Použití inteligentních brýlí pro kontroly životního prostředí
Dopad inteligentních brýlí na použitelnost a spokojenost s provozováním systému kontroly životního prostředí nebo komunikační pomoci
Systémy kontroly životního prostředí jsou typem asistenční technologie, kterou lze řídit širokou škálou různých metod (např. přepínače) a může lidem pomoci s fyzickým postižením ovládat různá elektronická zařízení v domácnosti. Komunikační pomůcky jsou navrženy tak, aby pomohly lidem, kteří mají potíže s mluvením. Oba systémy jsou navrženy tak, aby poskytovaly nezávislost a potenciálně by mohly mít pozitivní vliv na kvalitu života.
Většina systémů komunikace a environmentální kontroly zaměřené na špičkové uživatele vyžaduje, aby byla obrazovka namontována před uživatelem. Omezení s tím jsou, že uživatel má přístup k jejich zařízení pouze tehdy, když byl před nimi vhodně namontován. Existují případy, kdy je montážní zařízení před uživatelem obtížná kvůli jiným úvahám například převodům dovnitř a ven z invalidního vozíku. Vzhledem k tomu, že inteligentní brýle lze během dne potenciálně nosit za všech okolností, by to mohlo poskytnout efektivní alternativní řešení.
Účelem této studie je prozkoumat s uživateli služeb použitelnost a spokojenost poskytovanou inteligentními brýlemi při provozu komunikačního systému AID/Environmental Control. Studie dosáhne výše uvedeného cíle provedením předchozího dotazníku spokojenosti a zveřejněním 3 týdnů používání inteligentních brýlí s jejich zařízením. Kromě toho bude proveden rozhovor s účastníky, aby prozkoumal dopad, který měly inteligentní brýle na použitelnost jejich zařízení.
Účastníci budou přijati kontaktováním způsobilých pacientů s službou NHS Lothian Environmental Control a Service Aid Service. Koncovým bodem studie bude 8 měsíců od data zahájení (umožní shromažďování následných údajů pro kohokoli, kdo přijal na konci 6měsíčního náborového období).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Edinburgh, Spojené království, EH9 2HL
- SMART Centre, Astley Ainslie Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stávající uživatel systému kontroly životního prostředí (věk 18-80).
- Neurologický stav.
- Kognitivní schopnost odpovídat na otázky a dát souhlas.
- Současný systém kontroly životního prostředí je kompatibilní s zobrazením inteligentních brýlí.
Kritéria pro vyloučení:
- Současný systém kontroly životního prostředí nebo komunikační pomoc není kompatibilní s zobrazením inteligentních brýlí.
- Rychle zhoršující se stav
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Proveditelnost zařízení
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Chytré brýle
Účastníkovi bude poskytnuta sada inteligentních brýlí (X-Real Air 2) jako alternativní displej pro jejich stávající systém kontroly životního prostředí.
Budou mít inteligentní brýle, které budou zkoušet po dobu 3 týdnů.
|
Pro autory znalosti neexistovaly klinické hodnocení, které zahrnuje použití inteligentních brýlí s environmentálními kontrolami.
Inteligentní brýle byly použity s systémy kontroly životního prostředí, které měly výstup USB-C.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre zařízení Quest od výchozího stavu po zásah
Časové okno: Základní hodnota do 3 týdnů
|
QUEST 2.0 je 12položkový nástroj, který měří spokojenost uživatelů s pomocnými technologickými zařízeními a souvisejícími službami.
Každá položka je hodnocena od 1 do 5, přičemž 1 označuje nejnižší spokojenost a 5 označuje nejvyšší spokojenost.
Nástroj obsahuje 8 položek týkajících se zařízení a 4 položky týkající se služeb.
V této studii byly použity pouze 8 položek týkajících se zařízení, protože pozornost byla zaměřena na samotné pomocné technologické zařízení.
Skóre QUEST zařízení bylo vypočítáno jako průměr 8 položek týkajících se zařízení, což poskytuje možné celkové skóre v rozsahu od 1,0 (nejnižší spokojenost) do 5,0 (nejvyšší spokojenost).
Výsledek představuje změnu skóre QUEST zařízení, definovanou jako rozdíl mezi výchozím stavem a skórem získaným na konci 3týdenního testování chytrých brýlí.
|
Základní hodnota do 3 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Polostrukturovaný rozhovor
Časové okno: 3 týdny po poskytování inteligentních brýlí
|
Polostrukturované rozhovory byly provedeny pomocí šesti otevřených otázek.
Pokládané otázky zahrnovaly otázky týkající se spokojenosti i použitelnosti.
To zahrnovalo ty o výhodách, nevýhodách a jakýchkoli bodech za zlepšení inteligentních brýlí.
Mezi další otázky patří otázky týkající se porovnání s používáním tradičního nastavení obrazovky, jak snadné nebo tvrdé byly inteligentní brýle používány a zda by účastníci nadále používali inteligentní brýle.
V případě potřeby byly položeny následné otázky, aby vyvolaly více informací o odpovědích.
|
3 týdny po poskytování inteligentních brýlí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AC24008
- 24/NW/0057 (Jiný identifikátor: North West - Greater Manchester East Research Ethics Committee)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .