Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie inteligentnych okularów do kontroli środowiska

24 marca 2026 zaktualizowane przez: Graham Henderson, NHS Lothian

Wpływ inteligentnych okularów na użyteczność i satysfakcję z prowadzenia systemu kontroli środowiska lub pomocy komunikacyjnej

Systemy kontroli środowiska są rodzajem technologii wspomagającej, którą można kontrolować za pomocą wielu różnych metod (np. przełączniki) i mogą pomóc osobom z niepełnosprawnością fizyczną w celu kontrolowania różnych urządzeń elektronicznych w domu. Pomoc komunikacyjna ma na celu pomóc osobom, które mają trudności z rozmową o komunikacji. Oba systemy mają na celu zapewnienie niezależności i potencjalnie mogą mieć pozytywny wpływ na jakość życia.

Większość systemów pomocy komunikacyjnej i środowiska skierowanych do użytkowników wysokiej klasy wymaga zamontowania ekranu przed użytkownikiem. Ograniczenia są takie, że użytkownik jest w stanie uzyskać dostęp do swojego urządzenia tylko wtedy, gdy został odpowiednio zamontowany przed nimi. Są okazje, gdy montaż urządzeń przed użytkownikiem są trudne ze względu na inne rozważania, na przykład przenoszące się na wózku inwalidzkim i wychodzą. Ponieważ inteligentne okulary mogą być potencjalnie noszone przez cały czas w ciągu dnia, może to stanowić skuteczne alternatywne rozwiązanie.

Celem tego badania jest zbadanie z użytkownikami usług użyteczność i satysfakcja zapewniana przez inteligentne okulary podczas obsługi systemu pomocy komunikacyjnej/kontroli środowiska. Badanie osiągnie powyższy cel, podejmując kwestionariusz satysfakcji wcześniej i opublikuje 3 -tygodniowy próba korzystania z inteligentnych okularów z urządzeniem. Ponadto przeprowadzono wywiad z uczestnikami w celu zbadania wpływu, jaki inteligentne okulary wywarły na użyteczność urządzenia.

Uczestnicy będą rekrutowani, kontaktując się z kwalifikującymi się pacjentami z NHS Lothian Environmental Control Service and Communication Service. Punkt końcowy badania wyniesie 8 miesięcy od daty rozpoczęcia (umożliwiając zebranie danych kontrolnych dla każdego, kto rekrutowany pod koniec 6-miesięcznego okresu rekrutacji).

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Istniejący użytkownik systemu kontroli środowiska (w wieku 18–80 lat).
  • Stan neurologiczny.
  • Zdolność poznawcza do odpowiedzi na pytania i wyrażania zgody.
  • Obecny system kontroli środowiska jest kompatybilny z wyświetlaczami inteligentnych okularów.

Kryteria wykluczenia:

  • Obecny system kontroli środowiska lub pomoc komunikacyjna nie jest kompatybilna z wyświetlaczami inteligentnych okularów.
  • Szybko pogarszający się stan

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Wykonalność urządzenia
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Inteligentne okulary
Uczestnik otrzyma zestaw inteligentnych okularów (X-Real Air 2) jako alternatywny wyświetlacz dla istniejącego systemu kontroli środowiska. Będą mieli inteligentne okulary do przetwarzania przez okres 3 tygodni.
Według autorów wiedzą nie było badania klinicznego, które obejmuje stosowanie inteligentnych okularów z kontrolą środowiska. Inteligentne okulary były używane z systemami kontroli środowiska, które miały wyjście wyświetlania USB-C.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika urządzenia Quest od wartości wyjściowej do pomiaru po interwencji
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 3 tygodni
QUEST 2.0 to 12-punktowe narzędzie, które mierzy satysfakcję użytkownika z urządzeń technologii wspomagającej i powiązanych usług. Każdy element jest oceniany w skali od 1 do 5, gdzie 1 oznacza najniższą satysfakcję, a 5 najwyższą satysfakcję. Narzędzie obejmuje 8 pozycji dotyczących urządzenia i 4 pozycje dotyczące usług. W tym badaniu zastosowano tylko 8 pozycji dotyczących urządzenia, ponieważ skupiono się na samym urządzeniu technologii wspomagającej. Wynik QUEST dla Urządzenia obliczono jako średnią z 8 ocen pozycji dotyczących urządzenia, co daje możliwy zakres całkowitego wyniku od 1,0 (najniższa satysfakcja) do 5,0 (najwyższa satysfakcja). Wynik przedstawia zmianę w Wyniku QUEST dla Urządzenia, zdefiniowaną jako różnicę między wartością wyjściową a wynikiem uzyskanym na koniec 3-tygodniowego badania z użyciem inteligentnych okularów.
Od punktu wyjściowego do 3 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wywiad z częściowo ustrukturyzowany
Ramy czasowe: 3 tygodnie po zapewnieniu inteligentnych okularów
Wywiady częściowo ustrukturyzowane przeprowadzono przy użyciu sześciu otwartych pytań. Pytane pytania obejmowały zarówno satysfakcję, jak i użyteczność. Obejmowało to te o zaletach, wadach i wszelkich punktach ulepszeń inteligentnych okularów. Dodatkowe pytania zawierały te dotyczące porównań korzystania z tradycyjnej konfiguracji ekranu, tego, jak łatwe lub trudne były inteligentne okulary oraz czy uczestnicy nadal będą korzystać z inteligentnych okularów. W przypadku właściwych pytań kontrolnych zostały poproszone o uzyskanie dodatkowych informacji na temat odpowiedzi.
3 tygodnie po zapewnieniu inteligentnych okularów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AC24008
  • 24/NW/0057 (Inny identyfikator: North West - Greater Manchester East Research Ethics Committee)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie wymagane. Wystarczy podsumowanie danych w formularzu anonimowym.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj