- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06932978
Het gebruik van een slimme bril voor milieucontroles
De impact van een slimme bril op de bruikbaarheid en tevredenheid van het bedienen van een milieucontrolesysteem of communicatiehulp
Omgevingscontrolesystemen zijn een soort hulptechnologie die kan worden bestuurd door een breed scala aan verschillende methoden (b.v. schakelaars) en kunnen mensen helpen met lichamelijke handicaps om verschillende elektronische apparaten thuis te regelen. Communicatiehulpmiddelen zijn ontworpen om mensen te helpen die moeite hebben om te spreken om te communiceren. Beide systemen zijn ontworpen om onafhankelijkheid te bieden en kunnen mogelijk een positief effect hebben op de kwaliteit van leven.
Het merendeel van de communicatiehulpmiddelen en milieucontrolesystemen die gericht zijn op high -end -gebruikers vereisen een scherm dat voor de gebruiker wordt gemonteerd. De beperkingen hiermee zijn dat de gebruiker alleen toegang heeft tot zijn apparaat wanneer deze op passende wijze voor hen is gemonteerd. Er zijn gelegenheden waarin de montageapparaten voor de gebruiker moeilijk zijn vanwege andere overwegingen, bijvoorbeeld overstappen in en uit een rolstoel. Omdat een slimme bril mogelijk te allen tijde gedurende de dag kan worden gedragen, kan dit een effectieve alternatieve oplossing bieden.
Het doel van deze studie is om met servicegebruikers de bruikbaarheid en tevredenheid van een slimme bril te onderzoeken bij het bedienen van een communicatiehulp/milieucontrolesysteem. De studie zal het bovenstaande doel bereiken door eerder een tevredenheidsvragenlijst in te dienen en een proefperiode van 3 weken te posten met het gebruik van een slimme bril met hun apparaat. Bovendien zal een interview worden uitgevoerd met deelnemers om de impact te verkennen die Smart Glasses heeft gehad op de bruikbaarheid van hun apparaat.
Deelnemers worden aangeworven door contact op te nemen met in aanmerking komende patiënten van de NHS Lothian Environmental Control Service en Communication Aid Service. Het eindpunt van het onderzoek zal 8 maanden vanaf de startdatum zijn (waardoor follow-upgegevens kunnen worden verzameld voor iedereen die tegen het einde van de wervingsperiode van 6 maanden wordt aangeworven).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Edinburgh, Verenigd Koninkrijk, EH9 2HL
- SMART Centre, Astley Ainslie Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bestaande gebruiker van het milieucontrolesysteem (leeftijd 18-80).
- Neurologische toestand.
- Cognitief vermogen om de vragen te beantwoorden en toestemming te geven.
- Het huidige omgevingscontrolesysteem is compatibel met een slimme glazen weergave.
Uitsluitingscriteria:
- Het huidige omgevingscontrolesysteem of communicatiehulp is niet compatibel met een slimme brilweergave.
- Snel verslechterende toestand
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Toestel Haalbaarheid
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Slimme bril
De deelnemer krijgt een set slimme bril (X-Real Air 2) als een alternatief display voor hun bestaande milieucontrolesysteem.
Ze hebben de slimme bril voor een periode van 3 weken.
|
Voor de kennis van de auteurs is er geen klinische proef geweest die het gebruik van een slimme bril met milieucontroles omvat.
De slimme bril werd gebruikt met omgevingscontrolesystemen met een USB-C-display-uitvoer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Quest Device Score vanaf baseline tot na de interventie
Tijdsspanne: Baseline tot 3 weken
|
De QUEST 2.0 is een instrument met 12 items dat de gebruikers tevredenheid met hulpmiddelentechnologie en bijbehorende diensten meet.
Elk item wordt gescoord van 1 tot 5, waarbij 1 de laagste tevredenheid aangeeft en 5 de hoogste tevredenheid.
Het instrument omvat 8 apparaatitems en 4 serviceitems.
In deze studie werden alleen de 8 apparaatitems afgenomen, omdat de focus lag op het hulpmiddelentechnologie-apparaat zelf.
De QUEST Apparaat Score werd berekend als het gemiddelde van de 8 apparaatitemscores, wat een mogelijke totaalscore oplevert van 1.0 (laagste tevredenheid) tot 5.0 (hoogste tevredenheid).
De uitkomst vertegenwoordigt de verandering in QUEST Apparaat Score, gedefinieerd als het verschil tussen de baseline en de score verkregen aan het einde van de 3-weken durende smart-glasses proef.
|
Baseline tot 3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Semi-gestructureerd interview
Tijdsspanne: 3 weken na het aanbieden van een slimme bril
|
De semi-gestructureerde interviews werden afgenomen met behulp van zes open vragen.
De gestelde vragen omvatten die met betrekking tot zowel tevredenheid als bruikbaarheid.
Dit omvatte degenen over de voor-, nadelen en alle punten voor verbetering voor de slimme bril.
Aanvullende vragen omvatten die over het maken van vergelijkingen met het gebruik van een traditionele schermopstelling, hoe gemakkelijk of moeilijk de slimme glazen te gebruiken waren en of deelnemers de slimme bril zouden blijven gebruiken.
Wanneer de juiste vervolgvragen werden gesteld om meer informatie over antwoorden op te wekken.
|
3 weken na het aanbieden van een slimme bril
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AC24008
- 24/NW/0057 (Andere identificatie: North West - Greater Manchester East Research Ethics Committee)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .