- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06932978
Brug af smarte briller til miljøkontroller
Virkningen af smarte briller på anvendeligheden og tilfredsheden ved at betjene et miljøkontrolsystem eller kommunikationsstøtte
Miljøkontrolsystemer er en type hjælpemiddel, der kan kontrolleres ved en lang række forskellige metoder (f.eks. skifter) og kan hjælpe mennesker med fysiske handicap med at kontrollere forskellige elektroniske enheder i hjemmet. Kommunikationshjælpemidler er designet til at hjælpe mennesker, der har vanskeligheder med at tale med at kommunikere. Begge systemer er designet til at give uafhængighed og kan potentielt have en positiv effekt på livskvaliteten.
Størstedelen af kommunikationshjælp og miljøkontrolsystemer, der sigter mod high end -brugere, kræver, at en skærm monteres foran brugeren. Begrænsningerne med dette er, at brugeren kun er i stand til at få adgang til deres enhed, når den er blevet passende monteret foran dem. Der er lejligheder, hvor monteringsenheder foran brugeren er vanskelig på grund af andre overvejelser, for eksempel overførsler ind og ud af en kørestol. Da smarte briller potentielt kan bæres på alle tidspunkter i løbet af dagen, kan dette give en effektiv alternativ løsning.
Formålet med denne undersøgelse er at udforske med servicebrugere anvendeligheden og tilfredsheden leveret af smarte briller, når man driver et kommunikationsstøtte/miljøkontrolsystem. Undersøgelsen vil nå ovenstående mål ved at foretage et tilfredshedsspørgeskema forud for og sende en 3 ugers prøve med at bruge smarte briller med deres enhed. Derudover vil der blive gennemført et interview med deltagerne for at undersøge den indflydelse, som smarte briller har haft på brugen af deres enhed.
Deltagerne rekrutteres ved at kontakte støtteberettigede patienter i NHS Lothian Environmental Control Service and Communication Aid Service. Undersøgelsens slutpunkt vil være 8 måneder fra startdatoen (hvilket tillader opfølgningsdata, der kan indsamles for alle, der rekrutteres i slutningen af den 6-måneders rekrutteringsperiode).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH9 2HL
- SMART Centre, Astley Ainslie Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Eksisterende Bruger for miljøkontrolsystem (18-80 år).
- Neurologisk tilstand.
- Kognitiv evne til at besvare spørgsmålene og give samtykke.
- Det aktuelle miljøkontrolsystem er kompatibelt med Smart Glasses Display.
Ekskluderingskriterier:
- Det aktuelle miljøkontrolsystem eller kommunikationsstøtte er ikke kompatibelt med smarte briller.
- Hurtigt forværret tilstand
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Enhedens gennemførlighed
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Smarte briller
Deltageren får et sæt smarte briller (X-Real Air 2) som et alternativt display til deres eksisterende miljøkontrolsystem.
De vil have de smarte briller til prøve i en periode på 3 uger.
|
For forfatterne viden har der ikke været et klinisk forsøg, der inkluderer brugen af smarte briller med miljøkontroller.
De smarte briller blev brugt med miljøkontrolsystemer, der havde en USB-C-skærmudgang.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Quest Device Score fra baseline til efter intervention
Tidsramme: Baseline til 3 uger
|
QUEST 2.0 er et instrument med 12 punkter, der måler brugerens tilfredshed med hjælpemidler og tilhørende tjenester.
Hvert punkt scores fra 1 til 5, hvor 1 angiver den laveste tilfredshed og 5 angiver den højeste tilfredshed.
Instrumentet omfatter 8 punkter vedrørende hjælpemidlet og 4 punkter vedrørende tjenester.
I dette studie blev kun de 8 punkter vedrørende hjælpemidlet anvendt, da fokus var på hjælpemidlet i sig selv.
QUEST Device Score blev beregnet som gennemsnittet af de 8 punkter vedrørende hjælpemidlet, hvilket giver en mulig totalscore fra 1,0 (laveste tilfredshed) til 5,0 (højeste tilfredshed).
Resultatet repræsenterer ændringen i QUEST Device Score, defineret som forskellen mellem baseline og den score, der opnåedes ved afslutningen af den 3-ugers smartbriller-prøveperiode.
|
Baseline til 3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Semistruktureret interview
Tidsramme: 3 uger efter levering af smarte briller
|
De semistrukturerede interviews blev gennemført ved hjælp af seks åbne spørgsmål.
De spørgsmål, der blev stillet, omfattede, at der vedrører både tilfredshed og anvendelighed.
Dette omfattede dem om fordelene, ulemperne og eventuelle punkter til forbedring af de smarte briller.
Yderligere spørgsmål omfattede personer om at foretage sammenligninger med at bruge en traditionel skærmopsætning, hvor let eller hårde de smarte briller var at bruge, og om deltagerne fortsat ville bruge de smarte briller.
Når der blev stillet spørgsmål om opfølgningsspørgsmål om at fremkalde flere oplysninger om svar.
|
3 uger efter levering af smarte briller
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AC24008
- 24/NW/0057 (Anden identifikator: North West - Greater Manchester East Research Ethics Committee)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .