- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06932978
L'uso di occhiali intelligenti per i controlli ambientali
L'impatto degli occhiali intelligenti sull'usabilità e sulla soddisfazione del funzionamento di un sistema di controllo ambientale o di una comunicazione
I sistemi di controllo ambientale sono un tipo di tecnologia di assistenza che può essere controllata da un'ampia varietà di metodi diversi (ad es. switchs) e può aiutare le persone con disabilità fisiche a controllare vari dispositivi elettronici in casa. Gli aiuti alla comunicazione sono progettati per aiutare le persone che hanno difficoltà a parlare per comunicare. Entrambi i sistemi sono progettati per fornire indipendenza e potenzialmente potrebbero avere un effetto positivo sulla qualità della vita.
La maggior parte dei sistemi di aiuti alla comunicazione e di controllo ambientale rivolti agli utenti di fascia alta richiedono che uno schermo sia montato di fronte all'utente. I limiti con questo sono che l'utente è in grado di accedere al proprio dispositivo solo quando è stato opportunamente montato di fronte a loro. Ci sono occasioni in cui i dispositivi di montaggio davanti all'utente sono difficili a causa di altre considerazioni, ad esempio trasferimenti dentro e fuori da una sedia a rotelle. Poiché gli occhiali intelligenti possono potenzialmente essere indossati in ogni momento durante il giorno, ciò potrebbe fornire una soluzione alternativa efficace.
Lo scopo di questo studio è di esplorare con gli utenti del servizio l'usabilità e la soddisfazione fornite dagli occhiali intelligenti quando si utilizzano un sistema di controllo della comunicazione/controllo ambientale. Lo studio raggiungerà l'obiettivo di cui sopra intraprendendo un questionario sulla soddisfazione e pubblicherà una prova di 3 settimane di utilizzo di occhiali intelligenti con il loro dispositivo. Inoltre, verrà effettuata un'intervista con i partecipanti per esplorare l'impatto che gli occhiali intelligenti hanno avuto sull'usabilità del loro dispositivo.
I partecipanti saranno reclutati contattando i pazienti ammissibili del servizio di controllo ambientale e della comunicazione del NHS Lothian. Il punto finale dello studio sarà di 8 mesi dalla data di inizio (consentendo la raccolta di dati di follow-up per chiunque reclutato verso la fine del periodo di reclutamento di 6 mesi).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Edinburgh, Regno Unito, EH9 2HL
- SMART Centre, Astley Ainslie Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Utente del sistema di controllo ambientale esistente (18-80 anni).
- Condizione neurologica.
- Capacità cognitiva di rispondere alle domande e di dare il consenso.
- L'attuale sistema di controllo ambientale è compatibile con il display di occhiali intelligenti.
Criteri di esclusione:
- L'attuale sistema di controllo ambientale o aiuti alla comunicazione non è compatibile con la visualizzazione di occhiali intelligenti.
- Condizione rapidamente deterioramento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Occhiali intelligenti
Il partecipante verrà fornito una serie di occhiali intelligenti (X-Real Air 2) come display alternativo per il loro sistema di controllo ambientale esistente.
Avranno gli occhiali intelligenti da provare per un periodo di 3 settimane.
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Per la conoscenza degli autori non c'è stata una sperimentazione clinica che include l'uso di occhiali intelligenti con controlli ambientali.
Gli occhiali intelligenti sono stati utilizzati con sistemi di controllo ambientale che avevano un'uscita di visualizzazione USB-C.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del Punteggio del Dispositivo Quest dal Baseline al Post-intervento
Lasso di tempo: Baseline a 3 settimane
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Il QUEST 2.0 è uno strumento di 12 voci che misura la soddisfazione degli utenti nei confronti dei dispositivi tecnologici assistivi e dei servizi correlati.
Ogni voce è valutata da 1 a 5, dove 1 indica la soddisfazione più bassa e 5 indica la soddisfazione più alta.
Lo strumento include 8 voci relative al dispositivo e 4 voci relative al servizio.
In questo studio, sono state somministrate solo le 8 voci relative al dispositivo perché l'attenzione era rivolta al dispositivo tecnologico assistivo stesso.
Il Punteggio Dispositivo QUEST è stato calcolato come media delle 8 voci relative al dispositivo, producendo un punteggio totale possibile compreso tra 1.0 (soddisfazione più bassa) e 5.0 (soddisfazione più alta).
L'esito rappresenta la variazione del Punteggio Dispositivo QUEST, definita come la differenza tra il punteggio basale e il punteggio ottenuto alla fine del trial di 3 settimane con gli smart-glasses.
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Baseline a 3 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intervista semi-strutturata
Lasso di tempo: 3 settimane dopo la fornitura di occhiali intelligenti
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Le interviste semi-strutturate sono state condotte utilizzando sei domande aperte.
Le domande poste includevano quelle relative sia alla soddisfazione che all'usabilità.
Ciò includeva quelli sui vantaggi, gli svantaggi e tutti i punti per il miglioramento degli occhiali intelligenti.
Ulteriori domande includevano quelle su come fare confronti con l'utilizzo di una tradizionale configurazione dello schermo, quanto fossero facili o difficili gli occhiali intelligenti e se i partecipanti avrebbero continuato a utilizzare gli occhiali intelligenti.
Quando appropriate sono state poste domande di follow -up per ottenere maggiori informazioni sulle risposte.
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3 settimane dopo la fornitura di occhiali intelligenti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AC24008
- 24/NW/0057 (Altro identificatore: North West - Greater Manchester East Research Ethics Committee)
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