- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06932978
O uso de óculos inteligentes para controles ambientais
O impacto dos óculos inteligentes na usabilidade e satisfação de operar um sistema de controle ambiental ou auxílio à comunicação
Os sistemas de controle ambiental são um tipo de tecnologia assistiva que pode ser controlada por uma ampla variedade de métodos diferentes (por exemplo, interruptores) e pode ajudar as pessoas com deficiências físicas a controlar vários dispositivos eletrônicos em casa. Os auxílios à comunicação são projetados para ajudar as pessoas que têm dificuldades em falar para se comunicar. Ambos os sistemas são projetados para proporcionar independência e potencialmente podem ter um efeito positivo na qualidade de vida.
A maioria dos sistemas de auxílio à comunicação e controle ambiental destinados a usuários de ponta exige que uma tela seja montada na frente do usuário. As limitações com isso são que o usuário só pode acessar o dispositivo quando ele foi montado adequadamente na frente deles. Há ocasiões em que os dispositivos de montagem na frente do usuário são difíceis devido a outras considerações, por exemplo, transferências dentro e fora de uma cadeira de rodas. Como os óculos inteligentes podem ser usados o tempo todo durante o dia, isso pode fornecer uma solução alternativa eficaz.
O objetivo deste estudo é explorar com os usuários do serviço a usabilidade e a satisfação fornecidas pelos óculos inteligentes ao operar um sistema de auxílio à comunicação/controle ambiental. O estudo atingirá o objetivo acima, realizando um questionário de satisfação antes e publicará um teste de 3 semanas de uso de óculos inteligentes com o dispositivo. Além disso, uma entrevista será realizada com os participantes para explorar o impacto que os óculos inteligentes tiveram na usabilidade de seu dispositivo.
Os participantes serão recrutados entrando em contato com pacientes elegíveis do Serviço de Controle Ambiental do NHS Lothian e Serviço de Auxílio à Comunicação. O ponto final do estudo será de 8 meses a partir da data de início (permitindo a coleta de dados de acompanhamento para qualquer pessoa recrutada no final do período de recrutamento de 6 meses).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Edinburgh, Reino Unido, EH9 2HL
- SMART Centre, Astley Ainslie Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Usuário existente do sistema de controle ambiental (18 a 80 anos).
- Condição neurológica.
- Capacidade cognitiva de responder às perguntas e dar consentimento.
- O sistema de controle ambiental atual é compatível com a exibição de óculos inteligentes.
Critérios de exclusão:
- O sistema de controle ambiental atual ou o auxílio à comunicação não é compatível com a exibição de óculos inteligentes.
- Condição de deterioração rapidamente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Óculos inteligentes
O participante receberá um conjunto de óculos inteligentes (X-Real Air 2) como uma exibição alternativa para o sistema de controle ambiental existente.
Eles terão óculos inteligentes para julgamento por um período de 3 semanas.
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Para o conhecimento dos autores, não houve um ensaio clínico que inclua o uso de óculos inteligentes com controles ambientais.
Os óculos inteligentes foram usados com sistemas de controle ambiental que tinham uma saída de exibição USB-C.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Pontuação do Dispositivo Quest da Linha de Base para Pós-intervenção
Prazo: Linha de base até às 3 semanas
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O QUEST 2.0 é um instrumento de 12 itens que mede a satisfação do utilizador com dispositivos de tecnologia assistiva e serviços relacionados.
Cada item é pontuado de 1 a 5, onde 1 indica a satisfação mais baixa e 5 indica a satisfação mais alta.
O instrumento inclui 8 itens do dispositivo e 4 itens do serviço.
Neste estudo, apenas os 8 itens do dispositivo foram administrados porque o foco era o próprio dispositivo de tecnologia assistiva.
A Pontuação do Dispositivo QUEST foi calculada como a média das pontuações dos 8 itens do dispositivo, produzindo uma pontuação total possível entre 1,0 (satisfação mais baixa) e 5,0 (satisfação mais alta).
O resultado representa a mudança na Pontuação do Dispositivo QUEST, definida como a diferença entre a linha de base e a pontuação obtida no final do ensaio de 3 semanas com os óculos inteligentes.
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Linha de base até às 3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Entrevista semiestruturada
Prazo: 3 semanas após o fornecimento de óculos inteligentes
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As entrevistas semiestruturadas foram realizadas usando seis perguntas abertas.
As perguntas colocadas incluíram as relacionadas à satisfação e usabilidade.
Isso incluía as vantagens, desvantagens e quaisquer pontos para melhorias para os óculos inteligentes.
Perguntas adicionais incluíram as comparações para usar uma configuração de tela tradicional, quão fácil ou difícil os óculos inteligentes seriam usar e se os participantes continuariam a usar os óculos inteligentes.
Quando as perguntas de acompanhamento apropriadas foram feitas para obter mais informações sobre respostas.
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3 semanas após o fornecimento de óculos inteligentes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AC24008
- 24/NW/0057 (Outro identificador: North West - Greater Manchester East Research Ethics Committee)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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