Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av smarte briller for miljøkontroller

24. mars 2026 oppdatert av: Graham Henderson, NHS Lothian

Effekten av smarte briller på brukervennligheten og tilfredsheten med å drive et miljøkontrollsystem eller kommunikasjonshjelp

Miljøkontrollsystemer er en type hjelpemiddelteknologi som kan kontrolleres ved et bredt utvalg av forskjellige metoder (f.eks. brytere) og kan hjelpe mennesker med fysiske funksjonshemninger for å kontrollere forskjellige elektroniske enheter i hjemmet. Kommunikasjonshjelpemidler er designet for å hjelpe mennesker som har vanskeligheter med å snakke for å kommunisere. Begge systemene er designet for å gi uavhengighet og potensielt kan ha en positiv effekt på livskvaliteten.

Flertallet av kommunikasjonshjelp og miljøkontrollsystemer som er rettet mot brukere av high end, krever at et skjermbilde skal monteres foran brukeren. Begrensningene med dette er at brukeren bare er i stand til å få tilgang til enheten sin når den har blitt montert passende foran dem. Det er anledninger når monteringsenheter foran brukeren er vanskelig på grunn av andre hensyn, for eksempel overføringer inn og ut av rullestol. Ettersom smarte briller potensielt kan brukes til enhver tid på dagtid, kan dette gi en effektiv alternativ løsning.

Hensikten med denne studien er å utforske brukerens brukervennlighet og tilfredshet levert av smarte briller når de driver et kommunikasjonshjelp/miljøkontrollsystem. Studien vil oppnå ovennevnte AIM ved å gjennomføre et tilfredshetsspørreskjema før og legge ut en 3 ukers prøveversjon med å bruke smarte briller med enheten deres. I tillegg vil et intervju bli gjennomført med deltakerne for å utforske virkningen smarte briller har hatt på brukervennligheten til enheten deres.

Deltakerne vil bli rekruttert ved å kontakte kvalifiserte pasienter i NHS Lothian Environmental Control Service and Communication Aid Service. Sluttpunktet for studien vil være 8 måneder fra startdatoen (slik at oppfølgingsdata kan samles for alle som er rekruttert mot slutten av 6-måneders rekrutteringsperiode).

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Edinburgh, Storbritannia, EH9 2HL
        • SMART Centre, Astley Ainslie Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Eksisterende Miljøkontrollsystembruker (18-80 år).
  • Nevrologisk tilstand.
  • Kognitiv evne til å svare på spørsmålene og gi samtykke.
  • Nåværende miljøkontrollsystem er kompatibelt med smarte briller.

Eksklusjonskriterier:

  • Nåværende miljøkontrollsystem eller kommunikasjonshjelp er ikke kompatibelt med smarte briller.
  • Raskt forverret tilstand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Smarte briller
Deltakeren vil få et sett med smarte briller (X-Real Air 2) som en alternativ skjerm for deres eksisterende miljøkontrollsystem. De vil ha de smarte brillene å prøve i en periode på 3 uker.
For forfatterkunnskapen har det ikke vært en klinisk studie som inkluderer bruk av smarte briller med miljøkontroller. De smarte brillene ble brukt med miljøkontrollsystemer som hadde en USB-C-skjermutgang.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Quest-enhetscore fra baseline til etter intervensjon
Tidsramme: Baseline til 3 uker
QUEST 2.0 er et instrument med 12 spørsmål som måler brukertilfredshet med hjelpemidler og tilknyttede tjenester. Hvert spørsmål poenglegges fra 1 til 5, der 1 indikerer lavest tilfredshet og 5 indikerer høyest tilfredshet. Instrumentet inkluderer 8 spørsmål om hjelpemidlet og 4 spørsmål om tjenester. I denne studien ble kun de 8 spørsmålene om hjelpemidlet brukt, fordi fokuset var på selve hjelpemiddelet. QUEST Device Score ble beregnet som gjennomsnittet av de 8 spørsmålene om hjelpemidlet, noe som gir en mulig totalscore fra 1,0 (lavest tilfredshet) til 5,0 (høyest tilfredshet). Resultatet representerer endringen i QUEST Device Score, definert som forskjellen mellom utgangspunktet og poengsummen oppnådd ved slutten av 3-ukers smartbrilleforsøket.
Baseline til 3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Semistrukturert intervju
Tidsramme: 3 uker etter levering av smarte briller
De semistrukturerte intervjuene ble gjennomført ved hjelp av seks åpne spørsmål. Spørsmålene som ble stilt inkluderer de som angår både tilfredshet og brukervennlighet. Dette inkluderte de om fordelene, ulempene og eventuelle punkter for forbedring for smarte briller. Ytterligere spørsmål inkluderte de om å gjøre sammenligninger med å bruke et tradisjonelt skjermoppsett, hvor enkelt eller hardt smarte briller var å bruke og om deltakerne ville fortsette å bruke de smarte brillene. Når passende oppfølgingsspørsmål ble stilt for å få mer informasjon om svar.
3 uker etter levering av smarte briller

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AC24008
  • 24/NW/0057 (Annen identifikator: North West - Greater Manchester East Research Ethics Committee)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ikke påkrevd. Et sammendrag av dataene i en anonymisert form er tilstrekkelig.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere