- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06932978
Использование интеллектуальных очков для управления окружающей средой
Влияние интеллектуальных очков на удобство использования и удовлетворенность эксплуатации системы управления окружающей средой или помощи в связи
Системы управления окружающей средой - это тип вспомогательной технологии, которую можно контролировать широким спектром различных методов (например, Переключатели) и могут помочь людям с нарушениями физической способности управлять различными электронными устройствами в доме. Средства коммуникации предназначены для того, чтобы помочь людям, которые испытывают трудности с общением. Обе системы предназначены для обеспечения независимости и потенциально могут оказать положительное влияние на качество жизни.
Большинство систем Communication Aid и экологического контроля, предназначенных для высококлассных пользователей, требуют установки экрана перед пользователем. Ограничения в этом заключается в том, что пользователь может получить доступ к своему устройству только тогда, когда оно было подходящим образом установлено перед ними. Есть случаи, когда монтажные устройства перед пользователем затруднены из -за других соображений, например, перевода в инвалидную коляску и за его пределами. Поскольку умные очки потенциально могут быть носят всегда в течение дня, это может обеспечить эффективное альтернативное решение.
Целью данного исследования является изучение с пользователями услуг, которое удобство и удовлетворенность, обеспечиваемые Smart Glasses при использовании системы Communication Control/Environmental Control. Исследование достигнет вышеуказанной цели, вступив в анкету для удовлетворения и опубликует 3 -недельное испытание на использование интеллектуальных очков со своим устройством. Кроме того, будет проведено интервью с участниками, чтобы изучить влияние, которое Smart Glasses оказал на удобство использования их устройства.
Участники будут набраны, связавшись с подходящими пациентами из службы службы по контролю за окружающей средой NHS Lothian. Конечная точка исследования составит 8 месяцев с даты начала (позволяя собирать последующие данные для всех, кто набран к концу 6-месячного периода найма).
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Edinburgh, Соединенное Королевство, EH9 2HL
- SMART Centre, Astley Ainslie Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Существующий пользователь системы контроля окружающей среды (18-80 лет).
- Неврологическое состояние.
- Когнитивная способность отвечать на вопросы и дать согласие.
- Текущая система управления окружающей средой совместима с дисплеем интеллектуальных очков.
Критерии исключения:
- Текущая система управления окружающей средой или помощь в связи не совместима с дисплеем Smart Glasses.
- Быстро ухудшающееся состояние
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Умные очки
Участнику будет предоставлен набор интеллектуальных очков (рентгеновский воздух 2) в качестве альтернативного дисплея для их существующей системы управления окружающей средой.
У них будут умные очки для испытания в течение 3 недель.
|
Для знаний авторов не было клинического испытания, которое включает использование умных очков с экологическим контролем.
Умные очки использовались с системами управления окружающей средой, у которых был выход дисплея USB-C.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки устройства Quest от исходного уровня до постинтервенционного периода
Временное ограничение: С момента начала до 3 недель
|
QUEST 2.0 — это 12-пунктовый инструмент, который измеряет удовлетворенность пользователей вспомогательными технологическими устройствами и связанными услугами.
Каждый пункт оценивается от 1 до 5, где 1 указывает на наименьшую удовлетворенность, а 5 — на наивысшую.
Инструмент включает 8 пунктов, касающихся устройства, и 4 пункта, касающихся услуг.
В данном исследовании использовались только 8 пунктов, касающихся устройства, поскольку фокус был на самом вспомогательном технологическом устройстве.
Оценка устройства QUEST рассчитывалась как среднее значение 8 пунктов, касающихся устройства, что дает возможный общий диапазон баллов от 1,0 (наименьшая удовлетворенность) до 5,0 (наивысшая удовлетворенность).
Результат представляет собой изменение оценки устройства QUEST, определяемое как разница между исходным уровнем и оценкой, полученной в конце 3-недельного испытания умных очков.
|
С момента начала до 3 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полуструктурированное интервью
Временное ограничение: Через 3 недели после предоставления умных очков
|
Полуструктурированные интервью проводились с использованием шести открытых вопросов.
Вопросы, связанные с теми, связанные как с удовлетворением, так и с юзабилити.
Это включало в себя те, кто о преимуществах, недостатках и любых точках для улучшения для умных очков.
Дополнительные вопросы включали в себя тех, кто сравнивается с использованием традиционной настройки экрана, насколько легко или жестко использовались умные очки, и будут ли участники продолжать использовать интеллектуальные очки.
Когда были заданы необходимые последующие вопросы, чтобы получить дополнительную информацию о ответах.
|
Через 3 недели после предоставления умных очков
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AC24008
- 24/NW/0057 (Другой идентификатор: North West - Greater Manchester East Research Ethics Committee)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .