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抵抗トレーニングと、亜急性脳卒中患者の上肢運動回復と生活の質に対する誘導誘発運動療法

2025年4月10日 更新者:Hafiza Zoha Musharaf、University of Lahore

抵抗性トレーニングと制約された誘導運動療法の比較効果上肢運動回復と亜急性脳卒中患者の生活の質

この研究では、2つの一般的なリハビリテーション戦略と制約誘発運動療法(CIMT)とレジスタンストレーニング(RT)を調査し、脳卒中の生存者が弱い腕の動きと機能を改善するのに役立ちました。 脳卒中はしばしば片方の腕のモビリティの低下につながる可能性があり、これは人の独立性と生活の質に影響します。 この無作為化臨床試験には、脳卒中を経験し、回復の亜急性期にいた40〜60歳の64人の患者が関与しました。 参加者は2つのグループのいずれかにランダムに割り当てられました。1つのグループはCIMTを受け取り、もう1つのグループがRTを受けました。 CIMTグループは、影響を受けていない腕を1日6時間抑制し、影響を受けた腕を使用して3時間の監視された運動を完了しました。 RTグループは、肩、肘、手首の筋肉を標的とする重量を使用して、構造化された筋力トレーニングに参加しました。 両方のグループは、週5日間12週間治療されました。 研究全体を通して、研究者は参加者を3つのツールを使用して評価しました:ARM機能のためのアクションリサーチアームテスト(ARAT)、運動回収のためのFugl-Meyer評価(FMA)、および全体的な幸福のための脳卒中固有の生活の品質スケール(SS-QOL)。 これらの評価は、ベースライン、4週目、8週目、および12週目で実施されました。

調査の概要

詳細な説明

このランダム化された臨床試験は、2つのリハビリテーション技術と耐性療法(CIMT)とレジスタンストレーニング(RT)の効果を評価して比較するために設計されました。 脳卒中の生存者は、一般に、日常生活の活動(ADL)を実行する能力を妨げる上肢障害を経験します。 従来の治療アプローチはしばしば一般的なモビリティに焦点を当てていますが、CIMTやRTなどの標的介入は、特定の運動機能を高め、神経可塑性を促進することに有望であることを示しています。 40〜60歳の合計64人の脳卒中患者が、軽度から中程度の上肢の障害が含まれていました。 それらは2つの等しいグループにランダムに割り当てられました。 グループAはCIMTを受け取りました。これには、影響を受けていないアームを毎日6時間制約し、影響を受ける四肢で3時間の機能的タスク指向トレーニングを行うことが含まれていました。 グループBは、各患者の1回の繰り返し最大(1RM)に従って調整された加重カフスを使用して、肩、肘、および手首の同心の収縮を含む進行性強化プロトコルであるRTを受けました。 両方のグループは標準的な理学療法を受け、家庭運動プログラムが与えられました。 患者は、ベースライン、4週目、8週目、および12週目の4つの間隔で、アクションリサーチアームテスト(ARAT)、Fugl-Meyer Assessment(FMA)、および脳卒中固有の生活の質尺度(SS-QOL)を使用して評価されました。 データは、SPSSバージョン24を使用して分析されました。 この研究は倫理的に承認され、すべての参加者からインフォームドコンセントが得られました。 ラホール大学の倫理的ガイドラインを順守しました。 患者は、機密性、自発的参加、およびいつでも撤退する権利を保証されました。 どちらの介入からも副作用は報告されていません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lahore、パキスタン、54590
        • The University of Lahore Teaching Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 40〜60歳の年齢の患者
  • 両方の性別が含まれていました
  • 修正されたアシュワーススケール(MAS)を使用してグレード1または2を有する片麻痺と診断された患者
  • 60分間独立して座ることができる参加者
  • 上肢運動機能に機能的な制限を経験している患者

除外基準:

  • 重度の失語症、重度の肩の痛みが治療に影響を与える、またはUE機能、視覚、聴覚障害を制限できる併存疾患のある参加者
  • 罹患した腕の制御されていない痛みまたは痙縮
  • 影響を受ける腕の肩の不安定性または主要な整形外科手術の歴史

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:制約誘発運動療法(CIMT)グループ
このグループの参加者は、12週間、制約誘発運動療法(CIMT)を受けました。 影響を受けていない上肢は、MITTを使用して1日6時間制約され、患者は週5日、影響を受ける肢を使用したタスク固有の機能トレーニングの3時間のセッションを完了しました。 エクササイズには、握り、ストレッチング、プッシュ、ボタンの押し、上部肢の機能と毎日のアクティビティのパフォーマンスを向上させるために設計された細かいモータータスクが含まれます。 ホームエクササイズ計画も提供されました。
この介入には、影響を受けていない上肢を1日6時間制約し、影響を受けた肢と週5日間、患部の四肢との3時間の断続的な毎日のセッションを行うことが含まれていました。 エクササイズには、ストレッチング、把握、器用さのタスク、自己摂食やボタンの押しなどの機能的なアクティビティが含まれます。 このプログラムは、タスクの難易度を高め、モーターの回復を改善するために、シェーピング技術を使用しました。 ホームエクササイズプログラムも毎日の練習のために処方されました。
実験的:レジスタンストレーニング(RT)グループ
このグループの参加者は、12週間、影響を受ける上肢に焦点を当てた抵抗トレーニング(RT)を受けました。 1RM評価に基づいて、重量カフス(½-1kg)を使用して、標的肩、肘、および手首の筋肉を運動させます。 各セッションには、週5日、4つの異なるエクササイズの3セットの8セットが含まれていました。 トレーニングは4週間50%1RM強度で始まり、今後8週間で70%に進行しました。 セッションは60分間続き、休憩間隔が含まれていました。 構造化されたホームエクササイズプログラムも提供されました。
この介入は、体重カフス(½-1kg)を使用して、影響を受ける上肢の筋肉(肩、肘、手首)を標的とする構造化された進行性抵抗運動で構成されていました。 セッションは、12週間、60分/日、週5日/週でした。 強度は、個々の容量に基づいて、1回の繰り返し最大(1RM)の50%から70%に進行しました。 エクササイズは、2分間の休憩間隔で、各筋肉グループの8回の繰り返しの3セットで実行されました。 ホームプログラムには、追加の手首と手の強化タスクが含まれていました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アクションリサーチアームテスト(ARAT)
時間枠:ベースライン、4週目、8週目、12週目
ARATは、上肢のモーター機能を評価するために使用される標準化されたテストです。 4ポイントスケールで採点された19のアイテムを使用して、把握、グリップ、ピンチ、グロスアームの動きを評価します。 スコアの範囲は0から57の範囲で、スコアが高いほど機能が向上します。
ベースライン、4週目、8週目、12週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Fugl -Meyer Assessment(FMA) - 上肢セクション
時間枠:ベースライン、4週目、8週目、12週目
FMAは、脳卒中後の患者における運動機能、バランス、および関節機能を評価するための広く使用されている定量的尺度です。 上肢セクションのスコアの範囲は0〜66で、スコアが高いほどモーターの回復が改善されます。
ベースライン、4週目、8週目、12週目
ストローク固有の生活の質スケール(SS-QOL)
時間枠:ベースライン、4週目、8週目、12週目
SS-QOLは、12のドメインにわたる脳卒中生存者の生活の質を測定する検証済みの自己報告アンケートです。 5ポイントのリッカートスケールで得点された49のアイテムが含まれており、合計スコアは49から245の範囲です(スコアが高いほど、生活の質が向上します)。
ベースライン、4週目、8週目、12週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月15日

一次修了 (実際)

2025年3月19日

研究の完了 (実際)

2025年4月2日

試験登録日

最初に提出

2025年4月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月10日

最初の投稿 (実際)

2025年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月10日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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