Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening oporowy i ograniczona indukowana terapia ruchu w odzyskiwaniu ruchu motoryzacji kończyny górnej i jakość życia u pacjentów z udarem podostrej

10 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Hafiza Zoha Musharaf, University of Lahore

Porównawcze skutki treningu oporowego i ograniczonej indukowanej terapii ruchowej na odzyskiwanie ruchu motorycznego i jakość życia u pacjentów z podostrym udarem

W tym badaniu zbadano dwie powszechne strategie rehabilitacji indukowane przez ograniczenie terapii ruchu (CIMT) i trening oporności (RT)-aby pomóc, którzy przeżyli udar ulubienia poprawy ruchu i funkcji w ich słabszym ramieniu. Udar może często prowadzić do zmniejszenia ruchliwości w jednym ramieniu, co wpływa na niezależność i jakość życia osoby. To randomizowane badanie kliniczne wzięło udział 64 pacjentów w wieku od 40 do 60 lat, którzy doświadczyli udaru i byli w podostrej fazie odzyskiwania. Uczestnicy zostali losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzymała CIMT, a druga otrzymana RT. Grupa CIMT miała nienaruszone ramię powściągliwe przez 6 godzin dziennie i ukończyła 3 godziny nadzorowanych ćwiczeń za pomocą dotkniętego ramieniem. Grupa RT uczestniczyła w treningu siłowym z wykorzystaniem wag, aby ukierunkować mięśnie ramię, łokcie i nadgarstek. Obie grupy były traktowane pięć dni w tygodniu przez 12 tygodni. W całym badaniu naukowcy oceniali uczestników za pomocą trzech narzędzi: test Action Resear ARM (ARAT) dla funkcji ARM, oceny FUGL-Meyer (FMA) w celu odzyskiwania ruchu i specyficznej dla skoku skali jakości życia (SS-QOL) do ogólnego samopoczucia. Oceny te przeprowadzono na początku, tydzień 4, tydzień 8 i 12 tygodnia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To randomizowane badanie kliniczne zostało zaprojektowane w celu oceny i porównywania wpływu dwóch technik rehabilitacyjnych indukowanych przez ograniczenie terapii ruchu (CIMT) i treningu oporowego (RT)-Osoby ruchowe i jakość życia u pacjentów wraca po udaru podostrej. Ocaleni udarowi zwykle doświadczają upośledzeń kończyny górnej, które utrudniają ich zdolność do codziennego życia (ADL). Tradycyjne podejścia do terapii często koncentrują się na ogólnej mobilności, ale ukierunkowane interwencje, takie jak CIMT i RT, wykazały obiecujące w zwiększaniu określonych funkcji motorycznych i promowaniu neuroplastyczności. Uwzględniono w sumie 64 pacjentów z udarem, w wieku 40–60 lat, którzy mieli łagodne do umiarkowanego upośledzenia kończyny górnej. Zostały one losowo przypisane do dwóch równych grup. Grupa A otrzymała CIMT, która polegała na ograniczeniu niezmienionego ramienia przez 6 godzin dziennie i wykonywanie 3 godzin funkcjonalnego treningu zorientowanego na zadanie z dotkniętą kończyną. Grupa B przeszła RT, progresywny protokół wzmacniający, który obejmował koncentryczne skurcze barku, łokcia i nadgarstka za pomocą ważonych mankietów skorygowanych zgodnie z maksimum jednego powtórzenia każdego pacjenta (1RM). Obie grupy otrzymały standardową fizjoterapię i otrzymały domowe programy ćwiczeń. Pacjentów oceniono za pomocą testu Action Resear ARM (ARAT), oceny FUGL-Meyer (FMA) i specyficznej dla udaru skali jakości życia (SS-QOL) w czterech odstępach czasu: linia bazowa, czwarty tydzień, 8 tydzień i 12 tydzień. Dane analizowano za pomocą SPSS w wersji 24. Badanie zostało etycznie zatwierdzone i od wszystkich uczestników uzyskano świadomą zgodę. Przylegał do wytycznych etycznych Uniwersytetu w Lahore. Pacjenci byli pewni poufności, dobrowolnego uczestnictwa i prawa do wycofania się w dowolnym momencie. Z żadnej interwencji nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 54590
        • The University of Lahore Teaching Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent ma wiek od 40 do 60 lat
  • Oba płeć zostały uwzględnione
  • Pacjent, u których zdiagnozowano hemipareza z klasą 1 lub 2 przy użyciu zmodyfikowanej skali Ashworth (MAS)
  • Uczestnik może siedzieć niezależnie przez 60 minut
  • Pacjenci doświadczający ograniczeń funkcjonalnych w funkcji motorycznej kończyny górnej

Kryteria wykluczenia:

  • Uczestnicy z ciężką afazją, ciężkim bólem ramion wpływającym na terapię lub jakikolwiek współistniejący stan, który może ograniczać funkcję UE, zaburzenia wzroku lub słuchu
  • Niekontrolowany ból lub spastyczność w dotkniętym ramieniu
  • Historia niestabilności barku lub poważnej operacji ortopedycznej w dotkniętym ramieniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa terapii ruchowej indukowanej ograniczeniem (CIMT)
Uczestnicy tej grupy otrzymywali terapię ruchową indukowaną ograniczeniem (CIMT) przez 12 tygodni. Nienaruszona kończyna górna była ograniczona przez 6 godzin dziennie za pomocą MITT, a pacjenci ukończyli 3-godzinne dzienne sesje treningu funkcjonalnego specyficznego dla zadania z dotkniętą kończyną, 5 dni w tygodniu. Ćwiczenia obejmowały chwytanie, rozciąganie, naciśnięcie, naciskanie przycisków i drobne zadania motoryczne zaprojektowane w celu poprawy funkcji kończyny górnej i codziennej wydajności. Zapewniono także domowy plan ćwiczeń.
Behawioralne: Terapia ruchowa indukowana ograniczeniem (CIMT)
Ta interwencja polegała na ograniczeniu nienaruszonej kończyny górnej przez 6 godzin dziennie i wykonaniu 3-godzinnych przerywanych dziennych sesji funkcjonalnej praktyki zadań z dotkniętą kończyną przez 12 tygodni, 5 dni w tygodniu. Ćwiczenia obejmowały rozciąganie, chwytanie, zadania zręcznościowe i czynności funkcjonalne, takie jak samokontawianie i naciśnięcie przycisków. Program wykorzystał techniki kształtowania w celu zwiększenia trudności w zadaniach i poprawy odzyskiwania ruchu. Do codziennej praktyki przepisano również program ćwiczeń domowych.
Eksperymentalny: Grupa treningów oporowych (RT)
Uczestnicy tej grupy przeszli szkolenie oporowe (RT) koncentrowali się na dotkniętych kończynach górnych przez 12 tygodni. Ćwiczenia ukierunkowane mięśnie ramion, łokcia i nadgarstka za pomocą mankietów wagowych (½-1 kg) na podstawie oceny 1RM. Każda sesja zawierała 3 zestawy 8 powtórzeń dla 4 różnych ćwiczeń, 5 dni w tygodniu. Trening rozpoczął się od intensywności 50% 1RM przez 4 tygodnie i osiągnął 70% w ciągu najbliższych 8 tygodni. Sesje trwały 60 minut i obejmowały odstępy od odpoczynku. Zapewniono również ustrukturyzowany program ćwiczeń domowych.
Behawioralne: Trening oporowy (RT)
Ta interwencja polegała na ustrukturyzowanych postępowych ćwiczeniach oporności ukierunkowanych na dotknięte mięśnie kończyn górnej (ramię, łokieć, nadgarstek) za pomocą mankietów wagowych (½-1 kg). Sesje trwały 60 minut/dzień, 5 dni w tygodniu, przez 12 tygodni. Intensywność postępowała z 50% do 70% maksimum 1-powtórzenia (1RM) w oparciu o indywidualną pojemność. Ćwiczenia przeprowadzono w 3 zestawach 8 powtórzeń dla każdej grupy mięśni, z 2-minutowymi odstępami odpoczynku. Program domowy obejmował dodatkowe zadania wzmacniające nadgarstek i rękę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test ramienia badań akcji (ARAT)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4, tydzień 8 i tydzień 12
ARAT jest znormalizowanym testem zastosowanym do oceny funkcji motorycznej kończyny górnej. Ocenia chwyt, przyczepność, szczypt i ruch brutto za pomocą 19 pozycji ocenianych w 4-punktowej skali. Wyniki wynoszą od 0 do 57, a wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję.
Linia bazowa, tydzień 4, tydzień 8 i tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Fugl -Meyer (FMA) - sekcja kończyny górnej
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4, tydzień 8 i tydzień 12
FMA jest powszechnie stosowaną miarą ilościową do oceny funkcji motorycznej, równowagi i funkcjonowania stawów u pacjentów po urazie. Wyniki sekcji kończyny górnej wynoszą od 0 do 66, przy czym wyższe wyniki wskazują na poprawę odzyskiwania ruchu.
Linia bazowa, tydzień 4, tydzień 8 i tydzień 12
Skala jakości życia specyficzna dla udaru (SS-QOL)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4, tydzień 8 i tydzień 12
SS-QOL jest zatwierdzonym zgłoszonym przez siebie kwestionariuszem mierzącym jakość życia u osób, które przeżyły udar w 12 domenach. Zawiera 49 pozycji, oceniane w 5-punktowej skali Likerta, z całkowitymi wynikami od 49 do 245 (wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia).
Linia bazowa, tydzień 4, tydzień 8 i tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Lahore

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Rec-UOL-/502/08/24

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Terapia ruchowa indukowana ograniczeniem (CIMT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj