El uso de gafas inteligentes para controles ambientales
El impacto de las gafas inteligentes en la usabilidad y la satisfacción de operar un sistema de control ambiental o ayuda de comunicación
Los sistemas de control ambiental son un tipo de tecnología de asistencia que puede controlarse por una amplia variedad de métodos diferentes (p. interruptores) y puede ayudar a las personas con discapacidades físicas a controlar varios dispositivos electrónicos en el hogar. Las ayudas de comunicación están diseñadas para ayudar a las personas que tienen dificultades para hablar para comunicarse. Ambos sistemas están diseñados para proporcionar independencia y potencialmente podrían tener un efecto positivo en la calidad de vida.
La mayoría de los sistemas de ayuda de comunicación y control ambiental dirigidos a usuarios de alta gama requieren que una pantalla se monte frente al usuario. Las limitaciones con esto son que el usuario solo puede acceder a su dispositivo cuando se ha montado adecuadamente frente a ellos. Hay ocasiones en que los dispositivos de montaje frente al usuario son difíciles debido a otras consideraciones, por ejemplo, transferencias dentro y fuera de una silla de ruedas. Como las gafas inteligentes se pueden usar potencialmente en todo momento durante el día, esto podría proporcionar una solución alternativa efectiva.
El propósito de este estudio es explorar con los usuarios del servicio la usabilidad y la satisfacción proporcionadas por las gafas inteligentes cuando operan un sistema de ayuda de comunicación/control ambiental. El estudio alcanzará el objetivo anterior realizando un cuestionario de satisfacción anterior y publicará una prueba de 3 semanas de usar gafas inteligentes con su dispositivo. Además, se llevará a cabo una entrevista con los participantes para explorar el impacto que Smart Glasses ha tenido en la usabilidad de su dispositivo.
Los participantes serán reclutados contactando a pacientes elegibles del Servicio de Control Ambiental de NHS Lothian y el Servicio de Ayuda de Comunicación. El punto final del estudio será de 8 meses a partir de la fecha de inicio (permitiendo que los datos de seguimiento se recopilen para cualquier persona reclutada al final del período de reclutamiento de 6 meses).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Edinburgh, Reino Unido, EH9 2HL
- SMART Centre, Astley Ainslie Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Usuario del sistema de control ambiental existente (edad de 18 a 80 años).
- Condición neurológica.
- Capacidad cognitiva para responder las preguntas y dar su consentimiento.
- El sistema de control ambiental actual es compatible con la pantalla de gafas inteligentes.
Criterios de exclusión:
- El sistema de control ambiental actual o la ayuda de comunicación no es compatible con la pantalla de gafas inteligentes.
- Condición de rápido deterioro
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Gafas inteligentes
El participante recibirá un conjunto de gafas inteligentes (X-Real Air 2) como una pantalla alternativa para su sistema de control ambiental existente.
Tendrán las gafas inteligentes para probar durante un período de 3 semanas.
|
Con conocimiento de los autores, no ha habido un ensayo clínico que incluya el uso de gafas inteligentes con controles ambientales.
Las gafas inteligentes se utilizaron con sistemas de control ambiental que tenían una salida de pantalla USB-C.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la Puntuación del Dispositivo Quest Desde la Línea de Base Hasta Después de la Intervención
Periodo de tiempo: Línea de base a las 3 semanas
|
El QUEST 2.0 es un instrumento de 12 ítems que mide la satisfacción del usuario con los dispositivos de tecnología de asistencia y los servicios relacionados.
Cada ítem se puntúa de 1 a 5, donde 1 indica la satisfacción más baja y 5 indica la satisfacción más alta.
El instrumento incluye 8 ítems de dispositivo y 4 ítems de servicio.
En este estudio, solo se administraron los 8 ítems de dispositivo porque el enfoque estaba en el propio dispositivo de tecnología de asistencia.
La Puntuación de Dispositivo QUEST se calculó como la media de las puntuaciones de los 8 ítems de dispositivo, produciendo un rango de puntuación total posible de 1,0 (satisfacción más baja) a 5,0 (satisfacción más alta).
El resultado representa el cambio en la Puntuación de Dispositivo QUEST, definido como la diferencia entre la línea de base y la puntuación obtenida al final del ensayo de 3 semanas con gafas inteligentes.
|
Línea de base a las 3 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Entrevista semiestructurada
Periodo de tiempo: 3 semanas después de la provisión de gafas inteligentes
|
Las entrevistas semiestructuradas se realizaron utilizando seis preguntas abiertas.
Las preguntas planteadas incluyeron otras relacionadas con la satisfacción y la usabilidad.
Esto incluyó los que se realizan sobre las ventajas, desventajas y cualquier punto de mejora para las gafas inteligentes.
Las preguntas adicionales incluyeron algunas sobre hacer comparaciones con el uso de una configuración de pantalla tradicional, cuán fáciles o duras eran las gafas inteligentes y si los participantes continuarían usando las gafas inteligentes.
Cuando se hicieron preguntas de seguimiento apropiadas para obtener más información sobre las respuestas.
|
3 semanas después de la provisión de gafas inteligentes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AC24008
- 24/NW/0057 (Otro identificador: North West - Greater Manchester East Research Ethics Committee)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .