- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06932978
Älykkäiden lasien käyttö ympäristöhallinnoissa
Älykkäiden lasien vaikutukset ympäristöhallintajärjestelmän tai viestintätuen käytön käytettävyyteen ja tyytyväisyyteen
Ympäristönhallintajärjestelmät ovat eräänlainen avustustekniikka, jota voidaan hallita monilla erilaisilla menetelmillä (esim. kytkimet) ja voi auttaa fyysisiä vammaisia ihmisiä hallitsemaan kodin erilaisia elektronisia laitteita. Viestinnän apuvälineet on tarkoitettu auttamaan ihmisiä, joilla on vaikeuksia puhua kommunikoida. Molemmat järjestelmät on suunniteltu tarjoamaan itsenäisyyttä, ja mahdollisesti voi olla positiivinen vaikutus elämänlaatuun.
Suurin osa korkean loppukäyttäjien viestinnän ja ympäristönhallintajärjestelmistä vaatii näytön asentamisen käyttäjän eteen. Tämän rajoitukset ovat, että käyttäjä pystyy pääsemään laitteeseensa vain, kun se on asennettu sopivasti heidän edessään. On tapauksia, joissa käyttäjän edessä asennuslaitteita on vaikeaa johtuen muista näkökohdista, esimerkiksi siirrot pyörätuoliin ja ulos. Koska älykkäitä laseja voidaan mahdollisesti käyttää päivän aikana, tämä voisi tarjota tehokkaan vaihtoehtoisen ratkaisun.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia palvelun käyttäjien kanssa Smart Glassin käytettävyyttä ja tyytyväisyyttä, kun käytetään viestintätuki/ympäristöhallintajärjestelmää. Tutkimuksessa saavutetaan yllä oleva tavoite esittämällä tyytyväisyyskysely ennen ja lähettämällä 3 viikon kokeilu älylasien käytöstä laitteensa kanssa. Lisäksi osallistujien kanssa tehdään haastattelu tutkimaan älykkäiden lasien vaikutusta heidän laitteensa käytettävyyteen.
Osallistujat rekrytoidaan ottamalla yhteyttä NHS Lothian -ympäristövalvontapalvelun ja viestintätukipalvelun tukikelpoisiin potilaisiin. Tutkimuksen päätepiste on 8 kuukautta alkamispäivästä (mahdollistaa seurantatietojen keräämisen kaikille, jotka on rekrytoitu 6 kuukauden rekrytointijakson loppuun).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH9 2HL
- SMART Centre, Astley Ainslie Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyinen ympäristöhallintajärjestelmän käyttäjä (ikä 18-80).
- Neurologinen tila.
- Kognitiivinen kyky vastata kysymyksiin ja antaa suostumus.
- Nykyinen ympäristöhallintajärjestelmä on yhteensopiva Smart Glasses -näytön kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen ympäristöhallintajärjestelmä tai viestintätuki ei ole yhteensopiva älylasien näytön kanssa.
- Nopeasti heikentyvä tila
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Älykkäät lasit
Osallistujalle tarjotaan joukko älykkäitä laseja (X-Real Air 2) vaihtoehtoisena näytönä nykyiselle ympäristöhallintajärjestelmälle.
Heillä on älykkäät lasit kokeiluun 3 viikon ajan.
|
Kirjailijoiden tietämystä ei ole ollut kliinistä tutkimusta, joka sisältää älykkäiden lasien käytön ympäristöhallinnoilla.
Älykkäitä laseja käytettiin ympäristönhallintajärjestelmiin, joissa oli USB-C-näyttö.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Quest-laitteen pisteytyksessä lähtöarvosta interventiojälkeiseen vaiheeseen
Aikaikkuna: Alkutasosta 3 viikkoon
|
QUEST 2.0 on 12 kohdetta käsittävä mittari, jolla mitataan käyttäjien tyytyväisyyttä apuvälinelaitteisiin ja niihin liittyviin palveluihin.
Jokainen kohde arvostellaan asteikolla 1–5, jossa 1 ilmaisee alhaisinta tyytyväisyyttä ja 5 korkeinta tyytyväisyyttä.
Mittari sisältää 8 laitekohdetta ja 4 palvelukohdetta.
Tässä tutkimuksessa käytettiin vain 8 laitekohdetta, koska keskiössä oli apuvälinelaite itse.
QUEST-laitepistemäärä laskettiin keskiarvona 8 laitekohdepistemäärästä, jolloin mahdollinen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 1,0 (alhaisin tyytyväisyys) – 5,0 (korkein tyytyväisyys).
Tuloksena esitetään muutos QUEST-laitepistemäärässä, joka määritellään erotukseksi lähtöarvon ja 3 viikon älylasikokeilun lopussa saadun pistemäärän välillä.
|
Alkutasosta 3 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osittain jäsennelty haastattelu
Aikaikkuna: 3 viikkoa älylasien toimittamisen jälkeen
|
Puolirakenteiset haastattelut tehtiin käyttämällä kuutta avointa kysymystä.
Esitetyt kysymykset sisälsivät sekä tyytyväisyyteen että käytettävyyteen liittyviä kysymyksiä.
Tämä sisälsi älykkäiden lasien parannuskohdat, haitat ja kaikki parannuspisteet.
Lisäkysymyksiä mukaan lukien vertailujen tekeminen perinteisen näytön asennuksen käyttämiseen, kuinka helppoa tai kovaa älylasien käytettiin ja jatkaako osallistujat älylasien käyttöä.
Kun tarvittavia seurantakysymyksiä pyydettiin saamaan lisätietoja vastauksista.
|
3 viikkoa älylasien toimittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AC24008
- 24/NW/0057 (Muu tunniste: North West - Greater Manchester East Research Ethics Committee)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .