mit einer Reihe von Smart-Brillen (X-Real Air 2) als alternativer Display für sein vorhandenes Umweltkontrollsystem versehen.
Sie werden die intelligente Brille für einen Zeitraum von 3 Wochen vor Gericht stellen.
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Nach Kenntnis der Autoren gab es keine klinische Studie, die die Verwendung von intelligenten Brillen mit Umweltkontrollen umfasst.
Die intelligenten Brillen wurden mit Umgebungssteuerungssystemen verwendet, die eine USB-C-Displayausgabe hatten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Quest-Geräte-Scores vom Ausgangswert bis nach der Intervention
Zeitfenster: Ausgangswert bis 3 Wochen
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Das QUEST 2.0 ist ein 12-Punkte-Instrument, das die Zufriedenheit der Benutzer mit Hilfstechnologiegeräten und damit verbundenen Dienstleistungen misst.
Jeder Punkt wird von 1 bis 5 bewertet, wobei 1 die geringste Zufriedenheit und 5 die höchste Zufriedenheit anzeigt.
Das Instrument umfasst 8 Geräte-Punkte und 4 Dienstleistungs-Punkte.
In dieser Studie wurden nur die 8 Geräte-Punkte verwendet, da der Fokus auf dem Hilfstechnologiegerät selbst lag.
Der QUEST-Geräte-Score wurde als Mittelwert der 8 Geräte-Punkte-Bewertungen berechnet, was einen möglichen Gesamtscore von 1,0 (geringste Zufriedenheit) bis 5,0 (höchste Zufriedenheit) ergibt.
Das Ergebnis stellt die Veränderung des QUEST-Geräte-Scores dar, definiert als die Differenz zwischen dem Ausgangswert und dem am Ende der 3-wöchigen Smart-Glasses-Studie erzielten Score.
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Ausgangswert bis 3 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Halbstrukturiertes Interview
Zeitfenster: 3 Wochen nach Bereitstellung intelligenter Brille
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Die semi-strukturierten Interviews wurden mit sechs offenen Fragen durchgeführt.
Zu den gestellten Fragen gehörten diejenigen, die sich sowohl auf Zufriedenheit als auch auf Benutzerfreundlichkeit beziehen.
Dies beinhaltete diejenigen zu den Vor-, Nachteilen und allen Verbesserungspunkten für die intelligente Brille.
Zu den zusätzlichen Fragen gehörten diejenigen, um Vergleiche mit der Verwendung eines herkömmlichen Bildschirms einzustellen, wie einfach oder hart die intelligente Brille zu verwenden war und ob die Teilnehmer die intelligente Brille weiterhin verwenden würden.
Bei geeigneten Follow -up -Fragen wurden gefragt, um weitere Informationen zu Antworten zu erhalten.
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3 Wochen nach Bereitstellung intelligenter Brille
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AC24008
- 24/NW/0057 (Andere Kennung: North West - Greater Manchester East Research Ethics Committee)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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